Претраживање хуманих лековаnew_alims_adm2026-05-26T19:17:00+02:00
Детаљи о леку:
| Име лека: | Replagal® |
| Генерички назив: | agalzidaza alfa |
| Облик и паковање: | koncentrat za rastvor za infuziju; 1mg/mL; bočica staklena, 1x3.5mL |
| Врста решења: | ОБНОВА |
| АТЦ шифра: | A16AB03 |
| JKL: | 0129943 |
| EAN: | 9088882427826 |
| Врста лека: | Биолошки лекови |
| Произвођач: | SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED |
| - адреса: | Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dablin |
| - земља: | Irska |
| Носилац дозволе: | TAKEDA DOO |
| - адреса: | Milutina Milankovića 11a, Beograd - Novi Beograd |
| Режим издавања: | СЗР - Лек се може употребљавати у стационарној здравственој установи, изузетно, уз рецепт |
| Број решења: | 515-01-03399-22-001 |
| Датум решења: | 17.08.2023. |
| Датум истицања решења: | 17.08.2073. |
| Сажетак карактеристика о леку: | SmPC |
| Упутство за лек: | PIL |
| Текст за спољње и унутрашње паковање: | PAK |
| Одобрене измене: | У припреми |
| Условна дозвола (услови и обавезе): | Нема |
| Информације о леку: | Нема |
| Јавни извештај процене документације о леку: | Нема |
Датум ажурирања: 09.06.2026.