• : O Agenciji
• : Kvalitet
• : Regulativa
• : Lekovi
• : Veterinarski lekovi
• : Medicinska sredstva
• : Farmakovigilanca
• : Farmakopeja
• : Publikacije
• : Stručni skupovi
• : Farmakoinformatika
• > Međunarodna saradnja
• : Ugovori o poslovnoj saradnji
• : Kontakt
• > Linkovi
• : Kontakt
• : Korisnički servis
• : Konkursi i javne nabavke

Potpisan sporazum o saradnji sa Francuskom agencijom za veterinarske lekove

U Fužeru (Francuska) potpisan  je 25.11.2011. sporazum o saradnji između Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) i Francuske agencije za bezbednost prehrambenih proizvoda, životne sredine i rada/Nacionalne agencije za veterinarske lekove (ANSES-ANVM). U ime ALIMS-a sporazum je potpisala direktorka Tatjana Šipetić, dok ga je sa francuske strane poptisao Jean Pierre Orand, direktor ANMV-a.
Ovim sporazumom je definisana saradnja u vidu razmene iskustava i edukacije naših eksperata kroz studijske boravke u Francuskoj i misije francuskih eksperata u Srbiji za period 2012-2014. godine.


........................ ...

Cilj ove saradnje, koja je postojala i za vreme tvining projekta sa Francuskim agencijama za bezbednost zdravstvenih proizvoda (AFSSAPS) i za veterinarske zdravstvene proizvode (ANMV) 2006-2009. godine je dalji bliski zajednički rad i unapređivanja kapaciteta ALIMS-a u obezbeđivanju da se na tržištu Srbije nađu samo kvalitetni, efikasni i pre svega bezbedni lekovi, ne samo za humanu već i veterinarsku primenu.

Kontinuiranim usaglašavanjem sa standardima koji važe u najrazvijenijim zemljama EU kao što je Francuska kroz ovakvu saradnju, i razvojem novih oblasti kao što je praćenje neželjenih reakcija na lekove kod životinja, biće obezbeđeno da Srbija i u ovoj oblasti bude potpuno spremna za evropske integracije. Time će takođe i ALIMS realizovati svoju misiju u brizi i zaštiti zdravlja ljudi i životinja.

Nastupanje ALIMS-a na I Kongresu farmaceuta Crne Gore

Na I Kongresu farmaceuta Crne Gore sa međunarodnim učešćem, koji je održan od 12. do 15. maja 2011. u Bečićima, ALIMS je učestvovala slanjem delegacije i sa tri poster prezentacije koje su realizovali zaposleni Agencije, a koji se tiču oblasti rada Agencije. Takođe, Agencija je imala i predavanje pod naslovom "Pristup nezavisnim informacijama o lekovima - uloga Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije" u okviru simpozijuma Agencije za lijekove i medicinska sredstva Crne Gore na temu regulatove.

......................

ALIMS/HALMED Info dani

U četvrtak 11. novembra 2010. u Plavoj Sali u Galenici A.D. je održan prvi deo stručnog skupa “ALIMS/HALMED Info dani”. Na skupu koji je okupio preko 70 učesnika su većinom bili zastupljeni predstavnici Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) i Agencije za lekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS), kao i predstavnici kompanije Galenika A.D., Grupacije proizvođača lekova Srbije i predstavnici hrvatskih proizvođača lekova.

Skupu se najpre obratio generalni direktor Galenike A.D. Mr ph. spec. Nenad Ognjanović a uspedila su predavanja „Iskustva u oceni dokumentacije o kakvoći lijeka” koje je održala mr. pharm Katica Milčić, viša stručna savjetnica u HALMED-u, zatim „Procena kvaliteta API u postupku izdavanja dozvole leka: Proizvođači API i njihov GMP, 2. Kvalitet API: ASMF/Modul 3: 3.2.S, 3. Varijacije za API“ predavača Mr farm. spec. Svjetlane Mihaljice, rukovodioca  Farmaceutskog sektora ALIMS i konačno „Uporedni prikaz regulatornih zahteva u Hrvatskoj i Srbiji sa posebnim osvrtom na Zakon o lekovima“ mr ph Jelene Ognjenović, rukovodioca Službe za inoregistraciju, Galenike A.D.

Drugog dana posete predstavnika HALMED-a, 12.11.2010. organizovan je obilazak Nacionalne kontrolne laboratorije ALIMS-a i predavanje o dostignućima ALIMS u obezbeđenju kvaliteta, efikasnosti i bezbednosti leka. Zajednička ocena kolega iz HALMED-a i ALIMS-a je da je ovakav skup bio jako koristan za razmenu iskustava i razvoj međusobnog dijaloga ali i davanje saveta u prevazilaženju izazova sa kojima se suočavaju oba nacionalna regulatorna tela i da treba nastaviti sa ovakvim pozitivnim inicijativama i nadalje u međusobnoj saradnji ove dve institucije i njihovoj saradnji sa farmaceutskom industrijom u Srbiji i Hrvatskoj.

Konferencija „Farmacija i zdravstvo u regionu Jugoistočne Evrope”

U sredu, 10. novembra 2010. u hotelu Hyatt Regency, Beograd je od strane EMG-a organizovana četvrta po redu godišnja konferencija „Farmacija i zdravstvo u regionu Jugoistočne Evrope”.  Konferencija je okupila veliki broj predstavnika farmaceutske industrije iz ovog regiona i predstavnike nacionalnih regulatornih tela iz Srbije, Hrvatske, Crne Gore i Makedonije, kao i predstavnike Ministarstava zdravlja Republike Srbije i nacionalnih fondova zdravstvenog osiguranja zemalja u okruženju. U okviru panela 2 koji je nosio podnaslov „Stavljanje u promet i kontrola kvaliteta lekova”, direktorka ALIMS-a, Mr farm. spec. Tatjana Šipetić je  održala predavanje pod nazivom „Uloga Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) u utvrđivanju kvaliteta, efikasnosti i bezbednosti lekova“.

Skup je bio zastupljen u medijima i posle okončanja je zaključeno od strane učesnika da okupljanje ovoliko visokih zvaničnika i direktora državnih institucija nadležnih za oblast lekova jako korisno zbog međudržavne razmene iskustava na nivou regulatornih tela, ali i konstruktivne diskusije sa predstavnicima industrije.

Upoznavanje studenata iz dijaspore sa radom ALIMS-a

U organizaciji Ministarstva za dijasporu i Organizacije srpskih studenata u inostranstvu (OSSI) realizuje se pilot projekat "Upoznaj državu Srbiju", u kome se preko 40 naših studenata iz dijaspore u periodu od 26 jula - 20 avgusta upoznaje i volonterski participira u radu državnih institucija Republike Srbije.

U okviru projekta, od 3-5 avgusta u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije su boravili Jelena Radenković, koja je završila studije hemije sa masterom iz biotehnologije u Americi i Denis Jusović, koji studira farmaciju u Beču. Oni su se u okviru intenzivnog programa upoznali sa svim procesima rada u Agenciji, a kao rezultat njihovog boravka, nastaće i izveštaj sa ocenom rada Agencije koji će biti deo dokumentacije projekta.

Učešće Srbije i ALIMS-a u IPA (Instrument for Pre-accession Assistance) projektu

U periodu od 2009. -2011. godine Srbija participira u IPA (Instrument for Pre-accession Assistance) projektu Evropske unije. U pitanju je projekat pod pokroviteljstvom Evropske Agencije za lekove (European Medicines Agency - EMA) a koji je finansiran od strane Evropske Komisije. Projekat je namenjen regulatornim institucijama u oblasti lekova za humanu i veterinarsku primenu zemalja kandidata (Turska, Hrvatska, Makedonija), odnosno zemalja potencijalnih kandidata za članstvo u EU (Srbija, Bosna i Hercegovina, Crna Gora, Albanija) i na kraju, Kosova u skladu sa rezolucijom UN SC 1244/99. Iz naše zemlje, u projektu učestvuju Ministarstvo zdravlja, Ministarstvo poljoprivrede, šumarstva i vodoprivrede, Uprava za veterinu i Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).

Glavni ciljevi IPA projekta su razvijanje kontakata između EMA, koja je odgovorna za realizaciju IPA projekta i nadležnih nacionalnih regulatornih organa u oblasti lekova za humanu i veterinarsku primenu gore navedenih zemalja, kao i unapređivanje njihovih kapaciteta u okviru priprema za buduće ravnopravno učešće i članstvo u EU regulatornoj mreži;

Konkretniji ciljevi su:

Prvi u nizu sastanaka u okviru IPA projekta je održan 1-2 februara 2010. godine u prostorijama Evropske agencije za lekove u Londonu i ovime je ujedno i započet IPA projekat.

Ovaj IPA projekat se nadovezuje na prethodne slične programe a njegova realizacija podrazumeva participiranje predstavnika navedenih institucija na brojnim stručnim sastancima koji se održavaju u EMA, edukacijama iz uskostručnih oblasti  i organizovanje konferencija tokom 2010. i 2011. godine. Ovime bi se pomoglo regulatornim organima u ovim zemaljama u pripremama za njihov budući angažman u aktivnostima EMA, kada njihove zemlje postanu punopravne članice EU. Takođe, ovakva edukacije je korisna i u opštem unapređenju procesa rada i kompetencija eksperta Agencije i odgovarajućih službi nadležnih Ministarstva u njihovim svakodnevnom poslovima.

Bitno je napomenuti da je Srbija dobila čast da jedina među zemljama potencijalnim kandidatima u okviru projekta organizuje i veliku međunarodnu konferenciju koja će se održati u Beogradu u novembru 2010. godine.

U okviru Sporazuma o saradnji između AFSSAPS-a i ALIMS-a  potpisanog na završnom skupu Tvining projekta 5. marta 2009. godine, a prema Programu misija i studijskih putovanja dogovorenog tokom posete AFSSAPS-u decembra 2009. godine, realizovana je prva u nizu misija  francuskih eksperata. 

Prva misija održana u periodu 25-27. maja 2010. godine je bila rezervisana za oblast „Praćenje regulative Evropske Unije“,  u okviru koje su  ALIMS  posetili sledeći eksperti AFSSAPS-a: gđa Elizabet Erajl, direktor Službe za pravne i evropske poslove, gđa Mari-Liz Migeres, zamenik direktora Direkcije za medicinskih sredstava, zadužena za evropsku i međunarodnu saradnju i g. Alban Danani, šef Odeljenja za procedure izdavanja dozvola za lek i regulativu Evropske Unije.  



Francuskim ekspertima je prvog radnog dana predstavljen novi Zakon o lekovima i medicinskim sredstvima u čijoj pripremi su eksperti AFSSAPS-a aktivno učestvovali tokom Tvining projekta. Dva radna dana su bila rezervisana za zajednički rad na pripremi materijala za izradu novih pravilnika, što je bio i osnovni cilj ove posete. Formirane su dve radne grupe sastavljene od francuskih eksperata, predstavnika Ministarstva zdravlja i ALIMS-a. Grupa za lekove je radila je na materijalu za  izradu Nacrta pravilnika o sadržaju zahteva, odnosno sadržaju dokumentacije za dobijanje dozvole za lek, njene obnove, kao i izmene i dopune dozvole za lek, dok je  grupa za medicinska sredstva najveći deo vremena posvetila stručnim osnovama za izradu Nacrta pravilnika o vigilanci medicinskih sredstava i Nacrtu pravilnika o načinu upisa medicinskog sredstva u Registar medicinskih sredstava. Rad sa francuskim ekspertima je bio veoma koristan, budući da su razmenjena iskustva i dobijeni odgovori na brojna konktretna pitanja vezana za primenu novog Zakona.

Predstavnici obe strane izrazili su veliko zadovoljstvo nastavkom saradnje. Sledeća poseta predstvnika AFSSAPS-a planirana je za period 7-10. jun 2010.godine, za oblast vigilanse medicinskih sredstva, a prvo studijsko putovanje stučnjaka ALIMS-a  za oblast farmakovigilanse u periodu 28. jun – 2. jul 2010.godine.

Poseta delegacije Arapske republike Egipat ALIMS-u

U petak 28. maja 2010., ALIMS je posetila državno-privredna delegacije Arapske Republike Egipat, u sastavu Prof. Dr. Mohamed Awad Tag Eldin, predsednik borda direktora Arab Company for Pharmaceutical Industries & Medical Supplies – ACDIMA i bivši ministar zdravlja, zatim Dr. Ashraf Mohamed Kamel iz odeljenja za registraciju i cene lekova Ministarstva zdravlja Arapske Republike Egipat, Dr Medhat Shaaraway, predsednik i direktor  ACDIMA International trading i gospođa Ilham Abd El Wekeel, šef kabineta predsednika borda direktora ACDIMA. Posle obilaska Nacionalne kontrolne laboratorije, organizovan je susret sa ekspertima ALIMS-a koji su odgovorili na sva pitanja koja su članovi delegacije imali i ovaj sastanak je završen na obostrano zadovoljstvo učesnika. Ovom posetom je učinjen korak u podršci buduće bilateralne saradnje Srbije i Egipta u oblasti zdravstva i farmaceutike.


.......................

Godišnji sastanak sekretara Nacionalnih tela za pitanja farmakopeje

11. i 12. maja 2009. godine u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije je održan Godišnji sastanak sekretara Nacionalnih tela za pitanja farmakopeje u organizaciji Evropskog Direktorata za kvalitet lekova i brigu o zdravlju (European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare, EDQM & HealthCare, Strasbourg, Francuska). Ovom sastanku je prisustvovalo 26 predstavnika Nacionalnih tela za pitanja farmakopeje zemalja članica Evropske farmakopeje. Pored ovog sastanka u ALIMS-u je održan i sastanak Prezidijuma Komisije Evropske farmakopeje. Sastankom je predsedavala gospođa Suzane Kajtel, direktor EDQM-a, a u radu je učestvovalo još troje istaknutih stručnjaka EDQM-a: gospodin Hendrik De Jong, gospodin Klod Kun i gospođa Emanuel Šarton.

EDQM kao Direktorat Saveta Evrope, vodeća je evropska organizacija koja se bavi uvođenjem i harmonizacijom standarda kvaliteta i regulative u oblasti lekova, transfuzije krvi i transplantacije organa. Uloga EDQM sve više dobija na značaju, a neke od za pacijente najbitnijih aktivnosti su borba protiv falsifikovanih lekova, harmonizacija u testiranju lekova, kao i postavaljanje najviših standarda za humane i veterinarske lekove. Posebna i takođe jako bitna aktivnost je i obaveštavanje javnosti i pacijenata, a pre svega odgovaranje na upite vezano za lekove i standardizaciju u ovoj oblasti na nivou Evropske Unije. Većina ovih aktivnosti je preslikana i u radu Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije. Još od 2004. godine, Nacionalna kontrolna laboratorija Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije je član Evropske mreže kontrolnih laboratorija (Official Medicines Control Laboratory Network, OMCL Network), a naša uloga u raznim telima EDQM -a organizacije je mnogostruka. Takođe, postoji stalan protok informacija i redovna saradnja sa stručnjacima iz EDQM-a.

Ovo je bio skup najvišeg ranga i još jedan dokaz visokog statusa koji Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije ima u evropskim organizacijama što je potvrđeno i nedavno uspešno okončanim Tvining projektom usaglašavanja procesa rada Agencije sa sa standardima koji važe u EU.

Twinning projekat

Potpisan Sporazum o saradnji sa AFSSAPS-om

U Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 5. marta 2009. godine potpisan je Sporazum o trogodišnjoj saradnji sa Francuskom agencijom za bezbednost zdravstvenih proizvoda (Agence française de securité sanitare des produits de santé - AFSSAPS) koju je ovom prilikom zastupao generalni direktor Žan Marimber.

Neposredno zatim je sa Patrikom Deomonom, direktorom Francuske agencije za veterinarske zdravstvene proizvode (Agence française de securité sanitaire des alments – AFSSA - ANMV) potpisano Pismo o namerama, kao garant budućeg sporazuma o saradnji koji će se potpisati i sa ovom ustanovom.

Posle Tvining projekta u kojem je tokom dve i po godine ostvarena bliska saradnja ALIMS-a i AFSSAPS-a i AFSSA – ANMV-a, ovim sporazumom se nastavlja i ostvaruje dalji zajednički rad u pojedinim oblastima i delatnostima.

Pomoć Evropske unije unapređenju kvaliteta lekova u Srbiji

Završni sastanak Tvining projekta održan je 5. marta 2009. godine u Sava Centru. Skupu je prisustvovalo preko sto osamdeset akreditovanih učesnika, među kojima su bili stručnjaci u oblasti regulative zdravstvenih proizvoda iz zemlje i regiona, predstavnici farmaceutske industrije, udruženja pacijenata i predstavnici medija. Prezentovani su rezultati projekta, a održane su i panel diskusije na kojima su učestvovali predstavnici Evropske unije, Francuske i Srbije.

U okviru uvodnih izlaganja, koja su imala za cilj da daju stratešku i perspektivu politike u regulativi lekova i medicinskih sredstava u Srbiji, između ostalih, prisutnima su se obratili ministar zdravlja Republike Srbije Tomica Milosavljević, vođa Tvining projekta sa srpske strane, zatim predstavnici Delegacije Evropske komisije u Srbiji, Pjer Dibman, Šef operacija 1 i Maja Vučković-Krčmar, Rukovodilac projekata u oblasti zdravlja i socijalnih pitanja, direktor Francuske agencije za bezbednost zdravstvenih proizvoda (Agence française de securité sanitare des produits de santé - AFSSAPS) Žan Marimber i direktor Francuske agencije za veterinarske zdravstvene proizvode (Agence française de securité sanitaire des alments– AFSSA - ANMV) Patrik Deomon, kao i direktor Uprave za veterinu Ministarstva poljoprivrede, šumarstva i vodoprivrede Zoran Mićović.

Usledile su tri panel diskusije na temu bezbednosti i dostupnosti lekova i medicinskih sredstava i izgradnje institucionalnih kapaciteta. U diskusijama je, zajedno sa predstavnicima Ministarstva zdravlja Republike Srbije i Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije, učestvovalo oko petnaest najeminentnijih stručnjaka iz Francuske iz oblasti regulative lekova.

Na kraju skupa, zaključak o projektu su dali predstavnik Ministarstva spoljnih poslova Francuske Mišel Berlo, zatim Ljiljana Stojanović, zamenik vođe projekta sa srpske strane, i Ljiljana Milošević Kapetanović, bivši stalni savetnik tvining projekta.

Kako bi se građanima Srbije obezbedili kvalitetni, efikasni, bezbedni i dostupni lekovi i medicinska sredstva sa najboljim iskustvima iz Evropske unije – u decembru 2006. godine započet je poslednji u nizu projekata unapređenja farmaceutskog sektora u Srbiji. Radi se o projektu kojim se obezbeđuje harmonizacija aktivnosti farmaceutskog sektora u Srbiji sa evropskim standardima.
U okviru neposredne saradnje francuskih agencija sa srpskim partnerima započet je projekat „Izgradnja kapaciteta Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije“, odnosno Tvining projekat, vredan 1,5 miliona evra, koji je finansirala Evropska unija preko Evropske Agencije za rekonstrukciju. U okviru projekta realizovana je obuka zaposlenih i unapređeni su procesi rada Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), i odgovarajućih službi Ministarstva zdravlja Republike Srbije kao i Uprave za veterinu Ministarstva poljoprivrede, šumarstva i vodoprivrede Republike Srbije. Ove aktivnosti praktično je trebalo da pomognu instucionalnom razvoju ALIMS-a kao regulatornog tela i unapređenju rada nadležnih inspekcija u Ministarstvima, ali ono što je još bitnije, da omoguće evaluaciju i stavljanje u promet novih lekova, klinička ispitivanja, praćenje neželjenih dejstava lekova kao i inspekciju i kontrolu proizvodnje i distribucije lekova u skladu sa važećim standardima u Evropskoj uniji.

Francuska agencija za bezbednost zdravstvenih proizvoda (AFSSAPS), kao i Francuska agencija za veterinarske zdravstvene proizvode (AFSSA-ANMV) bile su zadužene za stručnu obuku. Obe ove agencije imaju najviši stepen razvijenosti u primeni standarda EU kao i veliko iskustvo u oblasti razvoja regulatative lekova i umrežavanju regulatornih tela u Evropi, kao i u saradnji sa evropskim i međunarodnim partnerima. Suština obuke domaćih stručnjaka sastojala se u studijskim posetama, učešću na međunarodnim konferencijama, organizovanju stručne obuke, seminara i radionica, kao i u stalnoj razmeni iskustava sa kolegama iz Francuske.

U obraćanju skupu, ministar zdravlja Republike Srbije Tomica Milosavljević je rekao da je Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije u velikoj meri usvojila evropske standarde i spremno dočekuje primenu novih propisa u farmaceutskoj industriji, dok je njegova ekselencija, ambasador Francuske u Srbiji, Žan Fransoa Teral iskazao svoju zadivljenost stručnošću i znanjem srpskih zdravstvenih radnika i da im upravo zbog njihovog kvaliteta treba obezbediti što bolje uslove za rad. On je istakao da je projekat za unapređenje kontrole kvaliteta lekova pomogao Srbiji da uvede evropske standarde u oblast farmacije, što će je dovesti i do bržeg članstva u Evropskoj uniji.

Nacionalna kontrolna laboratorija

Predstavnici Agencije redovno učestvuju u radu Komisije za Evropsku farmakopeju Evropskog direktorata za kvalitet lekova (European Directorate for the Quality of Medicines – EDQM). Kao punopravni član mreže nacionalnih kontrolnih laboratorija (Official Medicines Control Laboratory (OMCL) Network) Agencija, odnosno Nacionalna kontrolna laboratorija ostvaruje izuzetnu saradnju sa ostalim laboratorijama Evrope, što doprinosi poboljšanju kvaliteta rada i pružanja usluga klijentima Agencije. Članstvo u ovoj mreži nameće obavezu da se implementiraju svi zahtevi strogih međunarodnih standarda u oblasti kontrole kvaliteta lekova i medicinskih sredstava. Tako je Nacionalna kontrolna laboratorija uspešno implementirala sve zahteve standarda ISO/IEC 17025:2005, ali i sve dodatne zahteve OMCL mreže, koji su definisani u vidu OMCL uputstava (OMCL guidelines).

Visok kvalitet u radu Nacionalna kontrolna laboratorija potvrđuje redovnim učestvovanjem na Proficiency Test Studies (PTS), koji su vid poređenja kvaliteta dobijenih rezultata laboratorijskih ispitivanja, sprovedenih u evropskim laboratorijama. Rezultati Nacionalne kontrolne laboratorije su tradicionalno u samom vrhu, što je potvrda kvalitetnog rada. Usaglašenost sistema menadžmenta Nacionalne kontrolne laboratorije sa zahtevima ISO/IEC 17025:2005 biće proverena od strane eksperata EDQM-a 2007. godine. Pozitivna ocena ove usaglašenosti omogućuje akreditaciju Nacionalne kontrolne laboratorije, što će biti finalni korak u njenom priznavanju u OMCL mreži i Evropi uopšte, kao renomirane laboratorije za kontrolu kvaliteta lekova i medicinskih sredstava. Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije blisko sarađuje sa Kolaborativnim centrom u Upsali (Uppsala Monitoring Centre, UMC), Svetske zdravstvene organizacije (SZO), što se ogleda u aktivnom učešću Nacionalnog centra za farmakovigilancu u sistemu spontanog prijavljivanja, prikupljanja i praćenja neželjenih dejstava lekova.

Nacionalni centar za farmakovigilancu

Nacionalni centar za farmakovigilancu prosleđuje ovom centru procenjene prijave neželjenih dejstava lekova, koje su se ispoljile na teritoriji naše zemlje. Sa druge strane, UMC u cilju održavanja dobre prakse u farmakovigilanci, ostvaruje sa nacionalnim centrima komunikaciju i obaveštava ih o generisanim signalima (nove suspektne reakcije na lekove), kao i svim drugim bezbednosnim informacijama od značaja za racionalnu primenu lekova. Nacionalni centar za farmakovigilancu takođe ima uvid u bazu podataka UMC, koja sadrži preko 3 miliona prijava suspektnih neželjenih reakcija iz velikog broja zemalja širom sveta, što predstavlja značajan izvor informacija u ukupnoj proceni bezbednosnog profila leka.