Tresiba® – ALIMS

Писмо здравственим радницима у вези са ризиком од медикацијских грешака услед замене две јачине лека Tresiba®

Novo Nordisk Pharma d.o.o. Beograd, носилац дозволе за лек Tresiba®, у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), жели да Вас обавести о важним безбедносним информацијама које се тичу инсулин деглудека (Tresiba®, инсулин деглудек, раствор за инјекцију, произведен технологијим рекомбинантне ДНК), базалног инсулина намењеног за лечење дијабетес мелитуса код одраслих, адолесцената и деце од 1 године старости. Лек Тresiba® је регистрован у Републици Србији у две јачине – 100 јединица/mL и 200 јединица/mL.

Сажетак

Лек Тresiba® је регистрован за лечење дијабетес мелитуса код одраслих, адолесцената и деце од 1 године старости1 и биће доступан у две јачине – 100 јединица/mL и 200 јединица/mL. Тresiba® јачине 200 јединица/mL производи се у пену са улошком како би се омогућила мања запремина инјекције и могућност дозирања до 160 јединица по инјекцији. Увођење инсулина јачине 200 јединица/mL може бити повезано са ризиком од медикацијских грешака које потенцијално могу довести до узимања дозе која је превисока или прениска.

Препоруке здравственим радницима

Приликом прописивања лека, обавезно наведите јачину лека на рецепту. Фармацеути морају бити сигурни да издају правилну јачину лека. Уколико постоји недоумица, треба контактирати лекара који је прописао лек.

Као и код свих инсулина, пацијенти увек морају бити адекватно обучени за правилну употребу Тresiba® FlexTouch® пена.

Пацијенти визуелно морају проверити одабране јединице на бројачу доза на пену. Стога је за пацијенте који сами убризгавају лек неопходно да могу да очитају бројач доза на пену.

Пацијентима се мора нагласити да увек проверавају налепницу на инсулину приликом преузимања лека у апотеци, као и пре сваког убризгавања, како би се избегла случајна замена две различите јачине лека Tresiba®.

Као и код свих инсулинских препарата, пацијенти који су слепи или слабовиди, морају се упутити да увек траже помоћ друге особе са очуваним видом која је обучена за коришћење инсулинског пена.

Паковање лека и одговарајући пенови су посебно дизајнирани како би се јасно разликовале две јачине лека Tresiba®. Налепница и паковање лека Tresiba® 100 јединица/mL су светлозелене боје са графичком шаром на картонској кутији. Налепница и паковање лека Tresiba® 200 јединица/mL су тамнозелене боје са пругама. Налепница и паковање лека Tresiba® 200 јединица/mL такође садрже црвено поље на коме се наводи јачина лека. Молимо погледајте илустрације испод.

Увек пратите упутства за употребу FlexTouch® пена која се налазе у паковању лека. Никада не користите шприц за извлачење инсулина из пена.

Писмо здравственим радницима можете погледати овде.

Подсећамо да здравствени радници треба да пријаве сваку сумњу на нежељене реакције на лек Националном центру за фармаковигиланцу АЛИМС-а. Образац и поступак пријављивања можете пронаћи у функционалној области „Фармаковигиланца-Пријављивање нежељених реакција на лекове“.