Насловна > Фармаковигиланца

 Srpski  English |  претраживање |  мапа |  и-мејл |  принт |  контакт | ?? помоћ|  правила 

Фармаковигиланца

Агенција за лекове Србије, применом стандарда добре праксе у фармаковигиланци врши послове организованог и континуираног праћења нежељених дејстава лекова:

• кроз спонатно пријављивање нежељених реакција на лекове,
• прикупљањем и проценом пријава здравствених радника о нежељеним реакцијама у току лечења болесника,
• пријављивањем нежељених реакција у току клиничких испитивања и
• проценом периодичних извештаја о нежељеним реакцијама на лекове у постмаркетиншком периоду достављених у складу са прописима од стране одговорних лица за фармаковигиланцу произвођача лекова (Periodic Safety Update Reports - PSURs).

У Агенцији се у потпуности спроводи волумен 9 прописа ЕУ, који се односи на фармаковигиланцу лекова у хуманој, а такође и на фармаковигиланцу лекова у ветеринарској медицини, смернице Међународне конференције о хармонизацији (ICH). Национални центар такође је у континуираној сарадњи и вези посредством вигибазе са колаборативним центром Светске здравствене организације за праћење нежељених реакција лекова у Упсали. Стручњаци центра редовно присуствују информативним и едукативним скуповима у овој области, као и на годишњим састанцима земаља чланица Међународног центра у Упсали и других.

Процена безбедносних профила лекова је ваљан предуслов за спровођење рационалне (ефикасне, безбедне и економичне) фармакотерапије.

Имплементација принципа савремене клиничке фармакологије, клиничке фармације, фармакокинетике, фармакотерапије и фармакоепидемиологије представља императив за постизање рационалне примене лекова.

Национални центар за фармаковигиланцу, евиденцијом и проценом свих пријављених нежељених реакција на лекове, проценом узрочно-последичне повезаности између примене лека/медицинског средства и нежељених реакција, идентификацијом потенцијалних сигнала, утврђивањем фактора ризика, проценом инциденције, као и израдом других значајних периодичних анализа пријављених нежељених реакција, доприноси да примењена фармакотерапија обезбеди постизање жељеног терапијског ефекта уз минималан ризик од нежељених реакција лекова.

Информација за кориснике сајта

Колаборативни центар Светске здравствене организације за праћење нежељених дејстава лекова је на свом сајту дао приказ нашег националног система фармаковигиланце за период јануар 2005 - јануар 2007, који можете погледати на сајту http://www.who-umc.org/ користећи следеће кораке:

Welcome to the UMC

Global Intelligence Network for Benefits and Risks in Medicinal Products

Promotion & Training course

Presentations/Posters describes national pharmacovigilance activities

Serbian Pharmacovigilance System

На Сајту http://www.who-umc.org/ можете да пронађете корисне информације из области фармаковигиланце и функционисања WHO-UMC.

Агенција за лекове и медицинска средства Србије, Војводе Степе 458, 11152 Београд, Србија
Факс +381 11 3951 131, +381 11 3951 147
Презентација: www.alims.gov.rs, Општи и-мејл: hygia@alims.gov.rs Web Master: tatjana.stojadinovic@alims.gov.rs

Пријаву за посао можете послати на и-мејл: posao@alims.gov.rs

© 2005 - 2010 Copyright АЛИМС