Произвођач CODMAN & SHURTLEFF INC. 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, Raynham, USA издао је Обавештење о мери повлачења са тржишта медицинског средства CODMAN EDS3 CSF External Drainage System, Modeli: With Ventricular Catheter; Without Ventricular Catheter – Sistem za eksternu drenažu cerebrospinalne tečnosti.

Медицинско средство „EDS 3 CSF External Drainage Systems“ је индиковано за дренирање цереброспиналне течности („CSF“) и осталих течности сличних карактеристика, чиме се смањује интракранијални притисак и запремина „CSF-а“ у случајевима када убацивање трајног, интерног шанта, није индиковано.
На основу пријава корисника медицинског средства, утврђено је да цев унутар овог система која одводи „CSF“ може да цури или да се дисконектује са склопова. Цурење и сепарација цеви могу резултирати претераном или недовољном дренажом цереброспиналне течности из вентрикуларног система или увођењем ваздуха у вентрикуларни систем (пнеумоцефалус). То може довести до колапса вентрикула, субдуралног крварења или неспособности да се на исправан начин контролише повишени интракранијални притисак. Дисконекција цеви или цурење могу такође повећати ризик од вентрикулитиса. Уколико нису откривени или уколико се не лече, ови догађаји могу изазвати тешку повреду мозга, која може резултирати комом, можданим ударом или смрћу.

Писмо обавештења произвођача о добровољном повлачењу са тржишта медицинског средства CODMAN EDS3 CSF External Drainage System, Modeli: With Ventricular Catheter; Without Ventricular Catheter – Sistem za eksternu drenažu cerebrospinalne tečnosti, можете прегледати овде .