Насловна > Фармакоинформатика > Лажни лекови

 Srpski  English |  претраживање |  мапа |  и-мејл |  принт |  контакт | ?? помоћ|  правила 

СУБСТАНДАРДНИ И ЛАЖНИ ЛЕКОВИ

Нови глобални начин трговања и услови слободне трговине довели су до укупног повећања производње свих лекова на светском тржишту, што је створило повољније услове и за производњу субстандардних и лажних лекова (counterfeit drugs).

Лажне лекове је тешко открити. Они могу да умакну свакој контроли, нарочито због све веће глобализације и слободне трговине, али и због повећаног броја земаља које производе и извозе лекове, активне супстанце и ексципиенсе. Осим тога, сваком доступна савремена технологија олакшава производњу копија које су практично идентичне оригиналима. Ово се у многим случајевима односи и на лекове.

Субстандардни лек је оригинални производ који не одговара постављеној спецификацији квалитета, што има за последицу неефикасност лека и доводи у опасност пацијента. Субстандардни лек може да буде последица немарности, људске грешке, недовољних људских и финансијских средстава или фалсификовања.

Лажни лекови представљају део ширег феномена субстандардних лекова. Настали су као последица намерног и лажног означавања обележја његовог идентитета и/или порекла.

Фалсификовање лекова означава намерно погрешно обележавање готових лекова или састојака који се користе у њиховој производњи у смислу њиховог идентитета, састава и/или порекла.

Могу се фалсификовати и заштићени и генерички производи, а фалсификат може да буде производ са:

• исправним састојцима
• погрешним састојцима
• без активних супстанци
• са активним супстанцама у недовољним количинама или производ упакован у лажно паковање.

Задатак Агенције за лекове и медицинска средства Србије је да грађанима обезбеди квалитетне, безбедне и ефикасне лекове и медицинска средства, врши промоцију њиховог коришћења на оптималан начин и прати њихов промет.

У циљу заштите становништва од употребе субстандардних и лекова лошег квалитета, као и лажних лекова, а у складу са препорукама Светске здравствене организације, Агенција за лекове и медицинска средства Србије врши и прикупљање пријава субстандардних и лажних лекова.

С тим у вези здравствени радници у свим областима праксе треба да:

• поштују принципе добре апотекарске праксе, добре произвођачке
  праксе (GMP), ..
• купују лекове само из поузданих извора, обраћајући при том пажњу на њихове услове чувања пре куповине и у ланцу снабдевања
• алармирају разлике у квалитету паковања, обележавања или упутства за употребу, као и у физичком изгледу лекова
• државним меродавним телима пријаве сваки случај сумње, било да је у питању одсуство очекиваног терапијског ефекта или из неког другог разлога, да је лажни лек понуђен или достављен и изолују и не издају сваки лек за који се сумња да је лажан и да сарађују са истражитељима како би се пронашао извор снабдевања.
  
  

Пријава лажних лекова:

Попуњену пријаву пошаљите, као додатак, на и-маил адресу: nci@alims.gov.rs

Агенција за лекове и медицинска средства Србије, Војводе Степе 458, 11152 Београд, Србија
Факс +381 11 3951 131, +381 11 3951 147
Презентација: www.alims.gov.rs, Општи и-мејл: hygia@alims.gov.rs Web Master: tatjana.stojadinovic@alims.gov.rs

Пријаву за посао можете послати на и-мејл: posao@alims.gov.rs

© 2005 - 2010 Copyright АЛИМС