Српски
English
Saopštenja za javnost
31.01.2012OBAVEŠTENJE O POVLAČENJU MEDICINSKOG SREDSTVA SA TRŽIŠTA
Informacije za zdravstvene раднике
11.10.2011Nove informacije koje se tiču bezbednosti i efikasnosti lekova koji sadrže nimesulid
Stručna uputstva za nosioce dozvola
17.01.2012DOKUMENTACIJA UZ ZAHTEV ZA IZDAVANJE STRUČNOG MIŠLјENJA - DODATNE MARKICE - HUMANI LEKOVI
Stručna uputstva za nosioce dozvola
17.01.2012 DOKUMENTACIJA UZ ZAHTEV ZA IZDAVANJE STRUČNOG MIŠLјENJA - DODATNE MARKICE - HUMANI LEKOVIU sprovođenju postupka odobrenja stručnog mišlјenja o predlogu teksta dodatne markice, potrebno je da uz zahteve koje predajete Agenciji dostavite sledeću dokumentaciju i to:
- Ispunjen zahtev obrasca za stručno mišlјenje
- Predlog teksta dodatne markice
- Podaci o upotreblјenim količinama leka u toku prethodne godine, kao i podacima o godišnjim planom potrošnje leka za kalendarsku godinu.
- Jedinstvenu carinsku ispravu kao dokaz o upotreblјenim količinama leka u toku prethodne godine.
- Sažetak karakteristika leka i uputstvo za pacijenta, odnosno lek
- Kopiju rešenja za stavlјanje leka u promet, odnosno dozvole za lek
Ako je Vaš zahtev za izdavanje dodatne markice podnet za lek koji je dobio dozvolu na osnovu Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima („Sl. glasnik RS“, br. 30/10) neophodno je da pored navedenog dostavite i tekst spolјnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka.
Takođe, ako se odobrene varijacije za lek za koji tražite dodatne markice odnose na izmene i dopune sažetka karakteristika leka, uputstvo za pacijenta, odnosno lek, kao i tekst spolјnjeg i unutrašnjeg pakovanja, neophodno je da nam dostavite navedene odobrene varijacije.
12.01.2012 OBAVEŠTENJE ZA NOSIOCE DOZVOLA ZA HUMANE I VETERINARSKE LEKOVE, I UVOZNIKE REGISTROVANIH I NEREGISTROVANIH LEKOVA
U sprovođenju odredaba člana 94. Pravilnika o sadržaju i načinu spolјnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek (Sl. glasnik RS br. 41/2011), Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije od 01.01.2012. god. ne može da vrši kontrolu kvaliteta, odnosno izdavanje sertifikata analize za humane i veterinarske lekove koji nisu obeleženi kontrolnom markicom.
Molimo vas da izvršite svoje zakonske obaveze, i da isklјučivo propisno obeležene uzorke dostavlјate na kontrolu.
Takođe, u sprovođenju odredaba člana 60. Pravilnika o sadržaju i načinu spolјnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek (Sl. glasnik RS br. 41/2011), Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije ne može da vrši kontrolu kvaliteta, odnosno izdavanje sertifikata analize za registrovane i neregistrovane lekove koji nisu obeleženi dodatnom markicom, odobrenom za tekuću kalendarsku godinu.
Molimo vas da izvršite svoje zakonske obaveze, i da isklјučivo propisno obeležene uzorke dostavlјate na kontrolu.
21.10.2011 Uputstvo za nosioce dozvola o dostavlјanju ICSR dokumenata
Bezbednosni izveštaj o pojedinačnom slučaju neželјenih reakcija (u dalјem tekstu: ICSR) koji se dostavlјa redovnom dinamikom, Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije dostavlјa nosilac dozvole u vidu opšteg dopisa sa propratnim pismom koje potpisuje isklјučivo odgovorno lice za farmakovigilancu tog nosioca dozvole za lek u Republici Srbiji. Uputstvo za nosioce dozvola o dostavlјanju ICSR dokumenata u potpunosti možete preuzeti na DETALјNIJE
Detaljnije...
07.10.2011 OBNOVA UPISA MEDICINSKOG SREDSTVA U REGISTAR
Obaveštavamo sve podnosioce zahteva za obnovu upisa medicinskog sredstva u Registar medicinskih sredstava, da u slučaju objektivnog kašnjenja u podnošenju zahteva za obnovu upisa u propisanom roku iz člana 182. stav 1. Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik RS“, br. 30/2010), o tome obaveste Agenciju, koja će razmotriti pitanje dalјeg sprovođenja postupka obnove.
07.10.2011 OBAVEŠTENJE PODNOSIOCIMA ZAHTEVA ZA POSEBNU KONTROLU KVALITETA LEKOVA
Pravilnik o načinu kontrole kvaliteta lekova i medicinskih sredstava, objavlјen u „Službenom glasniku RS“, stupio je na snagu od 08.09.2011.
U skladu sa članom 29. ovog pravilnika, podnosioci zahteva za posebnu kontrolu lekova (obavezna kontrola svake serije vakcina, seruma, toksina, alergena, lekova iz krvi i krvne plazme, pre njihovog puštanja u promet) blagovremeno, a najmanje 21 dan ranije, najavlјuju Agenciji dostavlјanje uzoraka, radi organizacije prijema i sprovođenja kontrole kvaliteta.
Dostavlјanje uzoraka treba najaviti na sve sledeće e-mail adrese:
zorica.stojanovic@alims.gov.rs
gordana.jovanovic@alims.gov.rs
dragana.smidling@alims.gov.rs
20.09.2011 Obaveštenje vezano za obnovu dozvole veterinarskog leka
Poštovani,
Ovim putem Vas obaveštavamo da je Agencija u postupku procene Vaših zahteva za obnovu dozvole za lek uočila da su Vaši zahtevi nepotpuni u odnosu na odredbu člana 42 stav 2. Zakona o lekovima i medicinskim sredstviima (Sl.gl 30/2010.), odnosno da:
-u periodu od izdavanja dozvole za lek do prijave obnove dozvole niste prijavili ni jednu varijaciju
-ne prijavlјujete sve izmene koje su se dogodile u periodu od izdavanja dozvole za lek do predaje zahteva za obnovu navedene dozvole, a odnose se na kvalitet, bezbednost i efikasnost
-varijacije prijavlјujete tek na zahtev Agencije u postupku suštinske procene predate dokumentacije
U vezi sa prethodno navedenim, predaja nepotpunih zahteva stoji u suprotnosti sa članom 40. ovog zakona, kojim je propisano da ste kao nosilac dozvole za lek, dužni da stalno izveštavate Agenciju o svim novim nalazima o oceni kvaliteta, bezbednosti i efikasnosti leka koji se nalazi u prometu.
S tim u vezi, Agencija će u postupku formalne procene dokumentacije priložene uz zahtev za obnovu dozvole za lek, odbacivati Vaše zahteve, ukoliko ne postupite prema članu 42 stav 2. ovog zakona i prema ovom obaveštenju, te uz zahtev za obnovu dozvole za lek ne dostavite Obaveštenja o prihvatanju varijacija izdatih od strane ALIMS-a za sve izmene koje su se u periodu važenja dozvole za lek dogodile.
ALIMS
08.08.2011 Standardni termini koji se odnose na testove, metode i zahteve ispitivanja
Agencija je definisala listu standardnih termina koji se odnose na testove, metode i zahteve ispitivanja. Navedenu standardnu terminologiju ubuduće treba koristiti prilikom definisanja specifikacije za lek, odnosno medicinsko sredstvo.
Lista standardnih termina za testove, metode i zahteve ispitivanja se nalazi u oblasti FARMAKOPEJA/Standardni termini i periodično će biti revidirana i dopunjavana novim terminima.
30.05.2011 OBAVEŠTENJE PODNOSIOCIMA ZAHTEVA ZA UVOZ LEKOVA I MEDICINSKIH SREDSTAVA ZA POTREBE KLINIČKOG ISPITIVANJA
Obaveštavamo Vas da je od 06.06.2011. za uvoz lekova i medicinskih sredstava za potrebe kliničkog ispitivanja potrebno dostaviti:
1. Zahtev za dobijanje Rešenja na memorandumu uvoznika, sa potpisom i pečatom uvoznika, u papirnoj i elektronskoj formi Word dokumenta u kome se navode sledeći podaci:
- predmet uvoza, tarifni broj, proizvođač, količina, jedinica mere, cena, vrednost, valuta (u formi Word ili Excel tabele)
- ino-isporučilac
- korisnik
- broj i datum protokola
- spisak priloženih dokumenata
2. Profaktura
3. Izjava glavnog istraživača :
a) za uvoz leka za potrebe kliničkog ispitivanja potrebno je navesti ime leka, farmaceutski oblik, jačinu, pakovanje, proizvođača kao i količinu leka koji se uvozi
b) za uvoz medicinskog sredstava za potrebe kliničkog ispitivanja potrebno je navesti naziv medicinskog sredstva, proizvođača i količinu medicinskog sredstva koje je predmet uvoza
4. Rešenje ALIMS-a o sprovođenju kliničkog ispitivanja
5. Karta kliničkog ispitivanja
6. Sertifikat analize
7. Ovlašćenje kojim sponzor kliničkog ispitivanja ovlašćuje uvoznika da izvrši uvoz navedenih lekova i medicinskih sredstava
8. Rešenje iz Ministarstva zdravlјa za promet na veliko-uvoz, izvoz, nabavku, skladištenje i distribuciju.
Detaljnije...
09.11.2010 Obaveštenje za sponzore kliničkih ispitivanja
Umesto dosadašnjeg prijavlјivanja Nacionalnom centru za farmakovigilancu, počev od 01.11.2010. godine sve bezbednosne informacije poreklom iz intervencijskih kliničkih studija, uklјučujući individualne slučajeve (SUSAR - Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction) i odgovarajuće godišnje izveštaje (Annual Safety Report), dostavlјaju se Medicinskom sektoru ALIMS-a.Podaci se mogu dostavlјati u elektronskom obliku na e-mail adresu medicinski.sektor@alims.gov.rs ili putem pošte na adresu ALIMS-a uz napomenu: " Za Medicinski sektor " ili direktnom predajom u pisarnici ALIMS-a. U vezi sa navedenim, potrebno je da svi nosioci dozvole za lek u roku od mesec dana (do 01.12.2010. godine) obezbede odvojeno dostavlјanje informacije poreklom iz intervencijskih kliničkih studija Medicinskom sektoru i neželјenih reakcija spontano prijavlјenih ili evidentiranih u neintervencijskim kliničkim studijama Nacionalnom centru za farmakovigilancu.
31.08.2010 Obaveštenje o načinu dostavlјanja Active Substance Master File (Drug Master File)
Ovim dokumentom se definiše postupanje sa DMF dokumentacijom, u postupku izdavanja dozvole za lekove za humanu i veterinarsku upotrebu, kao što je definisano EMA smernicom EMEA/CVMP/134/02 rev 1, CPMP/QWP/227/02 rev 1 – Guideline on Active Substance Master File procedure.
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije prihvata Active Substance Master File (ASMF) samo uz propratno Pristupno pismo – Letter of access, čija je forma definisana navedenom EMA smernicom. Proizvođač akivne supstance (DMF holder) treba da u obliku Pristupnog pisma, Annex 2 EMA smernice, odobri Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije pristup podacima u DMF-u, koji se odnose na konkretan zahtev za stavlјanje u promet/obnovu dozvole za lekove za humanu ili veterinarsku upotrebu.
Takođe, proizvođač aktivne supstance trebalo bi da podnese Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije:
- DMF zajedno sa propratnim pismom – Cover letter (Annex 3 of EMEA/CVMP/134/02 rev 1, CPMP/QWP/227/02 rev
1 – Guideline on Active Substance Master File procedure)
- pristupno pismo, koje do tada nije podnošeno za razmatrani proizvod.
Podnošenje relevantne dokumentacije Agenciji od strane proizvođača aktivne supstance mora biti sinhronizovano kako bi DMF pristigao približno u isto vreme kao i zahtev za stavlјanje u promet navedenog proizvoda. Celokupan DMF treba da sadrži detalјne naučne informacije, kao što je naznačeno u različitim poglavlјima dokumenta Notice to Applicants for marketing Authorisation for Medicinal Products.
Naučne informacije u DMF-u treba da budu fizički podelјene u dva odvojena dela, i to u otvoreni deo (Applicants Part - AP) i zatvoreni deo (Restricted Part - RP). Otvoreni deo sadrži informacije koje mogu biti dostupne nosiocu dozvole za lek, dok zatvoreni deo sadrži informacije koje proizvođač aktivne supstance smatra poverlјivim.
Potrebno je istaći da je i otvoreni deo DMF-a poverlјivi dokument, koji se ne može dati na uvid trećoj strani, bez pismenog pristanka proizvođača aktivne supstance.
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije ne naplaćuje dodatnu taksu za procenu dostavlјenih DMF, jer je to uklјučeno u taksu koja se naplaćuje u postupku procene dokumentacije u svrhu izdavanja dozvole za lek.
Proizvođač aktivne supstance je odgovoran da obavesti nosioca dozvole i Agenciju za lekove i medicinska sredstva Srbije o svim promenama u zatvorenom i/ili otvorenom delu DMF-a, kako bi u skladu sa tim nosilac dozvole mogao da ažurira sve predmetne dozvole za lek.
Proizvođači aktivne supstance trebalo bi da ažuriraju sadržaj svojih DMF-ova u skladu sa aktuelnim procesom sinteze/proizvodnje. Metode kontrole kvaliteta trebalo bi da prate važeće regulatorne i naučne zahteve.
Proizvođači aktivne supstance ne smeju da menjaju sadržaj svojih DMF-ova bez prethodnog informisanja svakog nosioca dozvole za dati lek i Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije. Svaka promena u sadržaju DMF-a treba pre implementacije da se prijavi svim nosiocima dozvole, u svrhu pokretanja postupka adekvatne izmene i dopune.
U slučaju obnova dozvole za lek nakon isteka perioda od pet godina, nosilac dozvole treba da dostavi izjavu da je kvalitet proizvoda, u smislu metoda koje se odnose na postupak proizvodnje i kontrole, redovno ažuriran prijavom varijacija, kako bi se popratio tehnički i naučni napredak, kao i da je proizvod usaglašen sa važećim CPMP/CVMP smernicama za kvalitet. Potrebno je, takođe, da nosilac dozvole izjavi da nije došlo do promena u proizvodu izvan onih koje su odobrene od strane Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije.
Nosioci dozvole bi stoga trebalo da provere sa svojim proizvođačima aktivnih supstanci da li navedena izjava može biti ispunjena, u odnosu na konkretnu aktivnu supstancu.
U slučaju da promena nije saopštena nosiocu dozvole i Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije, potrebno je bez odlaganja pokrenuti neophodnu proceduru prijave varijacije.
28.04.2010 OBAVEŠTENJE VEZANO ZA KONTROLNE MARKICE
Obaveštavamo vas da u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije, Vojvode Stepe 458, možete preuzeti formular ZKM (Zahtev za izdavanje kontrolne markice) u kancelariji A004 u prizemlјu glavne zgrade.
Takođe Vas obaveštavamo da formulare možete podići tek pošto Agenciji prijavite ovlašćeno lice prema članu 48. Pravilnika o sadržaju i načinu obeležavanja spolјnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka i o sadržaju uputstva za pacijenta - korisnika ("Službeni glasnik RS" br. 27/08, 31/08 i 104/09).
23.11.2009 PRIJEM UZORAKA za redovnu kontrolu lekova
Prijem uzoraka za redovnu kontrolu lekova i medicinskih sredstava od ponedelјka 23.11.2009.god. je u vremenu 09h -12h svakog radnog dana.
21.10.2009 DODATNA MARKICA ZA LEKOVE KOJI IMAJU DOZVOLU ZA STAVLјANJE U PROMET
Ministarstvo zdravlјa Republike Srbije dalo je Agenciji Instrukciju da se zahtevi za odobrenje za štampanje dodatne markice podnose Agenciji kao zahtevi za izdavanje stručnog mišlјenja u odnosu na predloženi nacrt dodatne markice, odnosno da dodatna markica sadrži sve neophodne podatke propisane Pravilnikom o postupku i uslovima za dobijanje dozvole za stavlјanje leka u promet («Službeni glasnik RS», broj 93/05).
Za izdavanje stručnog mišlјenja primenjivaće se odredba člana 14. tačka 3. Odluke o visini i načinu plaćanja nadoknada za poslove Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije («Službeni glasnik RS», br. 52/05 i 75/06) u iznosu od 5.000,00 dinara.
Napominjemo da će se uz zahtev za odobrenje dodatne markice podnositi dokumentacija koja je već objavlјena na sajtu Agencije i to:
- Predlog teksta dodatne markice u skladu sa članom 58. navedenog pravilnika;
- Podatke o upotreblјenim količinama leka u toku prethodne godine sa deklaracijom o uvozu izdatom od strane Uprave carina u prethodnoj godini, odnosno akt carine na osnovu kojeg se može utvrditi uvezena količina;
- Godišnji plan potrošnje leka za kalendarsku godinu;
- Kopiju dozvole, odnosno odobrenja za stavlјanje leka u promet.
Takođe napominjemo da će Agencija, na zahtev klijenata, vršiti povraćaj nadoknada naplaćenih za dodatnu markicu kao varijacija tipa II.
27.08.2009 IZDAVANJE KONTROLNIH MARKICA
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije prima zahteve za izdavanje kontrolne markice u skladu sa odredbama čl. 38-55. Prvilnika o sadržaju i načinu obeležavanja spolјnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka i o sadržaju uputstva za pacijenta – korisnika («Službeni glasnik RS» br. 27/08 i 31/08).
Napominjemo, da se uz zahtev za izdavanje kontrolne markice podnosi i odobrena varijacija za usklađivanje nacrta spolјnjeg pakovanja sa ovim pravilnikom.
Ukoliko spolјnje pakovanje leka još nije usaglašeno sa Prvilnikom o sadržaju i načinu obeležavanja spolјnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka i o sadržaju uputstva za pacijenta – korisnika neophodno je, pre podnošenja zahteva za izdavanje kontrolne markice, podneti zahtev za izdavanje stručnog mišlјenja o nacrtu pakovanja, odnosno zahtev za odobrenje varijacije o usklađivanju nacrta pakovanja sa Pravilnikom.
Navedene zahteve nije potrebno podnositi Agenciji ukoliko je u periodu od aprila 2008. godine rađena procena "mock-up"-a prilkom izdavanja dozvole ili obnove dozvole za stavlјanje leka u promet.
30.07.2009 Dostavlјanje podataka o prometu lekova
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije, shodno obavezama koje su utvrđene Zakonom o lekovima i medicinskim sredstvima (“Sl. Glasnik RS” broj 84/04, 85/05-dr. zakon) prikuplјa i obrađuje podatke o prometu lekova, sa cilјem uvida u obim i vrste lekova koji su na tržištu Srbije.
Obaveštavamo Vas da se u Funkcionalnoj oblasti Korisnički servis, nalazi veb aplikacija Promet za 2009. godinu. Aplikacija omogućava elektronsko dostavlјanje podataka koji se odnose na promet lekova za prvu i drugu polovinu 2009. godine.
Podatke o prometu za period 01.01.-30.06.2009. godine dostavite zaklјučno sa 31.08.2009. godine.
Detalјe i Uputstvo za dostavlјanje podataka preuzmite sa strane Farmakoinformatika/Promet humani lekovi
02.04.2009 Prijavlјivanje neželјenih reakcija ispolјenih van teritorije R Srbije
Spontano prijavlјivanje:
Prilikom prosleđivanja ozbilјnih, neočekivanih neželјenih reakcija na lekove koje su ispolјene van teritorije Republike Srbije, za lekove koji su u prometu i u našoj zemlјi (kako je definisano u Pravilniku o načinu prijavlјivanja, prikuplјanja i praćenja neželјenih reakcija na lekove, Sl. glasnik RS br. 99/2006), slučajeve koji su evidentirani u Srbiji potrebno je dostavlјati zasebno, a ne u okviru reakcija ispolјenih širom sveta.
Prijavlјivanje SUSAR-a:
Suspektne, ozbilјne neočekivane neželјene reakcije (SUSAR), ispolјene u okviru kliničkih studija u Srbiji, kao i SUSAR-e evidentirane širom sveta za studiju koja se sprovodi i u našoj zemlјi, neophodno je dostavlјati odvojeno.
SUSAR-i se prosleđuju Agenciji odvojeno od reakcija koje se prijavlјuju spontanim putem.
11.03.2009 VAŽNO SAOPŠTENJE ZA NOSIOCE DOZVOLA
Obaveštavamo Vas, da će Vaše obnovlјene dozvole za stavlјanje leka u promet, izdate prema dokumentaciji propisanoj članom 80. Pravilnika o postupku i uslovima za dobijanje dozvole za stavlјanje leka u promet («Sl. glasnik RS», br. 93/05), prestati da važe ukoliko Agenciji ne dostavite potpunu dokumentaciju o leku. Naime, u izvršavanju odredbi navedenog člana važećeg Pravilnika, nosilac dozvole za stavlјanje leka u promet je dužan da Agenciji dostavi potpunu dokumentaciju o leku koja je propisana ovim pravilnikom, a najkasnije u roku od pet godina od dana stupanja na snagu Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima («Sl. glasnik RS», br. 84/04 i 85/05-dr.zakon), odnosno do 01. avgusta 2009. godine. Ako nosilac dozvole ne dostavi propisanu dokumentaciju, Agencija će doneti rešenje o prestanku važenja dozvole.
03.11.2008 Postupak izdavanja odobrenja varijacija
U postupku izdavanja odobrenja varijacija, odnosno izmena i dopuna rešenja uočeno je da zakonski predlagači za stavlјanje lekova u promet varijacije podnose tek uz zahtev za obnovu dozvole. Naime, varijacije se podnose u periodu od izdavanja dozvole do njene obnove, a ne uz zahtev za obnovu, čime se krše odredbe Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima, koje se odnose na varijacije. Stoga će Agencija, u skladu sa Zakonom, sve varijacije podnete uz obnovu dozvole prethodno procenjivati u propisanom postupku i izdavati obaveštenja, odnosno vršiti izmene i dopune rešenja i tek nakon završetka postupka koji se odnosi na varijacije započeti postupak procene zahteva za obnovu dozvole. Napominjemo da će Agencija u skladu sa Odlukom o visini i načinu plaćanja nadoknada za poslove Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije („Sl. glasnik RS“, br. 52/05, 75/06) izvršiti naplatu nadoknada za prijavlјene varijacije, kao i nadoknadu za obnovu dozvole. U vezi sa navedenim neophodno je da sa varijacijama postupate na propisani način, kako ne bi dolazilo do kašnjenja u izdavanju obnovlјenih dozvola za stavlјanje lekova u promet, a Agencija ubuduće neće primati zahteve za obnovu zajedno sa prijavlјenim varijacijama.
02.11.2007 Postupci sponzora
Opšte pravilo je da sponzor pre nego što prijavi sumnjivu, neočekivanu, ozbilјnu, neželјenu reakciju, regulatornom telu i etičkom komitetu, treba da otkrije šifre (kodove) leka koji se ispituje u slepim kliničkim ispitivanjima.
Detaljnije...
05.04.2007 Uputstvo za ispitivanje biološke ekvivalentnosti lekova
Ispitivanje biološke ekvivalentnosti (BE) se sprovodi za lekove za koje se podnosi zahtev za stavlјanje u promet sa skraćenom dokumentacijom (generičke lekove), a ispolјavaju sistemski efakat i primenjuju se ekstravaskularno (npr. oralno, nazalno, rektalno, vaginalno, perikutano, intramuskularno i subkutano).
Detaljnije...
Arhiva uputstava