Носиоци дозвола за лекове који садрже толперисон, Predstavništvo Richter Gedeon Nyrt. и GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA, у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), упутили су писмо здравственим радницима ради подсећања да је једина одобрена индикација толперисона терапија спастицитета након можданог удара.
Сажетак
- Једина одобрена индикација за примену толперисона у Републици Србији као и у Европској унији (ЕУ) је симптоматска терапија спастицитета након можданог удара код одраслих.
- Од 2013. године примена толперисона ограничена је само на ову индикацију, с обзиром на то да у другим индикацијама није показано да корист превазилази ризик од потенцијално озбиљних реакција преосетљивости.
- Недавно добијени резултати испитивања употребе лекова (енг. drug utilisation studies, DUS) као и пријаве нежељених реакција указују да се толперисон и даље интензивно прописује мимо одобреног индикационог подручја, углавном за индикације које су укинуте 2013. године (нпр. локомоторни поремећаји мишићно-коштаног порекла).
- Пре прописивања лека, пацијенте треба упозорити на ризик од настанка реакција преосетљивости током примене толперисона. Пацијенте треба саветовати да одмах престану са применом ових лекова и потраже медицинску помоћ уколико се појаве симптоми преосетљивости.
Писмо у целости са додатним информацијама можете да погледате овде.