Naslovna > Regulativa > Stručna mišljenja

 Српски  English |  pretraživanje |  mapa |  i-mejl |  print |  kontakt | ?? pomoć|  pravila 

STRUČNA MIŠLjENjA ZA LEKOVE

ZAHTEV ZA IZDAVANJE STRUČNOG MIŠLJENJA

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije ustanovlјava proceduru za izdavanje stručnih mišlјenja uvođenjem obrasca „Zahtev za izdavanje stručnog mišlјenja o pitanjima iz nadležnosti Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije“ shodno članu 14. tačka 3. Odluke o visini i načinu plaćanja nadoknada za poslove Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije („Službeni Glasnik RS“, br. 52/05 i 75/06).

OBRAZAC Zahtev za izdavanje stručnog mišlјenja

UPUTSTVO o načinu podnošenja Zahteva za izdavanje stručnog mišlјenja

UPUTSTVO za podnošenje Zahteva za izdavanje stručnog mišlјenja o statusu leka (generički, originalan, inovativan, promet) i definisanje neophodne propratne dokumentacije

Potrebna dokumentacija za klasifikaciju proizvoda

Zahtev za davanje stručnog mišljenja o jednom leku podrazumeva sledeće: status leka u našoj zemlji, da li lek ima paralelu registrovanu za upotrebu u našoj zemlji (oblik, doza, pakovanje) i ostale farmakoinformatičke podatke o leku, podnosi se Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije.


ODLUKA O VISINI I NAČINU PLAĆANjA NADOKNADA za poslove Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije - Član 14 ("Sl. glasnik RS", br. 52/2005)
Iznos 5000,00 dinara
Broj žiro računa 840-712667-07

Nakon izvršene uplate pristupiće se izradi stručnog mišljenja prema zahtevu.

ALIMS - Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije - Vojvode Stepe 458, 11152 Beograd, Republika Srbija
Fax. +381 11 3951 131, +381 11 3951 147
Web site: www.alims.gov.rs, i-mejl: hygia@alims.gov.rs Web Master: tatjana.stojadinovic@alims.gov.rs

© 2005 - 2010 Copyright ALIMS