Српски
English
Saopštenja za javnost
31.01.2012OBAVEŠTENJE O POVLAČENJU MEDICINSKOG SREDSTVA SA TRŽIŠTA
Informacije za zdravstvene раднике
11.10.2011Nove informacije koje se tiču bezbednosti i efikasnosti lekova koji sadrže nimesulid
Stručna uputstva za nosioce dozvola
17.01.2012DOKUMENTACIJA UZ ZAHTEV ZA IZDAVANJE STRUČNOG MIŠLјENJA - DODATNE MARKICE - HUMANI LEKOVI
Pravilnici Lekovi
Pravilnici doneti na osnovu Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima iz 2010. godine
| Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek (Sl. glasnik RS br. 41/2011) |  |
 |
Pravilnik o načinu prijavljivanja, prikupljanja i praćenja neželjenih reakcija na lekove (Sl.glasnik RS br. 64/2011) |
|
|
Pravilnik o načinu kontrole kvaliteta lekova i medicinskih sredstava (Sl.glasnik RS br. 64/2011) |
|
|
| Pravilnik o načinu oglašavanja leka, odnosno mediicnskog sredstva (Sl.glasnik RS br. 79/2010 ) | |
|
| Pravilnik o sadržaju zahteva, odnosno dokumentacije za odbrenje kliničkog ispitivanja leka i medicinskog sredstva, kao i način sprovođenja kliničkog ispitivanja leka i medicinskog sredstva (Sl.glasnik br. 64/2011) | |
|
Pravilnik o bližim uslovima i načinu upisa leka u Registar tradicionalnih biljnih, odnosno homeopatskih lekova (Sl.glasnik br. 100/2011) |
|
|
Pravilnici doneti na osnovu Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima iz 2004. godine, a koji su još na snazi
| Pravilnik o postupku i uslovima za dobijanje dozvole za stavljanje leka u promet (Sl.glasnik RS br. 93/2005) |
|
|
| Pravilnik o sadržaju dozvole za stavljanje leka u promet (Sl.glasnik RS br. 93/2005) | |
|
| Pravilnik o kliničkom ispitivanju lekova koji se upotrebljavaju isključivo u veterinarskoj medicini (Sl.glasnik RS br. 24/2008) | |
|
Pravalnik o uslovima za promet na veliko lekova i medicinskih sredstava (Sl. glasnik RS br. 27/2008) |
|
|
| Pravalnik o uslovima za proizvodnju lekova (Sl. glasnik RS br. 27/2008 | |
|
Pravilnik o uslovima za uvoz lekova i medicinskih sredstava koji nemaju dozvolu za stavljanje u promet (Sl. glasnik RS br. 37/2008) |
|
|