Proizvođač Siemens Healthacare Diagnostics Products Limited, Gwynedd, Velika Britanija, izdao je Važno obaveštenje o medicinskom sredstvu
Proizvođač je primetio pozitivno odstupanje vrednosti medijana (viši rezultati) kod pacijenata (od oko 20%), kada se koristi IGF-1 test. Siemens je odredio da se inicijalno pozitivno odstupanje od oko 15% javilo sa Immulite 2000/Immulite 2000 XPi kitovima, lota 441 (u prometu od decembra 2009. godine) i sredinom 2011. godine dodatno pozitivno odstupanje od oko 5% na Immulite 2000/Immulite 2000 XPi kitovima, lota 469 (u prometu od jula 2011. godine), što je dovelo do ukupnog pozitivnog odstupanja od oko 20%. Siemens je potvrdio da su karakteristike serije kita koji je trenutno u prometu usaglašene sa medijanama referentnih vrednosti publikovane u uputstvima za upotrebu testa. Ovo ukazuje na prethodnu negativnu razliku u odnosu na Immulite 2000/Immulite 2000 Xpi lotova 496 i više. Iako se skorašnja istraga odnosila na Immulite 2000/Immulite 2000 Xpi, metoda poređenja vrednosti sa Immulite/Immulite 1000 ukazuje da su podaci ekvivalentni, što znači da postoji identičan problem i sa testovima Immulite/Immulite 1000, odnosno proizvođač veruje da je negativna razlika bila prisutna na svim Immulite platformama. Zbog svega navedenog, proizvođač je izdao Važno obaveštenje svim korisnicima, a sa ciljem da ih informiše o potrebi da korisnici ponovo procene medijane i referentne vrednosti, uzimajući u obzir informacije objavljene u biltenu i da ponovo odrede medijane i referentne vrednosti da bi se uskladili sa preporukama koje su date u uputstvima za upotrebu ovih proizvoda. Do daljeg, proizvođač će prestati sa isporukom ovih reagenasa.
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije je za proizvode IMMULITE 2000 IGF-I i IMMULITE/IMMULITE 1000 IGF-I, proizvođača Siemens Healthacare Diagnostics Products Limited, , Gwynedd, Velika Britanija, izdala Rešenje o upisu medicinskih sredstava u registar medicinskih sredstava br. 515-02-2159-11-001 od 28.02.2012. godine, sa rokom važenja do 28.02.2017. godine. Nosilac upisa navedenog medicinskog sredstva u Registar medicinskih sredstava je preduzeće Interlab exim d.o.o., Birčaninova 19, Beograd.