Српски Српски English English | Pretraživanje pretraživanje | mapa mapa | i-mejl i-mejl | print print | kontakt kontakt | ?? pomoć pravila 
Alims ALIMS Vlada Republike Srbije
ALIMS
Vesti
02.12.2011

NOVO izdanje FARMAKOTERAPIJSKOG VODIČA

Detaljnije...

Novosti na sajtu
11.03.2012

OBAVEŠTENJE

Detaljnije...

Saopštenja za javnost
25.04.2012

OBAVEŠTENJE O POVLAČENJU MEDICINSKOG SREDSTVA SA TRŽIŠTA

Detaljnije...

Informacije za zdravstvene раднике
16.05.2012

Pismo zdravstvenim radnicima o povezanosti primene ketoprofena u preparatima za spolјašnju upotrebu (Fastum®Gel) sa reakcijama fotosenzitivosti

Detaljnije...

Stručna uputstva za nosioce dozvola
24.04.2012

Uputstvo za podnošenje zahteva za upis med. sredstva koje poseduje CE znak u Registar med. sredstava

Detaljnije...

Obrasci I UPUTSTVA ZA UPIS MEDICINSKOG SREDSTVA U REGISTAR MedicinskIH sredsAtva


Uputstva vezana za podnošenje zahteva za upis medicinskog sredstva u Registar medicinskih sredstava

A. Uputstvo za podnošewe zahteva za upis medicinskog sredstva koje
ne poseduje CE znak u Registar medicinskih sredstava А. Упутство за припрему документације за добијање дозволе за стављање у промет медицинског средства са ЦЕ знаком.. А. Упутство за припрему документације за добијање дозволе за стављање у промет медицинског средства са ЦЕ знаком

B. Uputstvo za podnošewe zahteva za upis medicinskog sredstva koje
poseduje CE znak u Registar medicinskih sredstava Б. Упутство за припрему документације за добијање дозволе за стављање у промет медицинског средства за које је издато одобрење за стављање у промет на основу прописа који су важили до дана ступања на снагу новог Закона о лековима и медицинским средствима, а која су имала ЦЕ знак (према члану 159. важећег Закона) ..Б. Упутство за припрему документације за добијање дозволе за стављање у промет медицинског средства за које је издато одобрење за стављање у промет на основу прописа који су важили до дана ступања на снагу новог Закона о лековима и медицинским средствима, а која су имала ЦЕ знак (према члану 159. важећег Закона)


Uputstva vezana za popunjavanje Dodatka-1...
Uputstva vezana za obeležavanje registratora.
Uputstvo u vezi načina slaganja dokumentacije u registrator
.


Obrasci vezani za podnošenje zahteva za upis medicinskog sredstva u Registar medicinskih sredstava


Uz obrazac 1 obavezno popuniti Dodatak 1.
1.Zahtev za upis medicinskog sredstva u registar, izmene, dopune i  obnovu upisa medicinskog sredstva u registar medicinskih sredstava Zahtev za upis medicinskog sredstva .. Zahtev za upis medicinskog sredstva
2. Prijava kliničkog ispitivanja medicinskog sredstava 6. Prijava kliničkog ispitivanja medicinskog sredstva.. 6. Prijava kliničkog ispitivanja medicinskog sredstva
Dodatak 1 - Prilog zahtevu ..Dodatak 1 - Prilog zahtevu