Насловна > Фармакопеја > Стандардни термини

 Srpski  English |  претраживање |  мапа |  и-мејл |  принт |  контакт | ?? помоћ|  правила 

СТАНДАРДНИ ТЕРМИНИ

Листа стандардних термина (Standard Terms) обухвата дозиране облике (Dosage forms), начине примене (Routes of administration)), контејнере (containers), затвараче (closures) и прибор за примену лека (administration device) у хуманој и ветеринарској медицини.

Најновије ЕДQМ (European Directorate for the Quality of Medicines) издање Стандардних термина (5th Edition of Standard Terms) садржи преводе термина на 27 европских језика.

Званични списак српских термина налази се на Download секцији wеб-странице http://www.pheur.org.

Списак стандардних термина се стално проширује новим терминима и преводима што условљава и нова издања Standard Terms.
Предлог за измену српских термина са одговарајућим образложењем доставља се Агенцији за лекове и медицинска средства Србије.
Наведени термини се користе као званични називи у документацији за регистрацију лекова у земљама ЕУ.
У неким случајевима је дозвољено да се за означавање лека на паковању користе скраћени термини (Short Terms).

Подносиоцима захтева за регистрацију лека у Србији препоручује се да наводе фармацеутски облик у складу са стандардном терминологијом Европске Фармакопеје и Националне Фармакопеје.


Стандардни термини који се односе на тестове, методе и захтеве


Part I-Pharmaceutical Dosage Forms

Фармацеутски облици

Скраћени термини

Начини и методе примене

Паковања, системи за затварање и доставна средства

Комбиновани термини

Агенција за лекове и медицинска средства Србије, Војводе Степе 458, 11152 Београд, Србија
Факс +381 11 3951 131, +381 11 3951 147
Презентација: www.alims.gov.rs, Општи и-мејл: hygia@alims.gov.rs Web Master: tatjana.stojadinovic@alims.gov.rs

Пријаву за посао можете послати на и-мејл: posao@alims.gov.rs

© 2005 - 2010 Copyright АЛИМС