Naslovna

  Српски  English |  pretraživanje |  mapa |  i-mejl |  print |  kontakt | ?? pomoć |  pravila 

Datum ažuriranja:30.01.2012. Datum ažuriranja:30.01.2012.

Pretraživanje medicinskih sredstava

Datum ažuriranja:24.01.2012.

Vesti

31.01.2012   KURS KONTINUIRANE EDUKACIJE IZ FARMAKOVIGILANCE 25. februara 2012. u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije će se održati kurs kontinuirane edukacije pod nazivom: "Farmakovigilanca i vigilanca medicinskih sredstava, oglašavanje i racionalna potrošnja lekova - regulatorni i praktični aspekti", akreditovan pod brojem B-365/11. Kurs nosi 4 poena za slušaoce. Kurs je namenjen isklјučivo bolničkim farmaceutima. Broj učesnika je ograničen na 50, učešće je besplatano. Prijave za skup se primaju na i-mejl adresu pavle.zelic@alims.gov.rs i ncf@alims.gov.rs Program skupa preuzmite na detalјnije Detaljnije/Ostale vesti ...

saopŠtenja za javnost

31.01.2012   OBAVEŠTENJE O POVLAČENJU MEDICINSKOG SREDSTVA SA TRŽIŠTA Proizvođač De Puy International Limited, Velika Britanija, izdao je Obaveštenje o meri povlačenja sa tržišta svih serija (lotova) medicinskih sredsatva: 1) DePuy Articular Surface Replacment System ASR Unipolar Femoral Implants – Femoralni implantati sistema za zamenu artikularnih površina 2) DePuy Articular Surface Replacment System Total ASR Acetabular Implants – Acetabularni implantati sistema za zamenu artikularnih površina 3) DePuy Articular Surface Replacment System ASR Tapered Sleeve Adaptor – Adapter implantata sistema za zamenu artikularnih površina Klase – IIb, 07 – Neaktivna implantabilna medicinska sredstva, proizvođača De Puy International Limited, Velika Britanija. Naime, proizvođač je, još 2010.godine, kod navedenih medicinskih sredstava utvrdio da se kod više osoba, kod kojih su ugrađeni navedeni implanti, javlјa bol i drugi simptomi, koji su doveli do potrebe za ponovnom operacijom zamene kuka (revizije kuka). Podaci su pokazali da je, pet godina nakon implantacije, otprilike 12% pacijenata (1 od 8) kojima je implantiran površinski ASR implant za za obnovu površine, kao i 13 pacijenata (1 od 8) kojima je implantiran ASR za zamenu celog kuka, bilo potrebno izvršiti revizionu operaciju. Kasnije, tokom 2011. godine, nakon brojnih istraživanja koja su sprovedena, došlo se do sumnje da metalni delići koji se prilikom trenja metal-metal, oslabađaju, ulaze u telo i mogu izazvati neželјene posledice, kao što su: bolne inflamatorne reakcije u tkivu, oštećenja mekih tkiva, probleme sa hodom i povećana koncentracija teških metala u krvi (kobalt, hrom). Proizvođač De Puy International Limited, Velika Britanija, je izdao preporuku zdravstvenim radnicima da je potrebno da dodatno prate pacijente sa ugrađenim ASR implantima, i da ih podvrgavaju kontrolama krvi na prisustvo određenih metala, uklјučujući i kobalt. Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije je za navedena medicinska sredstva, izdala dozvolu za stavlјanju u promet medicinskih sredstava pod br. 02-9 od 11.01.2007. godine, sa rokom važenja do 29.11.2011. godine. Nosilac dozvole za stavlјanje u promet medicinskih sredstava je Johnson&Johnson S.E.Inc. predstavništvo Beograd, Beograd. Johnson&Johnson S.E.Inc. predstavništvo Beograd, Beograd, kao nosilac dozvole za stavlјanje u promet medicinskih sredstava je obavestio Agenciju da se medicinska sredstva ASR implanti, proizvođača De Puy International Limited, Velika Britanija, nisu stavlјala u promet na teritoriji Republike Srbije. Pismo obaveštenja o bezbednosti na terenu (Urgent Field Safety Notice) o dobrovolјnom povlačenju sa tržišta navedenih medicinskih sredstava, izdat od strane proizvođača, možete pregledati. Detaljnije/Ostala saopštenja ...

Novosti na sajtu

24.01.2012   NOVI PRAVILNIK U funkcionalnoj oblasti Regulativa/Pravilnici lekovi postavlјen je Pravilnik o bližim uslovima i načinu upisa leka u Registar tradicionalnih bilјnih, odnosno homeopatskih lekova (Sl.glasnik RS br. 100/2011). Detaljnije/Ostale novosti ...

ALIMS - Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije - Vojvode Stepe 458, 11152 Beograd, Republika Srbija
Fax. +381 11 3951 131, +381 11 3951 147
Web site: www.alims.gov.rs, i-mejl: hygia@alims.gov.rs Web Master: tatjana.stojadinovic@alims.gov.rs

Prijavu za posao možete poslati na i-mejl adresu: posao@alims.gov.rs

© 2005 - 2010 Copyright ALIMS