Поштовани,
Обавештавамо вас да Агенција за лекове и медицинска средства Србије неће радити дана, 01. и 02. јануара (среда и четвртак – Нова година), 06. и 07. јануара (понедељак и уторак – Бадњи дан и Божић), а у складу са Законом о државним и другим празницима у Републици Србији („Сл. гласник РС“, бр. 43/2001, 101/2007 и 92/2011).
Први радни дан у 2025. години је 03. јануар (петак).
Обавештење у вези медицинских средстава која се могу продавати и на другим затвореним продајним местима у којима се обавља промет на мало у складу с прописима којима се уређује трговина постављено је у делу МЕДИЦИНСКА СРЕДСТВА/ Важна обавештења
Објављена је Допуна Магистралних формула 2008 (МФ 2008)- Биљни чајеви, стручни приручник за фармацеуте, припремљен са циљем да пружи податке и практична упутства за израду, контролу квалитета и примену биљних чајева који се израђују као магистрални и галенски лекови.
На предлог Агенције за лекове и медицинска средства Србије, Министар здравља је решењем о допуни Решења о утврђивању магистралних формула („Службени гласник РС“ , број 70/2024 од 14. августа 2024. године), утврдио Допуну Магистралних формула 2008 (МФ 2008)- Биљни чајеви.
Електронску верзију Допуне Магистралних формула 2008 (МФ 2008)- Биљни чајеви можете преузети ОВДЕ.
Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) се обраћа општој јавности на тему опреза при примени лекова који садрже активну супстанцу метамизол. Више о овоме можете погледати ОВДЕ.
Поштовани,
Носиоци дозвола за лекове који садрже метамизол у Р. Србији: Алкалоид д.о.о. Београд, Галеника а.д. и Хемофарм АД, у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), желе да вас обавесте о следећем:
Сажетак
• Пацијенте који су на терапији метамизолом треба обавестити о:
o раним симптомима који указују на агранулоцитозу, укључујући грозницу, дрхтавицу, бол у грлу и болне промене на слузокожи, посебно у устима, носу и грлу или у гениталној или аналној регији;
o потреби да буду на опрезу због ових симптома, с обзиром на то да се могу појавити у било ком тренутку током лечења, чак и убрзо након прекида терапије;
o потреби да прекину терапију и одмах потраже медицинску помоћ ако се јаве ови симптоми.
• Ако се метамизол примењује због повишене телесне температуре, неки од симптома агранулоцитозе, могу проћи непримећено. Поред тога, симптоми агранулоцитозе могу бити маскирани и код пацијената који примају антибиотску терапију.
• Ако се посумња на агранулоцитозу, треба одмах урадити комплетну крвну слику (укључујући леукоцитарну формулу), а терапију прекинути док се чекају резултати. Ако се агранулоцитоза потврди, терапија метамизолом се не сме поново уводити.
• Рутинско праћење крвне слике код пацијената на терапији лековима који садрже метамизол се више не препоручује.
• Примена метамизола је контраиндикована код пацијената који у анамнези већ имају агранулоцитозу изазвану метамизолом (или услед примене других пиразолона/пиразолидина), код пацијената са оштећеном функцијом коштане сржи или са болестима хематопоезног система.
Писмо у целости са додатним информацијама можете да погледате овде
Агенција за лекове и медицинска средства Србије у сарадњи са Привредном комором Србије организује едукацију „Основи фармаковигиланце за носиоце дозволе за лек“ која је намењена одговорним лицима за фармаковигиланцу и њиховим заменицима.
Едукација ће се одржати у уторак 3.12.2024. године у Привредној комори Србије.
Aгенда је доступна овде.
На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: 000476291 2023 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.
На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: 000466889 2023 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.
Агенција за лекове и медицинска средства Србије организује едукацију из области медицинских средстава – радионице, ради информисања стручне јавности на тему „Измене и допуне регистрације медицинских средстава“.
Едукације је намењена овлашћеним представницима иностраних произвођача медицинских средстава и произвођачима медицинских средстава у Републици Србији.
Пријаве за едукацију се спроводе преко еПортал МС. Упутство за подношење пријаве за едукацију можете преузети ОВДЕ .
Едукацијa ће се организовати 26.12.2024. године у периоду 10,00 – 15,00 сати, у Хотелу М Београд, Булевар ослобођења 56а, Београд.
Одлуком о висини и начину плаћања тарифа за услуге информисања стручне јавности и спровођење континуиране медицинске едукације Агенције за лекове и медицинска средства Србије одређује се начин плаћања и висина тарифа за услуге информисања стручне јавности и спровођење континуиране медицинске едукације Агенције за лекове и медицинска средства Србије, а ускладу са чланом 7. Закона о медицинским средствима („Сл. гласник РС“, бр. 105/17).
Висина тарифе за организовање едукација/ радионица за произвођаче и овлашћене представнике произвођача медицинских средстава износи 22.000,00 РСД.
Поштовани,
Обавештавамо вас да Агенција за лекове и медицинска средства Србије неће радити дана 11. новембра 2024. године (понедељак ― Дан примирја у Првом светском рату), а у складу са Законом о државним и другим празницима у Републици Србији („Сл. гласник РС“, бр. 43/2001, 101/2007 и 92/2011).
Први радни дан је 12. новембар 2024. године ― уторак.
