Vesti |
||
| 31.08.2010
Šesti EGA farmaceutski simpozijum za jugoistočnu Evropu Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije zajedno sa European Medicines Association (EGA) i Grupacijom domaćih proizvođača lekova organizuje „Šesti EGA farmaceutski simpozijum za jugoistočnu Evropu“, od 29. septembra do 1. oktobra 2010. godine u Vršcu u kongresno-muzičkoj dvorani centra Millenium A.D. Ovi simpozijumi imaju visok međudržavni nivo i na jednom mestu okuplјaju predstavnike Agencija za lekove iz Srbije, Bugarske, Rumunije, Mađarske, Turske, Hrvatske, Slovenije, Albanije, Bosne i Hercegovine, Makedonije, Crne Gore i Kosova pod UNSCR 1244 i predstavnike proizvođača generičkih lekova iz regiona jugoistočne Evrope, članove EGA, ali u ovom slučaju i ostale generičke proizvođače iz Srbije, članove Grupacije domaćih proizvođača lekova. Cilј Simpozijuma je da se u susretu predstavnika regulatornih tela i farmaceutske industrije odgovori na aktuelna pitanja koja se tiču regulative u oblasti generičkih lekova, naročito u svetlu EU integracija. Ovaj Simpozijum je istovremeno i nastavak tradicije skupova u Vršcu u organizaciji Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije i Grupacije domaćih proizvođača lekova. Skup se održava pod pokrovitelјstvom Ministarstva zdravlјa Republike Srbije, a otvoriće ga lično Ministar zdravlјa Prof. dr Tomica Milosavlјević. Prijave za skup se šalјu direktno EGA, preko linka http://www.gpaconferences.com/ser2010reg.htm Program simpozijuma možete preuzeti na strani: Stručni skupovi/Najavlјeni skupovi |
||
saopŠtenja za javnost |
||
| 31.08.2010
OBAVEŠTENJE O POVLAČENJU MEDICINSKOG SREDSTVA SA TRŽIŠTA Proizvođač Stapleline Medizintechnik GmbH, Nemačka, prosledio je Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije, obaveštenje o povlačenju sa tržišta medicinskog sredstva Circular stapler WH-Y-32 – cirkularni stapler. Naime, proizvođač Stapleline Medizintechnik GmbH, Nemačka, je odlučio da iz preventivnih razloga sprovede meru povlačenja sa tržišta medicinskog sredstva Circular stapler WH-Y-32 – cirkularni stapler, jer je ustanovio da, u slučaju kada je tkivo na kome se vrši zašivanje - suviše tvrdo, se može dogoditi da se spojevi ne formiraju pravilno, s obzirom da je čvrstina materijala opruge na centralnoj poluzi nešto niža od standardne. Iz navedenih razloga, kako bi se izbegli problemi, proizvođač je naglasio da se medicinsko sredstvo Circular stapler WH-Y-32 – cirkularni stapler, ne sme ponovo upotreblјavati i da je potrebno da se sve uvezene količine (15 komada), vrate proizvođaču, radi zamene. Prema izjavi nosioca dozvole za stavlјanje u promet predmetnog medicinskog sredstva, Medicalline d.o.o., Beograd, uvezene količine medicinskog sredstva Circular stapler WH-Y-32 – cirkularni stapler (15 komada), nisu dalјe prodavane, odn. nisu stavlјene u dalјi promet, tako da su spremne za povraćaj ino-dobavlјaču. Pismo obaveštenja proizvođača o povlačenju sa tržišta medicinskog sredstva Circular stapler WH-Y-32 – cirkularni stapler, možete pregledati. |
||
Novosti na sajtu |
||
| 24.08.2010
Novi pravilnik U funkcionalnoj oblasti Regulativa/Pravilnici m.sredstva, postavlјen je Pravilnik o načinu upisa medicinskih sredstava i sadržaju zahteva za upis medicinskog sredstva u Registar medicinskih sredstava (Sl.glasnik RS 57/2010 ) |