Srpski
English
Информације за здравствене раднике
11.10.2011Нове информације које се тичу безбедности и ефикасности лекова који садрже нимесулид
Стручна упутства за носиоце дозвола
17.01.2012ДОКУМЕНТАЦИЈА УЗ ЗАХТЕВ ЗА ИЗДАВАЊЕ СТРУЧНОГ МИШЉЕЊА - ДОДАТНЕ МАРКИЦЕ - ХУМАНИ ЛЕКОВИ
Правилници
Правилници донети на основу Закона о лековима и медицинским средствима из2010. године
Правилник о садржају и начину обележавања спољног и унутрашњег паковања лека, додатном обележавању, као и садржају упутства за лек (Сл. гласник РС бр. 41/2011) |
 |
 |
Правилник о начину пријављивања, прикупљања и праћења нежељених реакција на лекове (Сл.гласник РС бр.64/2011) |
|
|
Правилник о начину контроле квалитета лекова и медицинских средстава (Сл.гласник РС бр. 64/2011) |
|
|
| Правилник о начину оглашавања лека, односно медицинског средства (Сл.гласник РС бр. 79/2010) | |
|
| Правилник о садржају захтева, односно документације за одбрење клиничког испитивања лека и медицинског средства, као и начин спровођења клиничког испитивања лека и медицинског средства (Сл.гласник РС бр. 64/2011) | |
|
Правилник о ближим условима и начину уписа лека у Регистар традиционалних биљних, односно хомеопатских лекова (Сл.гласник РС бр. 100/2011) |
|
|
Правилници донети на основу Закона о лековима и медицинским средствима из
2004. године, а који су још на снази
| Правилник о поступку и условима за добијање дозволе за стављање лека у промет (Сл.гласник РС бр. 93/2005) |
|
|
| Правилник о садржају дозволе за стављање лека у промет (Сл.гласник РС бр. 93/2005) | |
|
| Правилник о клиничком испитивању лекова који се употребљавају искључиво у ветеринарској медицини (Сл.гласник РС бр. 24/2008) | |
|
| Правилник о условима за промет на велико лекова и медицинских средстава (Сл.гласник РС бр. 27/2008) | |
|
| Правилник о условима за производњу лекова (Сл.гласник РС бр. 27/2008) | |
|
Правилник о условима за увоз лекова и медицинских средстава који немају дозволу за стављање у промет (Сл.гласник РС бр.37/2008) |
|
|