САОПШТЕЊЕ ЗА ЈАВНОСТ

Конференција у организацији Европске агенције за лекове (ЕМА) и Агенције за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) под називом: „Јачање комуникације са пацијентима и здравственим радницима“ је одржана у Београду 23. јуна 2014, као део пројекта у оквиру Инструмента за претприступну помоћ (ИПА) Европске уније.

Andreas Pott deputy director EMA
Andreas Pott, зам.директора ЕМА

Zlatibor Loncar Minister of Health
Златибор Лончар, Министар здравља

Sasa Jaćović ALIMS managin director
Саша Јаћовић, директор АЛИМС-а

Maja Vuckovic Krcmar EU Delegation
Маја Вучковић Крчмар, Делегација ЕУ у Србији

Циљ овог скупа је био да окупи на једном месту представнике регулаторних тела за област лекова у Србији и региону, али пре свега, организације пацијената и удружења здравствених радника у нашој земљи. Учествовало је скоро 150 делегата из преко 50 различитих организација, а ту су били и еминентни предавачи и гости из више од 20 земаља чланица ЕУ и земаља у предприступном статусу.

Саопштење преузмите ОВДЕ

2014-06-25T19:52:56+02:0025.06.2014|

Потписан Меморандум о разумевању и сарадњи земаља региона

У Подгорици је 2. jуна 2014. у присуству министра здравља Црне Горе проф. др Миодрага Радуновића и уважених гостију потписан регионални Меморандум о разумевању и сарадњи између Агенције за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), Агенције за лијекове и медицинске производе Републике Хрватске (ХАЛМЕД), Агенције за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине (АЛМБИХ), Бироа за лекове Републике Македоније и Агенције за љекове и медицинска средства Црне Горе (ЦАЛИМС). Меморандум су потписали директори наведних институција спец.др Саша Јаћовић (АЛИМС), др сц.спец. Виола Мацолић-Шаринић (ХАЛМЕД), прим. мр. фарм.спец. Наташа Грубиша (АЛМБИХ), мр. фарм.спец. Катерина Алексоска (Бироа за лекове) и др спец. Милорад Дрљевић (ЦАЛИМС). Меморандум је закључен на три године, до јуна 2017. и има могућност обнављања.

Podgorica, 2. juna 2014.

MEM-CG4

MEM-CG3

MEM-CG2

Циљ Меморандума је обезбедити доступније лекове и медицинска средства пацијентима у државама потписницама али пре свега већу безбедност и квалитет лекова како би се осигурало јавно здравље.
Преузмите саопштење у целости ОВДЕ .

2014-06-04T11:02:24+02:0004.06.2014|

Отворен PAYPAL рачун за жртве поплаве

Од 18. маја 2014. године је могућа уплата хуманитарне помоћи жртвама поплаве у Србији путем PayPal-а из 193 земље и региона.
Рачун припада Мисији Републике Србије при Европској унији у Бриселу одакле се новац директно пребацује на наменски рачун Владе Републике Србије намењен помоћи угроженима од поплава.
Хуманитарну помоћ, преко PayPal сервиса, је могуће уплатити на адреси floodrelief.gov.rs .

2014-05-19T15:17:46+02:0019.05.2014|

АЛИМС донирао рачунарску опрему школама и вртићу

У претходних неколико дана, Агенција за лекове и медицинска средства Србије је на основу одлуке директора Др. Саше Јаћовића донирала већу количину рачунарске опреме школама и предшколским установама у Београду. Конкретно, у периоду од 20-25. марта 2014. од стране групе за информационе технологије Агенције, и директора лично, донације су примиле основне школе “Војвода Степа Степановић” у Кумодражу, „Јајинци“ у Јајинцима, “Бранко Ћопић” на Раковици, као и вртић “Сањалица” на Чукарици и Школи шаха – „ШК Тадић“ на Вождовцу. Укупно је поклоњено двадесет рачунара, исти толики број монитора, као и два штампача.
Ове донације су потврда инцијативе Агенције да се развија у складу са њеном визијом која је дефинише као модерну, ефикасну и друштвено одговорну институцију, и која у овом случају показује бригу за потребе образовног система, нарочито када је у питању едукација најмађих.

don1

don2

2014-03-26T14:08:56+01:0026.03.2014|

Девенпорт: Агенција за лекове прави пример сарадње у процесима европских интеграција Србије

Агенција за лекове и медицинска средства Србије је “прави пример сарадње у процесима европских интеграција, нарочито пошто је Србија ушла у нову фазу односа са ЕУ и преговара о чланству”, рекао је шеф Делегације ЕУ Мајкл Девенпорт приликом посете овој организацији.
Европска унија уложила је значајан новац за образовање запослених, софтвере и ИТ опрему, као и у опремање Националне контролне лабораторије, доприневши да Агенција за лекове омогући грађанима да имају квалитетне, ефикасне и безбедне лекове, рекао је том приликом директор агенције Саша Јаћовић.
Од 2001. Године ЕУ је уложила око четири милиона евра за израду правног оквира за фармацеутску индустрију, куповину опреме за лабораторије и софтвере.
Јаћовић је најавио нове разговоре са стручњацима Европске уније како би законска регулатива о лековима и медицинским средствима била потпуно усклађена са европском.
Ова вест је пренесена са званичног сајта Делегације Европске уније у Републици Србији:
Делегације Европске уније
Још о овоме прочитајте на: Делегација Европске уније
AM3

AM1

AM2

2014-03-21T15:03:41+01:0021.03.2014|

Посета Њ.Е. Амбасадора Мајкла Девенпорта, шефа Делегације Европске уније у Републици Србији АЛИМС-у

20. марта 2014., Њ.Е. Амбасадор Мајкл Девенпорт, шеф Делегације Европске уније у Републици Србији, ће посетити Агенцију за лекова и медицинска средства Србије (АЛИМС). Сврха посете је да се стекне увид о резултатима и позитивним последицама претходних пројеката ЕУ који су подржавали унапређење АЛИМС-а, као и тржиште лекова у Србији.
У периоду од 2006. до 2009. године, најзначајнији такав пројекат је био Твининг пројекат са одговарајућим француским агенцијама за хумане и ветеринарске лекове. Од 2009. године, АЛИМС сарађује са Европском агенцијом за лекове (ЕМА) у оквиру пројекат који подржава ЕУ Инструмента за претприступну помоћ (ИПА).
Амбасадор ће такође разговарати са представницима АЛИМС-а о даљој хармонизацији са законодавством ЕУ у области лекова, као и о могућностима за интензивирање до сада плодне сарадње српске Агенције и регулаторних тела ЕУ, у специфичним областима као што су безбедност лекова, борба против фалсификованих лекова, клиничка испитивања, медицинска средства, итд. Домаћин амбасадору ће бити Др. Саша Јаћовић, директор АЛИМС-а, који ће организовати и обилазак Националне контролне лабораторије Агенције.

ПРЕТХОДНА ПОМОЋ ЕУ

Почетком 2002.године, у оквиру периода ургентне помоћи Србији, ЕУ је финансирала помоћ у изради правног оквира за фармацеутски сектор. У жељи да регулишу сектор, национална регулаторна тела су искористила ову техничку помоћ да би поставила основе за успостављање Националне агенције за лекове, у складу са досадашњом праксом ЕУ, и унапреде своје лабораторијске капацитете за контролу квалитета.
ЕУ је финансирала изградњу унапред изграђене зграде за АЛИМС, њену софистицирану опрему за тестирање лекова, заједно са серверима и другим ИТ опремом.
Најзад, ЕУ је обезбедила и подршку Француске националне агенције за лекове кроз твининг пројекат у ком су француски стручњаци пружали обуку на радном месту и радили заједно са особљем АЛИМС-а на развијању процедура, стандарда и осталих регулатива које се тичу свакодневног рада, сада већ чувене АЛИМС.
Инвестиција ЕУ од више од четири милиона евра почев од јануара 2002. до јула 2008. године високо се рангира на листи оваквих акција у Србији. Рад АЛИМС-a данас је потврда тога.

2014-03-20T13:29:44+01:0020.03.2014|

Резултати Агенције за лекове и медицинска средства Србије у 2013. години

Рад Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) одражава се кроз потврду квалитета, ефикасности и безбедности како нових тако и постојећих лекова у Србији као и кроз доступност савремених терапијских опција пацијентима односно стручних информација намењених лекарима и фармацеутима.

Агенција је у претходној години успела да оствари најбољи пословни резултат за девет година постојања, скоро дуплирајући добит од својих услуга. Да би се ово постигло, поред изузетних напора запослених како би се обавио што већи број поверених послова, извршена је свеобухватна рационализација трошкова и темељна унутрашња реформа у сврху оптималнијег рада.

Детаљније

2014-03-20T13:12:03+01:0020.03.2014|

Обавештење о повлачењу лекова Gynipral® и Partusisten® из промета

Обавештење о повлачењу лекова Gynipral® и Partusisten® из промета
Након извештаја о озбиљним кардиоваскуларним догађајима, Европска агенција за лекове (ЕМА) је извршила поновну процену односа користи и ризика примене краткоделујућих бета-агониста (fenoterol, heksoprenalin, terbutalin, salbutamol, ritodrin i izoksuprin) у опстетричким индикацијама (акушерству) и на нивоу Европске уније је 25.10.2013.године закључено следеће:
• Ови лекови не смеју да се користе у облику таблета или супозиторија за спречавање превременог порођаја код трудница, обзиром да терапију високим дозама краткоделујућих бета-агониста прати ризик од испољавања нежељених реакција на нивоу срца и крвних судова мајке и плода.
У складу са донетом одлуком на нивоу Европске уније (ЕУ), однос користи и ризика лекова за оралну примену: Partusisten®, tableta, 5 mg i Gynipral®, таблета, 0.5 мг, у опстетричким индикацијама више није позитиван, те су у Републици Србији дозволе за ове лекове укинуте и лекови се повлаче из промета.
•Краткоделујући бета-агонисти и даље могу да се примењују интравенски за спречавање превремених контракција материце (превременог порођаја), али је њихова употреба ограничена на највише 48 сати, за труднице између 22. и 37. недеље трудноће и мора бити под надзором специјалисте. У Републици Србији ово ограничење се односи на лек Partusisten® (fenoterol), концентрат за раствор за инфузију, 0.5 мг/10 мл, који и даље може да се користи под наведеним условима.
•Ако лекар пропише интравенску примену лека за спречавање превремених контракција материце (превременог порођаја), мајка и плод ће бити под сталним надзором и уколико се јаве кардиоваскуларни проблеми лекар ће прекинути терапију.
•Ако се пацијенти лече краткоделујућим бета-агонистима и уколико имају било каквих питања у вези са лечењем, треба да се посаветују са лекаром или фармацеутом о даљем току терапије.
Носиоци дозвола за ове лекове у Републици Србији (Partusisten® – Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o Beograd i Gynipral® – Alkaloid d.o.o. Beograd) су у сарадњи са АЛИМС-ом обавестили писмом здравствене раднике о овим новим информацијама, које су 8.11.2013. године објављене и на интернет страницама АЛИМС-а. Поштујући стручне смернице, прво су писмом обавештени здравствени радници, како би могли правовремено да пруже адекватне информације пацијентима.
Више информација о спровођењу мере у ЕУ можете погледати на интернет страници Европске агенције за лекове (www.ema.europa.eu) односно овде:
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Short-acting_beta-agonists/human_referral_prac_000013.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f
До данас су у бази података АЛИМС-а (Национални центар за фармаковигиланцу) забележена само два случаја нежељених реакција на ове лекове. У оба случаја испољене су нежељене реакције које нису биле озбиљног карактера.

2013-11-26T18:20:25+01:0026.11.2013|

Успешно одржан 9-ти традиционални симпозијум Агенције за лекове и медицинска средства Србије

У Вршцу, у Конгресно-музичкој дворани Centra Millennium AD. је од 15-16. новембра одржан 9-ти традиционални годишњи Симпозијум Агенције за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) и Групације домаћих произвођача лекова. Ове године, скуп је носио назив „Истраживања у области лекова и медицинских средстава и умрежавање“, и на једном месту је окупио стручњаке укључене у процес клиничких испитивања лекова и медицинских средстава, носиоце дозвола за стављање лека у промет, представнике регулаторних тела из Србије, Црне Горе, Хрватске и Босне и Херцеговине, као и представнике универзитета, тако да је укупан број учесника био скоро 250.
Министарство здравља је, поред покровитељства, као и до сада, узело активно учешће у реализацији скупа, а додатну подршку су пружили Удружење за унапређивање клиничких испитивања – КЛИНИС и Удружење произвођача иновативних лекова – ИНОВИА.
Основна тема овогодишњег симпозијума су била клиничка испитивања лекова и медицинских средстава. Велики број еминентних предавача из Србије и 12 земаља Европе, од Ирске до Турске су покрили све аспекте ове области, али и теме студија биоеквиваленције, нових аспеката праћења нежељених реакција на лекове и медицинска средства у Србији и Европи, умрежавања и практичних аспеката електронског пословања у области фармације, процени претклиничке и клиничке документације у процесу издавања дозволе за лек, ексклузивности података и других. ДЕТАЉНИЈЕ

2013-11-19T09:50:57+01:0019.11.2013|

Именовање Спец.др.мед. Саше Јаћовића за директора

Спец.др.мед. Саша Јаћовић је на седници Владе Републике Србије одржане 14. новембра именован за директора Агенције за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС). Др. Јаћовић је именован на основу конкурса објављеног 30. септембра и пре одлуке Владе је већ добио једногласну подршку Управног одбора АЛИМС и синдиката АЛИМС. Др. Јаћовић је од априла ове године био на месту вршиоца дужности директора АЛИМС и у том периоду је остварен значајан напредак у обављању послова АЛИМС, пре свега у виду скраћивања рокова за регистрацију иновативних и генеричких лекова, повећању броја одобрених клиничких испитивања и контрола клиничких испитивања, контроле квалитета лекова, регистрацији медицинских средстава и друго. Покренуте су важне иницијативе у међународној сарадњи АЛИМС пре свега са Руском федерацијом, Италијом, Канадом, Саветом Европе, Светском здравственом организацијом и многим другим. Сва ова унапређења и развој имају за циљ обезбеђивање додатне користи за пацијенте како би им благовремено били доступни квалитетни, ефикасни и пре свега безбедни лекови и медицинска средства.

Др. Јаћовић има одличне резултате као менаџер у области фармације са преко 15 година радног искуства у раду на различитим пословима везаним за лекове, као и руковођењу и организацијом посла и људи и поред специјализације из интерне медицине је завршио велики број других едукација на тему здравствене струке и управљања. Ожењен је и има ћерку.

2013-11-18T15:16:16+01:0018.11.2013|
Go to Top