Френсис Олдам Келси, жена која је допринела новом добу регулативе лекова

Тешко да има већег и страшнијег догађаја у аналима модерне медицине и фармације од оног који се са правом носи име катастрофа – “Талидомидска катастрофа”. Хиљаде мртвих беба у материци и најмање 10.000 рођених са тешким деформитетима у чак 46 земаља света. Некој од деце недостају удови. Други су имали руке и ноге налик на пераја (отуд име за поремећај – фокомелија). У многим случајевима, очи, уши и други органи и ткива нису успели да се правилно развију. Научници су до краја 1961. године, открили узрок – талидомид, лек који, током четири године комерцијалне продаје у земљама из Немачке до Аустралије, рекламиран за труднице као чудотворно решење за јутарње мучнине и несанице. Трагедија је ипак избегнута у Сједињеним Америчким Државама, углавном захваљујући Френсис Олдам Келси (Frances Oldham Kelsey), која је радила на процени документације за овај лек у Управи за храну и лекове (Food and Drug Administration – FDA). Она је радећи на предмету талидомида изразила своју забринутост пре него што његови ефекти били познати и критичних 19 месеци, блокирала његово одобрење, док су је званичници фармацеутских компанија оспоравали као ситничавог бирократу. САД ће већ 1962, захваљујући овом случају, увести нову регулативу у обасти регулативе лекова а посебно клиничких испитивања, која важи и данас.

Frances1

Frances2

За своје заслуге, Др Келси је награђена највишим цивилним признањем САД које јој је уручио председник Кенеди. Умрла је пре само пар дана, 7. Августа 2015., у својој 101 години.

Више о Др Келси можете сазнати овде .