Претраживање хуманих лековаnew_alims_adm2026-01-30T09:27:20+01:00
Детаљи о леку:
| Име лека: | ELOCTA® |
| Генерички назив: | efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta) |
| Облик и паковање: | prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 3000i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL |
| Врста решења: | РЕГИСТРАЦИЈА |
| АТЦ шифра: | B02BD02 |
| JKL: | 0066806 |
| EAN: | 7350031440775 |
| Врста лека: | Биолошки лекови |
| Произвођач: | SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) |
| - адреса: | Norra Stationsgatan 93, Stockholm |
| - земља: | Švedska |
| Носилац дозволе: | PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD |
| - адреса: | Alekse Nenadovića 15/15, Beograd |
| Режим издавања: | СЗР - Лек се може употребљавати у стационарној здравственој установи, изузетно, уз рецепт |
| Број решења: | 000461311 2023 59010 007 000 515 020 04 001 |
| Датум решења: | 02.12.2024. |
| Датум истицања решења: | 02.12.2029. |
| Сажетак карактеристика о леку: | SmPC |
| Упутство за лек: | PIL |
| Текст за спољње и унутрашње паковање: | PAK |
| Одобрене измене: | У припреми |
| Условна дозвола (услови и обавезе): | Нема |
| Информације о леку: | Нема |
| Јавни извештај процене документације о леку: | Нема |
Датум ажурирања: 09.03.2026.