Српски
English
Saopštenja za javnost
25.04.2012OBAVEŠTENJE O POVLAČENJU MEDICINSKOG SREDSTVA SA TRŽIŠTA
Informacije za zdravstvene раднике
16.05.2012Pismo zdravstvenim radnicima o povezanosti primene ketoprofena u preparatima za spolјašnju upotrebu (Fastum®Gel) sa reakcijama fotosenzitivosti
Stručna uputstva za nosioce dozvola
24.04.2012Uputstvo za podnošenje zahteva za upis med. sredstva koje poseduje CE znak u Registar med. sredstava
ARHIVA Vesti
13.11.2009 Obaveštenje o produženju rokaObaveštavamo sve ponuđače da je rok za dostavlјanje ponuda za nabavku laboratorijskih životinja broj 36/2009, produžen do 20.11.2009. godine do 12:00.
15.10.2009 34. Međunarodni sajam medicine MEDIDENT
Sajam medicine je tradicionalna godišnja međunarodna izložba medicinske, laboratorijske, stomatološke, veterinarske opreme i sredstava, farmaceutskih i drugih proizvoda i usluga u oblasti medicine. Predstavlјanje ALIMS-a na ovogodišnjem Sajmu medicine obuhvata promotivne aktivnosti na štandu ALIMS-a koje se pre svega odnose na redovne godišnje stručne publikacije ALIMS-a, od kojih su aktuelne Nacionalni registar lekova za 2009. godinu (sa dodacima), Farmakoterapijski vodič 4 i Promet i potrošnja lekova 2008. Takođe će biti najavlјen i Simpozijum Bezbednost pacijenata: zajednički cilј farmaceutske industrija, regulatornih tela i zdravstvnih ustanova koji će biti održan u Vršcu 18-20 novembra 2009.
Drugi vid aktivnosti su stručne konsultacije na štandu ALIMS-a koje podrazumevaju odgovaranje na pitanja posetilaca iz okvira delatnosti određenih sektora i organizacionih jednica ALIMS-a. U skladu sa programom, tokom tri dana trajanje Sajma, na štandu će se smenjivati eksperti iz Nacionalnog centra za informacije o lekovima i medicinskim sredstvima i Nacionalnog centra za farmakovigilancu kao i Nacionalne kontrolne laboratorije, zatim iz Sektora za medicinska sredstva, Sektora za izdavanje dozvola i konačno iz ekspert odgovoran za regulatornih poslove ALIMS-a.
Program aktivnosti ALIMS-a preuzmite na detalјnije...
Detaljnije...
11.03.2009 Važno uputstvo za nosioce dozvola
Obaveštavamo Vas, da će Vaše obnovlјene dozvole za stavlјanje leka u promet, izdate prema dokumentaciji propisanoj članom 80. Pravilnika o postupku i uslovima za dobijanje dozvole za stavlјanje leka u promet («Sl. glasnik RS», br. 93/05), prestati da važe ukoliko Agenciji ne dostavite potpunu dokumentaciju o leku. Naime, u izvršavanju odredbi navedenog člana važećeg Pravilnika, nosilac dozvole za stavlјanje leka u promet je dužan da Agenciji dostavi potpunu dokumentaciju o leku koja je propisana ovim pravilnikom, a najkasnije u roku od pet godina od dana stupanja na snagu Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima («Sl. glasnik RS», br. 84/04 i 85/05-dr.zakon), odnosno do 01. avgusta 2009. godine. Ako nosilac dozvole ne dostavi propisanu dokumentaciju, Agencija će doneti rešenje o prestanku važenja dozvole.
19.12.2008 Obaveštenje za domaće proizvođače
Obaveštavaju se domaći proizvođači da je u svrhu izrade odgovarajućeg periodičnog izveštaja o bezbednosti (PSUR) u postupku obnove dozvole za stavlјanje u promet leka, potrebno da podnesu zahtev za stručno mišlјenje Nacionalnom centru za farmakovigilancu (NCF) Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije. Ovaj zahtev se odnosi na izdavanje podataka o evidentiranim neželјenim reakcijama na konkretan lek u bazi NCF, a koje je neophodno proceniti i uvrstiti u PSUR.
09.06.2008 OBAVEŠTENJE
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Crne Gore će, uz zahtev za izdavanje dozvole za stavlјanje leka u promet, prema ugovoru o poslovnoj saradnji između dve agencije, prihvatati ekspertske izveštaje o kvalitetu, bezbednosti i efikasnosti leka za koji je dozvolu za njegovo stavlјanje u promet izdala Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije i to od početka 2005. godine. Stoga, predlagači za stavlјanje leka u promet u Republici Crnoj Gori podnose zahtev Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije za izdavanje navedenih ekspertskih izveštaja, a koji su, prema propisima Republike Crne Gore, sastavni deo dokumentacije uz zahtev za dobijanje dozvole za stavlјanje leka u promet.
22.04.2008 OBAVEŠTENJE
U postupku preispitivanja zahteva za laboratorijskom kontrolom kvaliteta, u skladu sa članom 86. Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima ("Sl. glasnik RS", br. 84/04 i 85/05-dr. zakon), od 1. maja 2008. godine Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije će izdavati profakture za svaki primlјeni zahtev. Profakture će biti formirane u skladu sa Odlukom o visini i načinu plaćanja nadoknada za poslove Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije ("Sl. glasnik RS", br. 52/2005), a dostavlјaće se poštom. Uplata iznosa naznačenog na profakturi je uslov za sprovođenje laboratorijske kontrole kvaliteta, te će se tek po izvršenoj uplati zahtevana analiza obaviti u Laboratorijskom sektoru Nacionalne kontrolne laboratorije Agencije.
17.07.2007 Saradnja Alims-a i Uprave za lijekove Crne Gore
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije je potpisala Ugovor o poslovnoj saradnji sa Upravom za lijekove i medicinska sredstva Republike Crne Gore. Detalјe Ugovora možete pogledati u funkcionalnoj celini MEĐUNARODNA SARADNJA. Za informacije sprovođenja ovog Ugovora možete se obratiti u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije Mileni Radojičić ili Jovani Milutinović na telefone (+381)011/3951-168, a u Upravi za lijekove i medicinska sredstva Republike Crne Gore Majdi Đahman-Zaimović na telefon 081/482489.
22.05.2007 Šta se događa u Evropi na polјu pobolјšanja sistema za bezbednu primenu lekova?
Savet Evrope je 2003. godine formirao Ekspertsku grupu za bezbednost lekova u prometu. NJen zadatak je bio da pripremi preporuke koje su usmerene na prevenciju nezgoda koje mogu nastati u okviru Evropskog zdravstva usled grešaka u radu sa lekovima.
Detaljnije...
Vesti