Informacije – Zdravstveni radnici – medicinska sredstva – Strana 4

Успешна едукација студената фармације Медицинског факултета Универзитета у Нишу

На позив продекана за наставу за студије фармације Медицинског факултета Универзитета у Нишу Проф.др Радмиле Величковић Радовановић и у организацији Студентске уније Медицинског факултета (SUMF), у сарадњи са Асоцијацијом студената фармације – Ниш (NiPSA), делегација АЛИМС на челу са директором Спец. др мед. Сашом Јаћовићем је 30.05.2016. године, посетила факултет и одржала серију предавања на теме из надлежности АЛИМС.

Циљ посете је било упознавање студената фармације Медицинског факултета Универзитета у Нишу са општим надлежностима, пословима и резултатима АЛИМС, како на нивоу целе Агенције, али и у специфичним областима фармаковигиланце, медицинских средстава и борбе против фалсификованих лекова и медицинских средстава. Пре излагања, одржан је састанак са деканом факултета Проф. др. Добрилом Станковић Ђорђевић са којом се разговарало о модалитетима сарадње Агенције и факултета.

Свечана сала факултета, је била испуњена студентима свих година студија фармације, а едукацији су присуствовали и наставно особље факултета, здравствени радници, као и званичници – градоначелник Ниша Проф. др Зоран Перишић и директор Апотеке Ниш Др сци. мед. Димитрије Јанковић.
Скуп су отворили Проф. др Радмила Величковић Радовановић, Проф.др. Зоран Перишић и Спец. др мед. Саша Јаћовић, уз најаву Дуње Јовановић, студента продекана, да би се затим прешло на предавања. О регулативи лекова и медицинских средстава у Републици Србији и улози и надлежностима АЛИМС је говорио Мр фарм. Павле Зелић, менаџер за међународну сарадњу, европске интеграције и комуникације АЛИМС. Предавање под насловом – Фармаковигиланца: регулаторни и практични приступ је одржала Мр фарм. Јелена Митрашиновић из Националног центра за фармаковигиланцу АЛИМС. О медицинским средствима и вигиланци медицинских средстава је говорила Мр.фарм. Александра Вујачић-Симић, руководилац Сектора за медицинска средства АЛИМС и коначно, предавање насловљено „Опасност од фалсификованих лекова и медицинских средстава и шта ви можете да урадите поводом тога!“ је такође изнео Дипл.фарм. Павле Зелић.

Студенти су испратили предавња са пуно пажње, а на крају је уследила и дискусија и подељени су едукативни материјали – интерактивни стрип о фалсификованим лековима „Лана Тафи“. Од стране свих актера, овај програм је високо оцењен као одличан пример сарадње у едукацији студената, и модел на основу којег се може планирати даља сарадња ових институција.

post_admin2022-03-16T12:55:31+01:0012.06.2016|

Обавештење о мери повлачења са тржишта медицинског средства TRUEyou Blood Glucose Monitoring System и TRUEyou Blood Glucose Test Strips

Произвођач Nipro Diagnostics, Inc. 2400 N.W. 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, SAD издао је Обавештење о мери повлачења са тржишта медицинског средства:

1) TRUEyou Blood Glucose Monitoring System – Aparat za određivanje glukoze u krvi, set (каталошки број: E4I60-91FDL, број серије: KS1515, каталошки број: E4I60-91FDL, број серије: KS1519)
2) TRUEyou Blood Glucose Test Strips – Klinička hemija, test trake za određivanje glukoze u krvi (паковање од 50 тест трака, каталошки број: E3I60-82FDL, број серије: HLS1024ISE, паковање од 10 тест трака, каталошки број: E4ISE70FDL-24, број серије: HLS1024ISE)

Произвођач наведених медицинских средстава је утврдио да је, у одређеном временском периоду, у току паковања дошло до проблема који су узроковали постојање ограниченог број кутија одређених серија „TRUEresult/TRUEyou (GDH-FAD)“ у којима се налази отворена бочица са тест тракама. Тест траке које су упаковане у бочице које остају отворене у дужем периоду, изложене су спољној средини, што може утицати на њихове карактеристике.

Ако корисник медицинског средства, пре употребе. не примети да је бочица са тест тракама отворена, те користи ове тест траке за мерење глукозе у крви, мерач може да покаже нетачне, ниже вредности глукозе у крви. Нетачни, нижи резултати мерења, могу довести до неоткривања хипергликемије (висок ниво глукозе у крви), као и до неправилног лечења пацијента, што за последицу може имати хипергликемију која може захтевати и медицинску интервенцију.

Агенција за лекове и медицинска средства Србије је за производе TRUEyou Blood Glucose Monitoring System, TRUEyou Blood Glucose Test Strips, произвођача Nipro Diagnostics, Inc., 2400 N.W. 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, SAD, издала Решење о упису медицинског средства у Регистар медицинског средства бр.515-02-01629-13-001 од 12.11.2013. године, са роком важења до 20.03.2018. године. Носилац Решења о упису медицинског средства у Регистар медицинског средства је предузеће NIPRO D.MED d.o.o., Baštovanska 68a, Beograd, Republika Srbija.

Писмо обавештења произвођача о добровољном повлачењу са тржишта медицинског средства TRUEyou Blood Glucose Monitoring System, TRUEyou Blood Glucose Test Strips, можете прегледати ОВДЕ .

post_admin2016-05-25T21:41:24+02:0025.05.2016|

Обавештење о мери повлачења са тржишта медицинског средства Capnostream, Model: 20; 20p – Pulsni oksimetar

Произвођач ORIDION MEDICAL 1987 LTD, 7 Hamarpe St., Jerusalem, 91450, Izrael, је издао Обавештење о мери повлачења са тржишта медицинског средства Capnostream, Model: 20; 20p – Pulsni oksimetar.

Компанија „Medtronic“ је примила седам пријава термалног оштећења за укупно 9871 батеријских пакета, који се испоручују уз наведени пулсни оксиметар. Једна од ових седам пријава је укључивала пожар, који је довео до удисања дима и мањих опекотина. Након што је утврђено да је узрок овог нежељеног догађаја грешка добављача у производњи батерија која може да повећа ризик од термалног оштећења батеријског пакета, компанија „Medtronic“ се одлучила на покретање Безбедносно корективне мере у виду уклањања спорног пакета батерија као и издавања посебних упутстава које се тичу Безбедне употребе медицинског средства „Capnostream, Model: 20; 20p“, без батеријског пакета, а док компанија не произведе нове батеријске пакете и не замени их корисницима. Ова Безбедносно корективна мера обухвата све батеријске пакете произведене у периоду од априла 2014. године до фебруара 2016. године.

Агенција за лекове и медицинска средства Србије је за производ Capnostream, Model: 20; 20p, произвођача ORIDION MEDICAL 1987 LTD, 7 Hamarpe St., Jerusalem, 91450, Izrael, издала Решење о упису медицинског средства у Регистар медицинског средства бр. 515-02-00821-14-001 од 04.07.2014. године, са роком важења до 02.08.2016. године. Носилац Решења о упису медицинског средства у Регистар медицинског средства је предузеће Covidien AG Predstavništvo Beograd.

Писмо обавештења произвођача о добровољном повлачењу са тржишта медицинског средства Capnostream, Model: 20; 20p – Pulsni oksimetar, можете прегледати ОВДЕ.

post_admin2016-05-25T21:16:00+02:0025.05.2016|

Обавештење о мери повлачења са тржишта медицинског средства ScreenLys 2 – Hematologija, krvne grupe (лот 18000 и 19000)

Произвођач DIAGAST 251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120, Loos, Francuska издао је Обавештење о мери повлачења са тржишта медицинског средства ScreenLys 2 – Hematologija, krvne grupe (лот18000 и 19000).

Након приговора корисника који су се односили на „лажно“ позитивне резултате код тестова за утврђивање присуства ирегуларних антиеритроцитних антитела, када користе „ScreenLys 2“ (ref. 79483) сет из партија (лот) 18000 и 19000 (односно 1236 и 3924 микроплоча), произвођач је извршио истраживање и утврдио узрок овакве реакције. Наиме, у оквиру неких „CrossLys“ удубљења у микроплочама које су део сета „ScreenLys 2“ постоји проблем, који ће узроковати „лажно“ позитивни резултат на присуство антитела. „Лажно“ негативни резултати нису утврђени.

У зависности од примене наведеног медицинског средства, могуће штете од „лажно“ позитивних резултата су следеће:

НАМЕНА ПРОИЗВОДА		РЕЗУЛТАТ ТЕСТА	ШТЕТА
Утврђивање присуства ирегуларних антиеритроцитних антитела	Давалац	„лажно“ позитиван резултат	Нема безбедносног ризика; Продужени поступак за утврђивање могућности коришћења кесе за крв
Утврђивање присуства ирегуларних антиеритроцитних антитела	Пацијент	„лажно“ позитиван резултат	Ризик одложене трансфузије

Агенција за лекове и медицинска средства Србије је за производ ScreenLys 2, произвођача DIAGAST, 251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120, Loos, Francuska, издала Решење о упису медицинског средства у Регистар медицинског средства бр. 515-02-01738-15-002 од 15.09.2015. године, са роком важења до 10.09.2018. године. Носилац Решења о упису медицинског средства у Регистар медицинског средства је предузеће Yunycom d.o.o., Resavska 78b, Beograd, Republika Srbija.

Писмо обавештења произвођача о добровољном повлачењу са тржишта медицинског средства ScreenLys 2 – Hematologija, krvne grupe., можете прегледати овде .

post_admin2016-05-23T22:21:17+02:0023.05.2016|

Успешна предавања о фалсификованим лековима у Ужицу

У четвртак 12. маја, у Градском културном центру Ужицу, а у организацији Апотеке Ужице је реализован програм од два едукативна предавања која је одржао Мр.фарм. Павле Зелић, у име Агенције за лекове и медицинска средства Србије – АЛИМС. Најпре је пред здравственим радницима, лекарима, фармацеутима и стоматолозима из Апотеке Ужице, Дома Здравља и Опште болнице у Ужицу одржано излагање на тему фалсификованих лекова и важности ове теме у свакодневној пракси, како би се на овој изузетно опасној појави и претњи по јавно здравље што ефикасније стало на пут кроз координацију и сарадњу свих чинилаца у здравственом систему.

Затим је у другом термину, великом броју ђака – основаца и средњошколаца из Ужица одржана презентација едукативног интерактивног стрип пројекта „Лана Тафи“ који су реализовали АЛИМС, Савет Европе и Агенција за лекове Италије. Присутне на оба предавања је поздравио директор Апотеке Ужице Дипл.фарм. Радоица Нишавић, а АЛИМС овом приликом изражава посебну захвалност Дипл. фарм. спец. Маријани Синђић на иницијативи и организацији овог важног наступа.

post_admin2016-05-16T23:26:30+02:0016.05.2016|

Обавештење о мери повлачења са тржишта медицинског средства CELL-DYN Emerald CLEANER – Хематологија, средство за чишћење анализатора

Произвођач Clinical Diagnostic Solutions 1800 NW 65th Ave., FL 33313, Plantation, SAD издао је Обавештење о мери повлачења са тржишта медицинског средства CELL-DYN Emerald CLEANER – Хематологија, средство за чишћење анализатора.
Наиме, произвођач је утврдио да CELL-DYN Emerald анализатор у неким случајевима јавља да су резултати контроле квалитета за параметре „RBC“ (еритроцити) и „PLT“ (трмбоцити) изван доње границе опсега. Док потпуно не заврши истрагу узрока, произвођач одмах предузима меру повлачења из употребе наведеног медицинског средства које се користи за чишћење анализатора.

Агенција за лекове и медицинска средства Србије је за производ CELL-DYN Emerald CLEANER, произвођача Clinical Diagnostic Solutions, 1800 NW 65th Ave., FL 33313, Plantation, SAD, издала Решење о упису медицинског средства у Регистар медицинског средства бр. 515-02-01050-15-001 од 05.08.2015. године, са роком важења до 03.08.2020. године. Носилац Решења о упису медицинског средства у Регистар медицинског средства је предузеће ABBOTT LABORATORIES S.A., BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) – PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D.

Писмо обавештења произвођача о добровољном повлачењу са тржишта медицинског средства CELL-DYN Emerald CLEANER – Hematologija, sredstvo za čišćenje analizatora., можете прегледати овде .

post_admin2016-04-20T02:56:53+02:0020.04.2016|

ВАЖНО ОБАВЕШТЕЊЕ О МЕДИЦИНСКОМ СРЕДСТВУ

Произвођач CYTOSORBENTS INC., 7 Deer Park Drive, Suite K, Monmouth Junction, New Jersey, SAD, издао Важно обавештење о медицинском средству CytoSorb – Kolona za izdvajanje citokina iz krvi.
Компанија произвођача „CytoSorbents Inc.“ је учесница напредног војног пројекта спроведеног у САД, који се бави развојем употребе „CytoSorb-a“ за нови медицински третман, који још увек није одобрен за примену на људима. С тим у вези, у недавним експериментима на животињама, три интубиране и седиране свиње, са пласираним пулмонарним артеријским катетерима, биле су анестезиране мешавином азот субоксида (N2O) и ваздуха у односу 2:1, и изофлураном. Ове животиње су биле подвргнуте третману вантелесне циркулације целе њихове крви кроз „CytoSorb“ и још два додатна екстракорпорална средства која је обезбедила друга компанија, од којих је једно експерименталан уређај. Поставка приступа за вантелесну циркулацију је била неконвенционална (атипична клиничка конфигурација), где се крв црпи из једног порта дволуменског катетера пласираног у илијачну вену, пумпа кроз систем кертриџа уз помоћ пумпног система у фази развоја, а затим се враћа у тело кроз један порт другог дволуменског катетера пласираног у југуларну вену. Непосредно након започињања поступка вантелесне циркулације, код све три свиње се развија плућна и хемодинамска нестабилност, која резултира смрћу животиња (N=3) 11-15 минута од почетка терапије. Још једна свиња (N=1) је евалуирана у истој експерименталној поставци, са изофлураном, али без азот субоксида (N2O), чије је стање остало стабилно током читаве процедуре екстракорпоралне пурификације крви. Компанија произвођача „CytoSorbents Inc.“, у сарадњи са објектом у коме је спроведен експеримент, ради на извођењу додатних тестова како би се репродуковао и утврдио тачан узрок уочених животињских реакција. Узимајући у обзир озбиљност нежељеног догађаја који се јавио код ове три експерименталне животиње, као и из чисте предострожности, произвођач је желео да обавести све клиничке центре на примећену потенцијалну инкомпатибилност „CytoSorb-a“ и анестетичког гаса, азот субоксида (N2O), док наставља анализу корена узрока кроз додатне анималне студије. У вези са наведеним, произвођач се одлучио на покретање Безбедносно корективне мере у оквиру које даје посебна упозорења корисницима „CytoSorb-a“, да ни под којим околностима не користе „CytoSorb“ у комбинацији са азотним субоксидом (N2O).
Према сазнањима произвођача, нема пријављених случајева нежељених догађаја у вези са комбинацијом „CytoSorb-a“ и азот субоксида (N2O) у третманима код људи.
Агенција за лекове и медицинска средства Србије је за производ CytoSorb, произвођача CYTOSORBENTS INC., 7 Deer Park Drive, Suite K, Monmouth Junction, New Jersey, SAD, издала Решење о упису медицинских средстава у регистар медицинских средстава бр. 515-02-02525-13-001, од 19.02.2014. године, са роком важења до 29.11.2016. године. Носилац уписа наведеног медицинског средства у Регистар медицинских средстава је предузеће Mar Medica d.o.o., Jurija Gagarina 70.
Писмо важног обавештења произвођача о медицинском средству CytoSorb – Kolona za izdvajanje citokina iz krvi, можете прегледати ОВДЕ

post_admin2016-02-19T13:12:41+01:0019.02.2016|

ОБАВЕШТЕЊЕ О ПОВЛАЧЕЊУ МЕДИЦИНСКОГ СРЕДСТВА СА ТРЖИШТА

Произвођач Covidien llc 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, SAD издао је Обавештење о мери повлачења са тржишта медицинског средства Endo GIA Auto Suture Universal Stapler – Stapler, linearni, sa punjenjem, односно следећих серија:

Шифра артикла:
• EUGIASHORT – серије: од P3C до P5B0289X; од P5C0196X до P5C0197X; од P5C0304X до P5C0307X; од P5C0796X до P5C0798X; од P5D0049X до P5D0051X; од P5D0146X до P5D0148X; од P5E0261X до P5E0262X; од P5F0158X до P5F0161X; N3F0260RX; N3F0266RX; N3F0267RX; P5C0201X; P5D0538X; P5E0680X; P5E0682X; P5E0686X; P5E0760X; P5E0762X; P5E0765X
• EUGIAUSTND – серије: од P3C до P5B0521X; од P5D0410X до P5D0411X; од P5D0823X до P5D0829X; од P5E0080X до P5E0082X; од P5E0317X до P5E0320X; од P5E0322X до P5E0324X; од P5F0001X до P5F0002X; P5C0239X; P5C0241X; P5C0508X; P5C0510X; P5C0512X; P5C0597X; P5C0599X; P5C0601X; P5C0603X; P5C0684X; P5C0803X; P5C0805X; P5C0807X; 5PD0067X; 5PD0069X; 5PD0073X; 5PD0170X; 5PD0413X; 5PD0415X; 5PD0417X; 5PD0419X; 5PD0447X; 5PD0623X; 5PD0624X; 5PD0626X; 5PD0628X; 5PD0630X; 5PE0525X; 5PF0004X; 5PF0006X; 5PF0008X; 5PF0010X; 5PF0014X; 5PF0017X; 5PF0019X; 5PF0021X; 5PF0213X; 5PF0217X
• EGIAUXL – серије: од P3C до P5B0454X; од P5C0152X до P5E0450X; P5B0468X

Након извештаја корисника медицинског средства Endo GIA Auto Suture Universal Stapler да није дошло до испаљивања пуњења инструмента или да је дошло до делимичног испаљивања, као и извештаја да је дошло до одвајања покретно зглобљене полуге током употребе, произвођач се одлучио на покретање Безбедносно корективне мере на терену у виду повлачења медицинског средства из употребе.
Уколико не дође до испаљивања пуњења инструмента или дође до делимичног испаљивања, или до одвајања покретно зглобљене полуге, може бити потребно да хирург замени медицинско средство да би наставио процедуру. Према Изјави произвођача, нису пријављене повреде пацијента које су у вези са наведеним проблемом.
Стопа притужби на неиспаљивање пуњења инструмента или на делимично испаљивање за погођене серије износи 0,04%, а стопа одвајања покретно зглобљене полуге износи 0,006%.

Агенција за лекове и медицинска средства Србије је за производ Endo GIA Auto Suture Universal Stapler – Stapler, linearni, sa punjenjem, произвођача Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, SAD, издала Решење о упису медицинског средства у Регистар медицинског средства бр. 515-02-0620-11-001 од 30.06.2011. године, са роком важења до 15.07.2016. године. Носилац Решења о упису медицинског средства у Регистар медицинског средства је предузеће Covidien AG Predstavništvo Beograd, Trešnjinog cveta 1, Knjeginje Zorke 2, Beograd, Srbija.

Писмо обавештења произвођача о добровољном повлачењу са тржишта одређених серија медицинског средства Endo GIA Auto Suture Universal Stapler – Stapler, linearni, sa punjenjem, можете прегледати овде .

post_admin2016-02-08T15:18:48+01:0008.02.2016|

ВАЖНО ОБАВЕШТЕЊЕ О МЕДИЦИНСКОМ СРЕДСТВУ HomeChoice PRO APD System – Aparat za peritonealnu dijalizu, каталошки број: R5C8320

Произвођач BAXTER HEALTHCARE SA, 8010, Zurich, Švajcarska, издао Важно обавештење о медицинском средству HomeChoice PRO APD System – Aparat za peritonealnu dijalizu, каталошки број: R5C8320.
Безбедносно корективна мера на терену обухвата ажурирање упутства за употребу медицинског средства „HomeChoice PRO APD System“ (код производа: R5C8320). Наиме, саставни део „HomeChoice PRO“ апарата је ваздушна (пнеуматска) пумпа. Одређени звуци налик зујању, звиждању, шкљоцању и вентилирању (ослобађање ваздуха) су очекивани и уобичајени током рада апарата. Појачавање ових звукова у појединим фазама рада апарата је такође уобичајено. Међутим, уколико се неки од ових звукова знатно појача или се појави нови звук, који се раније није чуо током рада апарата, потребно је да коринсик обавести свог лекара и/или сестру или представника произвођача.

Произвођач напомиње да се не очекује да ниво буке, настале у раду апарата, изазове оштећење слуха код пацијента, чак и када се ради о врло „бучном“ апарату. Такође, произвођач наводи да ће, уколико се бука идентификује као непожељна, апарат бити замењен. Према Изјави произвођача, у случају појаве буке, прекид терапије је врло мало вероватан, јер апарат наставља са радом и остаје способан да спроведе терапију. Код пацијената који одаберу да не наставе са терапијом, замена може довести до одлагања терапије до 48 сати, што може резултирати умереним дисбалансом течности и/или електролита. Током обуке за рад са апаратом „HomeChoice PRO APD System“, пацијенти су научени и да ручно спроведу терапију код куће у случајевима када је потребно заменити апарат услед нефункционалности.

Након свега наведеног, произвођач закључује да, док оваква ситуација може привремено утицати на живот пацијента (привремено ремећење комфора), трајно оштећење није очекивано и најгори сценарио код ових пацијената, изостанак терапије, може довести до умереног дисбаланса течности и/или електролита, при чему се овај исход класификује као догађај мале озбиљности или догађај пролазног утицаја на здравље.

Агенција за лекове и медицинска средства Србије је за производ HomeChoice PRO APD System, произвођача BAXTER HEALTHCARE SA, 8010, Zurich, Švajcarska, издала Решење о упису медицинских средстава у регистар медицинских средстава бр. 515-02-03162-14-001, од 14.04.2015. године, са роком важења до 16.03.2020. године. Носилац уписа наведеног медицинског средства у Регистар медицинских средстава је предузеће DIACELL D.O.O. BEOGRAD, DIACELL D.O.O., Ilije Garašanina 23, Beograd, Republika Srbija, Ilije Garašanina 23.

Писмо важног обавештења произвођача о медицинском средству HomeChoice PRO APD System – Aparat za peritonealnu dijalizu, можете прегледати овде .

post_admin2016-02-03T15:00:48+01:0003.02.2016|

ОБАВЕШТЕЊЕ О ПОВЛАЧЕЊУ МЕДИЦИНСКОГ СРЕДСТВА СА ТРЖИШТА

Произвођач FRESENIUS MEDICAL CARE SRBIJA D.O.O. Beogradski put b.b., Vršac, Srbija издао је Обавештење о мери повлачења са тржишта медицинског средства AV sistem F 204 B AV – Krvne linije za hemodijalizu, каталошки број: SR5000561, лот број: W3YK092.
Средином децембра особи одговорној за вигиланцу медицинских средстава произвођача, јавило се особље здравствене установе, односно дијализног центра, са рекламацијом на дужину пумпног сегмента артеријског дела „AV система F 204 B AV“. Рекламација се односила на дужину пумпног сегмента (посебно дизајнирани део „AV“ система који се монтира у крвну пумпу) који је краћи у односу на уобичајену дужину. Ово је довело до отежане, али не и онемогућене монтаже „AV“ система. Апликациони специјалисти произвођача су одмах отишли у здравствену установу и уверили се у оправданост рекламације. Интерном контролом квалитета производа као и пријавом рекламације на неодговарајући квалитет медицинског средства, произвођач је утврдио да поједини примерци из наведене шарже (не сви) имају пумпни сегмент артеријског дела „AV“ система краћи за 9% у односу на прописану спецификацију. Произвођач тренутно спроводи поступак испитивања активности, односно околности, које су могле да доведу до пропуста, односно грешке, у производњи. Након завршеног испитивања, произвођач ће применити одговарајуће мере у сврху превенције будућих грешака. Ипак, анализом ризика (могући нежељени случајеви би укључивали пуцање црева, нежељену промену крвног протока, итд.), иако се није десио ниједан инцидент, произвођач је одлучио да из превентивних разлога повуче целу шаржу из употребе и замени га истим друге шарже.
Агенција за лекове и медицинска средства Србије је за производ AV sistem F 204 B AV, произвођача FRESENIUS MEDICAL CARE SRBIJA D.O.O., Beogradski put b.b., Vršac, Srbija, издала Решење о упису медицинског средства у Регистар медицинског средства бр. 515-02-1856-12-001 од 06.12.2012. године, са роком важења до 05.03.2018. године. Носилац Решења о упису медицинског средства у Регистар медицинског средства је предузеће FRESENIUS MEDICAL CARE SRBIJA D.O.O., Beogradski put b.b., Vršac, Srbija.
Писмо обавештења произвођача о добровољном повлачењу са тржишта медицинског средства AV sistem F 204 B AV – Krvne linije za hemodijalizu., можете прегледати овде .

post_admin2016-01-28T15:47:06+01:0028.01.2016|