MERCK D.O.O. BEOGRAD, носилац дозволе за лек Mavenclad (кладрибин), у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), проследиo je писмо здравственим радницима о ризику од озбиљног оштећења јетре и новим препорукама у вези са праћењем функције јетре при примени лека Mavenclad (кладрибин).

    Сажетак

• Оштећење функције јетре, укључујући и случајеве озбиљног оштећења, пријављени су код пацијената лечених леком Mavenclad.
• Пре започињања терапије леком Mavenclad треба узети детаљну анамнезу пацијента у вези са постојећим поремећајима јетре или епизодама оштећења јетре приликом узимања других лекова.
• Потребно је урадити тестове функције јетре који укључују вредности аминотрансфераза, алкалне фосфатазе и укупног билирубина у серуму, пре започињања терапије и у 1. и 2. години терапије.
• Потребно је радити тестове функције јетре током терапије и понављати их по потреби. Ако се код пацијента развије оштећење јетре, треба привремено обуставити или трајно прекинути терапију леком Mavenclad, у зависности од случаја.

Текст писма здравственим радницима можете погледати ОВДЕ .

Подсећамо да здравствени радници треба да пријаве сваку сумњу на нежељене реакције на лек Националном центру за фармаковигиланцу АЛИМС-а. Образац и поступак пријављивања можете пронаћи у функционалној области “Фармаковигиланца – Пријављивање нежељених реакција на лекове” .