Насловна > Регулатива > Стручна мишљења

 Srpski  English |  претраживање |  мапа |  и-мејл |  принт |  контакт | ?? помоћ|  правила 

СТРУЧНА МИШЉЕЊА ЗА ЛЕКОВЕ И МЕДИЦИНСКА СРЕДСТВА

ЗАХТЕВ ЗА ИЗДАВАЊЕ СТРУЧНОГ МИШЉЕЊА

Агенција за лекове и медицинска средства Србије установљава процедуру за издавање стручних мишљења увођењем обрасца „Захтев за издавање стручног мишљења о питањима из надлежности Агенција за лекове и медицинска средства Србије“ сходно члану 14. тачка 3. Одлуке о висини и начину плаћања надокнада за послове Агенције за лекове и медицинска средства Србије („Службени Гласник РС“, бр. 52/05 и 75/06).

ОБРАЗАЦ Захтев за издавање стручног мишљења

УПУТСТВО о начину подношења Захтева за издавање стручног мишљења

УПУТСТВО за подношење Захтева за издавање стручног мишљења о статусу лека (генерички, оригиналан, иновативан, промет) и дефинисање неопходне пропратне документације

Потребна документација за класификацију производа

Захтев за давање стручног мишљења о једном леку подразумева следеће: статус лека у нашој земљи, да ли лек има паралелу регистровану за употребу у нашој земљи (облик, доза, паковање) и остале фармакоинформатичке податке о леку, подноси се Агенцији за лекове и медицинска средства Србије.


ОДЛУКА О ВИСИНИ И НАЧИНУ ПЛАЋАЊА НАДОКНАДА за послове Агенције за лекове и медицинска средства Србије - Члан 14 ("Сл. гласник РС", бр. 52/2005)
Износ 5000,00 динара
Број жиро рачуна 840-712667-07

Након извршене уплате приступиће се изради стручног мишљења према захтеву.

Агенција за лекове и медицинска средства Србије, Војводе Степе 458, 11152 Београд, Србија
Факс +381 11 3951 131, +381 11 3951 147
Презентација: www.alims.gov.rs, Општи и-мејл: hygia@alims.gov.rs Web Master: tatjana.stojadinovic@alims.gov.rs

Пријаву за посао можете послати на и-мејл: posao@alims.gov.rs

© 2005 - 2010 Copyright АЛИМС