Српски Српски English English | Pretraživanje pretraživanje | mapa mapa | i-mejl i-mejl | print print | kontakt kontakt | ?? pomoć pravila 
Alims ALIMS Vlada Republike Srbije
ALIMS
Vesti
31.01.2012

KURS KONTINUIRANE EDUKACIJE IZ FARMAKOVIGILANCE

Detaljnije...

Novosti na sajtu
24.01.2012

NOVI PRAVILNIK

Detaljnije...

Saopštenja za javnost
31.01.2012

OBAVEŠTENJE O POVLAČENJU MEDICINSKOG SREDSTVA SA TRŽIŠTA

Detaljnije...

Informacije za zdravstvene раднике
11.10.2011

Nove informacije koje se tiču bezbednosti i efikasnosti lekova koji sadrže nimesulid

Detaljnije...

Stručna uputstva za nosioce dozvola
17.01.2012

DOKUMENTACIJA UZ ZAHTEV ZA IZDAVANJE STRUČNOG MIŠLјENJA - DODATNE MARKICE - HUMANI LEKOVI

Detaljnije...

POLITIKA KVALITETA

POLITIKA KVALITETA AGENCIJE ZA LEKOVE I MEDICINSKA SREDSTVA SRBIJE

Sistem menadžmenta kvalitetom Agencije sertifikovan je od strane vodećeg svetskog sertifikacionog tela SGS, sa sedištem u Cirihu. Ova sertifikacija je potvrda usaglašenosti sa zahtevima standarda ISO 9001:2000 i odnosi se na sledeće procese koji se obavljavu u Agenciji: Pružanje usluga izdavanja dozvola, odobrenja, uverenja za lekove i medicinska sredstva i kontrole kvaliteta lekova i medicinskih sredstava.
Uvođenje sistema menadžmenta kvalitetom u Agenciju za lekove i medicinska sredstva Srbije će zadovoljiti sve zainteresovane strane (pacijente, zdravstvene stručnjake, proizvođače i distributere lekova i medicinskih sredstava, vlasnike životinja i ostale korisnike usluga Agencije), kao i same zaposlene u Agenciji. Jačina i uspešnost sistema menadžmenta kvalitetom Agencije se ogleda u činjenici da na njegovom razvoju zajedno učestvuju rukovodstvo i ostali zaposleni, čime je obezbeđeno da se svi identifikuju sa tim sistemom i da rade na njegovom unapređenju.
U skladu sa strogim međunarodnim zahtevima, koji se odnose na kontrolu kvaliteta lekova i medicinskih sredstava, u Nacionalnoj kontrolnoj laboratoriji Agencije je uveden sistem menadžmenta, koji je usklađen sa zahtevima standarda ISO/IEC 17025:2005.

POLITIKA KVALITETA NACIONALNE KONTROLNE LABORATORIJE

Rukovodstvo Nacionalne kontrolne laboratorije utvrđuje politiku kvaliteta radi obezbeđenja da usluge kontrole kvaliteta lekova i medicinskih sredstava koje pruža ispunjavaju iskazane i realne zahteve korisnika, kao i važećih zakona i propisa.
Nacionalna kontrolna laboratorija ima za ciljeve da:
• osigura kvalitet usluga svojim korisnicima širom Srbije profesionalnim i nezavisnim kontrolama kvaliteta lekova i medicinskih sredstava, oslanjajući se na svoj integritet i integritet podugovarača, stvarajući dodatnu vrednost korisnicima, zaposlenima i društvu,
• trajno održi mesto najpoznatije laboratorije za kontrolu kvaliteta lekova i medicinskih sredstava u regionu,
• stalno povećava zadovoljstvo korisnika usluge.
Ove ciljeve Nacionalna kontrolna laboratorija će ostvariti uvođenjem, praćenjem i stalnim poboljšanjem sistema menadžmenta usaglašenog sa zahtevima standarda ISO/IEC 17025:2005, pri čemu će:
• rukovodstvo biti usredsređeno na dobru profesionalnu praksu i kvalitet usluge,
• obezbediti stalan kvalitet usluge,
• doslednom primenom sistema menadžmenta dokazivati svoju kompetentnost za obavljanje kontrole kvaliteta lekova i medicinskih sredstava,
• zaposleni biti upoznati sa dokumentacijom kvaliteta i sprovoditi politiku kvaliteta i procedure u svom radu,
• stalno ispunjavanje zahteva standarda ISO/IEC 17025:2005 i neprekidno poboljšavanje sistema menadžmenta biti obaveza rukovodstva.

%

U skladu sa sve strožijim zahtevima međunarodnih standarda, razvojem ekonomskih i drugih mera za unapređenje životne sredine, kao i zbog opšteg porasta brige zainteresovanih strana za pitanja zaštite životne sredine, rukovodstvo Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije opredelilo se za uvođenje sistema upravljanja zaštitom životne sredine, u skladu sa zahtevima standarda ISO 14001:2004. U skladu sa navedenim, Agencija teži da postigne i jasno pokaže svoj učinak u zaštiti životne sredine putem kontrole uticaja svojih aktivnosti i usluga na životnu sredinu, u skladu sa svojom politikom i ciljevima zaštite životne sredine.
Za uspostavljanje komunikacije sa eksternim zainteresovanim stranama, neposrednom lokalnom zajednicom i lokalnom samoupravom odgovoran je direktor obezbeđenja kvaliteta.
Na osnovu navedenog, rukovodstvo Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije je donelo sledeću

POLITIKA ZAŠTITE ŽIVOTNE SREDINE

Rukovodstvo Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije, u sprovođenju Politike zaštite životne sredine, opredeljeno je za neprekidno unapređenje sistema upravljanja zaštitom životne sredine, u skladu sa zahtevima standarda ISO 14001: 2004.
Stoga, svi  zaposleni u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije, su opredeljeni i deluju na sprečavanju i eliminisanju zagađivanja životne sredine i u tom cilju :

  • Identifikuju sve aspekte, koji imaju ili mogu imati uticaj na životnu sredinu, u cilju sprečavanja zagađenja životne sredine;
  • Obavljaju  svoje poslovne aktivnosti u skladu sa odgovarajućim zakonima, propisima  i drugim zahtevima o zaštiti životne sredine;
  • Definišu i sprovode pravila organizacije, primenjuju evropske standarde i standarde međunarodnih organizacija, a u cilju poboljšanja sistema upravljanja zaštitom životne sredine;
  • Kontinuirano se obučavaju da preventivno deluju u sprečavanju zagađenja, štednji resursa i da stalno poboljšavaju  sistem zaštite životne sredine;
  • Štede resurse i energiju, smanjuju ili eliminišu upotrebu štetnih materija i kontrolisano postupaju sa otpadom;
  • Preduzimaju odgovarajuće mere na osnovu predloga, mišljenja i sugestija svih zainteresovanih strana,  u cilju unapređenja zaštite životne sredine;
  • Kontinuirano informišu poslovne partnere i druge zainteresovane strane o sopstvenom opredeljenju za zaštitu  životne sredine;