Обавеза подношења Тромесечних извештаја у складу са чланом 92 Закона о лековима и медицинским средствима (“Сл. гласник РС” бр. 30/2010, 107/2012, 105/17-др.закон и 113/2017-др.закон), спонзор је дужан да тромесечно извештава Агенцију за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) и Етички одбор Србије о току спровођења клиничког испитивања све док је клиничко испитивање активно (док се не достави Обавештење о завршетку клиничког испитивања лека). У складу са наведеним, спонзори су у обавези да за све активне протоколе за које нису достављани Тромесечни извештаји, у року од 7 дана од дана објаве овог обавештења на сајту АЛИМС -а , доставе Тромесечне извештаје за период за који недостају као и да у наредном периоду испуњавају прописану обавезу. Напомена: Не може се прихватити обједињен Тромесечни извештај за цео недостајући период, односно у случају пропуштеног достављања Тромесечног извештаја у прописаним роковима није могуће једним извештајем обухватити цео период неажурног извештавања. . У случају непоштовања члана 92 Закона о лековима и медицинским средствима, прописане су прекршајне одредбе (члан 220 закона). Подношење ових извештаја се врши преко еПортала Лек, део „Клиничка испитивања“ ⇒ „Извештавање“.