Новости на сајту
09.02.2010 Уговор о пословној сарадњи између АЛИМС и Агенције за лијекове и медицинска средства БиХ
У функционалној области Међународна сарадња постављен је Уговор о пословној сарадњи између АЛИМС-а и Агенције за лијекове и медицинска средства БиХ, потписан 23.12.2009. године.
23.11.2009 Подношење упита СТАТУС ВАШЕГ ЗАХТЕВА
У поступку спровођења поверених послова, а у циљу повећања транспарентности у раду, Агенција за лекове и медицинска средства Србије уводи нови начин комуникације са носиоцима дозвола, у делу који се односи на статусе поднетих захтева.
Носиоци дозвола ће слањем кратког упита добити брзу информацију о степену реализације њиховог предмета у Агенцији.
Упит и упутство за попуњавање упита налази се у делу Статус Вашег захтева у оквиру сајта Агенције
16.09.2009 Испитивање задовољства корисника услуга АЛИМС-а
У складу са основним принципом система управљања квалитетом, који се односи на континуирано унапређење квалитета пружених услуга, Агенција за лекове и медицинска средства Србије је у првој половини 2009. године поновила поступак испитивања задовољства корисника својих услуга.
Од укупног броја клијената Агенције одабран је репрезентативан узорак, кога су чинили клијенти који се баве производњом и прометом како хуманих и ветеринарских лекова, тако и медицинских средстава.
Резултати испитивања задовољства корисника услуга АЛИМС-а објављени су на страни КВАЛИТЕТ/ОБАВЕШТЕЊА
20.05.2009 Захтев за издавање стручног мишљења
Агенција за лекове и медицинска средства Србије je установила процедуру за издавање стручних мишљења увођењем обрасца „Захтев за издавање стручног мишљења о питањима из надлежности Агенција за лекове и медицинска средства Србије“ сходно члану 14. тачка 3. Одлуке о висини и начину плаћања надокнада за послове Агенције за лекове и медицинска средства Србије („Службени Гласник РС“, бр. 52/05 и 75/06).
Образац Захтева и Упутство за попуњавање се налази у Функционалној целини Регулатива/Стручна мишљења.
Oва процедура се примењује од дана 27. априла 2009. године.
26.12.2008 БЕЗБЕДОНОСНИ АЛЕРТИ
У функционалној области Фармаковигиланца/БЕЗБЕДОНОСНИ АЛЕРТИ су објављени безбедоносни алерти евидентирани у бази Националног центра за фармаковигиланцу Агенције за лекове и медицинска средства Србије. Национални центар за фармаковигиланцу, евиденцијом и проценом свих пријављених нежељених реакција на лекове, проценом узрочно-последичне повезаности између примене лека/медицинског средства и нежељених реакција, идентификацијом потенцијалних сигнала, утврђивањем фактора ризика, проценом инциденције, као и израдом других значајних периодичних анализа пријављених нежељених реакција, доприноси да примењена фармакотерапија обезбеди постизање жељеног терапијског ефекта уз минималан ризик од нежељених реакција лекова.
19.11.2008 ОПШТЕ НАПОМЕНЕ - ЛЕКОВИ
Документација коју је потребно приложити уз захтев за стављање у промет генеричког лека и Документација коју је потребно приложити уз захтев за Измену и допуну дозволе за стављање у промет (варијације) налази се на страни Лекови/Обавештења
Архива новости на сајту