Носилац дозволе за лек Androcur у Републици Србији, Bayer d.o.o, у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), упутио je писмо здравственим радницима о ограничењима у примени ципротеронацетата због ризика од појаве менингеома.
Сажетак
• Забележена је појава менингеома (појединачних и вишеструких) у вези са применом ципротеронацетата, првенствено при примени доза од 25 мг/дан и вишим.
• Ризик од појаве менингеома повећава се са повећањем кумулативних доза.
• Примена ципротеронацетата је контраиндикована код пацијената са постојећим менингеомом или менингеомом у анамнези.
• Пацијенте треба пратити због могуће појаве менингеома у складу са клиничком праксом.
• Ако се код пацијента који је на терапији ципротеронацетатом дијагностикује менингеом, терапија ципротеронацетатом се мора трајно обуставити.
• За тешке знакове андрогенизације код жена, на пример веома тежак хирзутизам, тешку андрогену алопецију често праћену тешким обликом акни и/или себореје, ципротеронацетат јачине 50 мг је индикован само када применом лекова који садрже ниже дозе ципротерона или применом других терапијских опција, нису постигнути задовољавајући резултати лечења.
• За смањење нагона код сексуалних девијација код мушкараца, ципротеронацетат јачине 50 мг, се може применити када се друге терапијске опције сматрају неодговарајућим.
• Примена ципротеронацетата за индикацију: антиандрогена терапија код иноперабилног карцинома простате, остаје непромењена.
Текст писма здравственим радницима можете погледати овде .
Подсећамо да здравствени радници треба да пријаве сваку сумњу на нежељене реакције на лек Националном центру за фармаковигиланцу АЛИМС-а.