Obaveštenje o brisanju medicinskog sredstva Jackson Tracheal Tube iz registra medicinskih sredstava

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izvršila brisanje medicinskog sredstva Jackson Tracheal Tube, klase IIa proizvođača SURGICRAFTS, Mohammad Pura, Commissioner Road, Sialkot, Pakistan, iz Registra medicinskih sredstava.
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije je ukinula Rešenje o upisu medicinskog sredstva u Registar medicinskih sredstava za predmetno medicinsko sredstvo 05.07.2012. godine, iz razloga što je utvrdila da podaci, na osnovu kojih je donela rešenje broj 515-02-1277-11-001 od 17.11.2011.godine o upisu u Registar medicinskog sredstva “Jackson Tracheal Tube, Traheostomski tubus, metalni”, nosioca upisa Prima Medica d.o.o., Beograd, proizvođača „SURGICRAFTS“, Pakistan, nisu tačni. Naime, medicinsko sredstvo “Jackson Tracheal Tube, Traheostomski tubus, metalni”, proizvođača “SURGICRAFTS”, Pakistan, nije obuhvaćeno sertifikatom o usklađenosti – „EC Certificate No. 43092/101/1/2009/CE“, na osnovu kojeg je Agencija izvršila upis medicinskog sredstva u Registar medicinskih sredstava.

Rešenje o brisanju medicinskog sredstva iz Registra medicinskih sredstava, možete pregledati.
Jackson Tracheal Tube