Српски
English
Saopštenja za javnost
31.01.2012OBAVEŠTENJE O POVLAČENJU MEDICINSKOG SREDSTVA SA TRŽIŠTA
Informacije za zdravstvene раднике
06.02.2012Pismo zdravstvenim radnicima o povezanosti leka escitalopram (Cipralex®) sa dozno-zavisnim produženjem QT intervala
Stručna uputstva za nosioce dozvola
17.01.2012DOKUMENTACIJA UZ ZAHTEV ZA IZDAVANJE STRUČNOG MIŠLјENJA - DODATNE MARKICE - HUMANI LEKOVI
Pravilnici Medicinska sredstva
Pravilnici doneti na osnovu Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima iz 2010. godine
Pravilnik o načinu upisa medicinskih sredstava i sadržaju zahteva za upis medicinskog sredstva u Registar medicinskih sredstava (Sl.glasnik RS br. 57/2010) |
 |
 |
Pravilnik o načinu kontrole kvaliteta lekova i medicinskih sredstava (Sl.glasnik RS 64/2011) |
|
|
Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja medicinskog sredstva, kao i sadržaju uputstva za upotrebu medicinskog sredstva (Sl.glasnik RS 64/2011) |
|
|
Pravilnik o načinu prijavljivanja, prikupljanja i praćenja neželjenih reakcija na medicinska sredstva (Sl.glasnik RS 64/2011) |
|
|
Pravilnik o sadržaju zahteva, odnosno dokumentacije za odobrenje kliničkog ispitivanja leka i medicinskog sredstva, kao i način sprovođenja kliničkog ispitivanja leka i medicinskog sredstva (Sl.glasnik RS 64/2011) |
|
|
Pravilnik o klasifikaciji opštih medicinskih sredstava (Sl.glasnik RS 46/2011) |
|
|
| Pravilnik o načinu oglašavanja leka, odnosno mediicnskog sredstva (Sl.glasnik RS 79/2010) | |
|
Pravilnici doneti na osnovu Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima iz 2004. godine, a koji su još na snazi
| Pravalnik o uslovima za promet na veliko lekova i medicinskih sredstava (Sl. glasnik RS 27/2008) | |
|
Pravalnik o uslovima za obavljanje prometa medicinskih sredstava na malo u specijalizovanim prodavnicama (Sl. glasnik RS 27/2008) |
|
|
Pravilnik o uslovima za uvoz lekova i medicinskih sredstava koji nemaju dozvolu za stavljanje u promet (Sl. glasnik RS 37/2008) |
|
|