- Повлачење лека Miacalcic, спреј за нос, раствор, 200 i.j./doza
- Рестрикције у употреби лека Miacalcic, раствор за инјекцију/инфузију, 100 i.j./ml
Носилац дозволе за стављање у промет лекова Miacalcic (kalcitonin), спреј за нос, раствор, 200 i.j./doza и Miacalcic (kalcitonin), раствор за инјекцију/инфузију, 100 i.j./ml, Novartis Pharma, Services Inc. Београд, у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), упутио је писмо здравственим радницима о новим безбедносним информацијама везаним за примену калцитонина.
Због повећаног ризика од малигнитета при дуготрајној примени калцитонина спроводе се следеће мере:
- – из употребе и са тржишта се повлачи лек Miacalcic, спреј за нос, раствор, 200 i.j./doza
- – за лек Miacalcic, раствор за инјекцију/инфузију, 100 i.j./ml се уводе нова ограничења у терапијској примени
Писмо здравственим радницима можете погледати ОВДЕ .