Носилац дозволе за лек Esmya у Републици Србији, Predstavništvo Richter Gedeon Nyrt, у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), проследиo je писмо здравственим радницима о прекиду примене улипристал-ацетата у терапији миома материце док траје процена ризика од оштећења јетре.
Сажетак
• Лек Esmya се привремено повлачи са тржишта док траје поступак процене.
• Не сме се започињати лечење леком Esmya код нових пацијенткиња.
• Код пацијенткиња које су тренутно на терапији леком Esmya, лечење се мора прекинути.
• Треба пратити функцију јетре у наредне 2 до 4 недеље након прекида терапије.
• Пацијенткиње треба саветовати да одмах пријаве знаке или симптоме који указују на инсуфицијенцију јетре (као што су мучнина, повраћање, бол у десном горњем делу абдомена, анорексија, астенија, жутица), који се могу јавити након прекида терапије.
Текст писма здравственим радницима можете погледати овде .
Подсећамо да здравствени радници треба да пријаве сваку сумњу на нежељене реакције на лек Националном центру за фармаковигиланцу АЛИМС-а.