Srpski
English
Информације за здравствене раднике
11.02.2010Штампарска грешка на спољњем паковању Betaferon-a
Стручна упутства за носиоце дозвола
31.08.2010Обавештење о начину достављања Active Substance Master File (Drug Master File)
Новости на сајту
24.08.2010 Нови правилникУ функционалној области Регулатива/Правилници м.средства, постављен је Правилник о начину уписа медицинских средстава и садржају захтева за упис медицинског средства у Регистар медицинских средстава (Сл.гласник РС 57/2010 )
10.06.2010 Претраживање ветeринарских лекова
Обавештавамо Вас да је у функционалној области Ветеринарски лекови постављена веб апликација, којом је омогућено претраживање ветеринарских лекова по различитим критеријумима.
02.06.2010 СТРУЧНО МИШЉЕЊE О СТАТУСУ ЛЕКА
УПУТСТВО за подношење захтева за издавање стручног мишљења о статусу лека (генерички, оригиналан, иновативан) налази се у функционалној области РЕГУЛАТИВА/СТРУЧНА МИШЉЕЊА односно ЛЕКОВИ/СТРУЧНА МИШЉЕЊА
27.05.2010 Објављени су спискови лекова
У функционалним областима "Лекови" и "Ветеринарски лекови", у секцији "Списак лекова" објављени су спискови лекова у хуманој и ветеринарској медицини.
12.05.2010 ОБАВЕШТЕЊЕ
У функционалној области Регулатива/Закон о ЛиМС постављен је Закон о лековима и медицинским средствима објављен у Сл. гласнику бр. 30 од 07.05.2010. године
29.04.2010 Претраживање лекова
Поштовани, у функционалној области Лекови, секцији Претраживање лекова је постављена пробна верзија базе података о лековима регистрованим у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије. С обзиром на то да је у питању радна верзија материјала, молимо Вас да уколико приликом претраживања уочите разлике у подацима или уколико имате неке сугестије или идеје, наведете исте у апликацији "Поставите нам питање", која је постављена на основној страни сајта Агенције за лекове и медицинска средства Србије.
08.04.2010 Анкета - Испитивање задовољства корисника услуга
Агенција за лекове и медицинска средства Србије је у својој досадашњој пракси велики напор уложила како би осигурала континуирани развој регулаторне перформансе, са циљем да свим пацијентима у Србији буду доступни квалитетни, безбедни и ефикасни лекови и медицинска средства.
Континуирано унапређење квалитета услуге је један од основних принципа сертификованог система менаџмента квалитетом Агенције. Такође, интензивна сарадња са клијентима доприноси овом унапређењу.
Стога је и ове године припремљен Упитник о испитивању задовољства корисника услуга Агенције за лекове и медицинска средства Србије, јер мишљење клиљената, као и сви предлози и сугестије за побољшање квалитета рада Агенције могу значајно допринети унапређењу система менаџмента квалитетом, као и укупној ефикасности Агенције.
Анекту преузмите са основне стране интернет презентације.
09.02.2010 Уговор о пословној сарадњи између АЛИМС и Агенције за лијекове и медицинска средства БиХ
У функционалној области Међународна сарадња постављен је Уговор о пословној сарадњи између АЛИМС-а и Агенције за лијекове и медицинска средства БиХ, потписан 23.12.2009. године.
23.11.2009 Подношење упита СТАТУС ВАШЕГ ЗАХТЕВА
У поступку спровођења поверених послова, а у циљу повећања транспарентности у раду, Агенција за лекове и медицинска средства Србије уводи нови начин комуникације са носиоцима дозвола, у делу који се односи на статусе поднетих захтева.
Носиоци дозвола ће слањем кратког упита добити брзу информацију о степену реализације њиховог предмета у Агенцији.
Упит и упутство за попуњавање упита налази се у делу Статус Вашег захтева у оквиру сајта Агенције
16.09.2009 Испитивање задовољства корисника услуга АЛИМС-а
У складу са основним принципом система управљања квалитетом, који се односи на континуирано унапређење квалитета пружених услуга, Агенција за лекове и медицинска средства Србије је у првој половини 2009. године поновила поступак испитивања задовољства корисника својих услуга.
Од укупног броја клијената Агенције одабран је репрезентативан узорак, кога су чинили клијенти који се баве производњом и прометом како хуманих и ветеринарских лекова, тако и медицинских средстава.
Резултати испитивања задовољства корисника услуга АЛИМС-а објављени су на страни КВАЛИТЕТ/ОБАВЕШТЕЊА
20.05.2009 Захтев за издавање стручног мишљења
Агенција за лекове и медицинска средства Србије je установила процедуру за издавање стручних мишљења увођењем обрасца „Захтев за издавање стручног мишљења о питањима из надлежности Агенција за лекове и медицинска средства Србије“ сходно члану 14. тачка 3. Одлуке о висини и начину плаћања надокнада за послове Агенције за лекове и медицинска средства Србије („Службени Гласник РС“, бр. 52/05 и 75/06). Образац Захтева и Упутство за попуњавање се налази у Функционалној целини Регулатива/Стручна мишљења. Oва процедура се примењује од дана 27. априла 2009. године.
26.12.2008 БЕЗБЕДОНОСНИ АЛЕРТИ
У функционалној области Фармаковигиланца/БЕЗБЕДОНОСНИ АЛЕРТИ су објављени безбедоносни алерти евидентирани у бази Националног центра за фармаковигиланцу Агенције за лекове и медицинска средства Србије. Национални центар за фармаковигиланцу, евиденцијом и проценом свих пријављених нежељених реакција на лекове, проценом узрочно-последичне повезаности између примене лека/медицинског средства и нежељених реакција, идентификацијом потенцијалних сигнала, утврђивањем фактора ризика, проценом инциденције, као и израдом других значајних периодичних анализа пријављених нежељених реакција, доприноси да примењена фармакотерапија обезбеди постизање жељеног терапијског ефекта уз минималан ризик од нежељених реакција лекова.
19.11.2008 ОПШТЕ НАПОМЕНЕ - ЛЕКОВИ
Документација коју је потребно приложити уз захтев за стављање у промет генеричког лека и Документација коју је потребно приложити уз захтев за Измену и допуну дозволе за стављање у промет (варијације) налази се на страни Лекови/Обавештења
Архива новости на сајту