window.dataLayer = window.dataLayer || []; function gtag(){dataLayer.push(arguments);} gtag('js', new Date()); gtag('config', 'UA-3280354-1');

Esmya: нове мере минимизације ризика од појаве ретког али озбиљног оштећења јетре

Европска Агенција за лекове (European Medicines Agency, EMA) је препоручила мере које треба предузети у циљу минимизације ризика од ретког али озбиљног оштећења функције јетре приликом примене лека Esmya (ulipristal-acetat). Након имплементације нових мера, терапија леком Есмyа ће моћи да се започне само код одређених жена.
Ове мере укључују: увођење контраиндикације код жена које имају постојеће проблеме са јетром, спровођење тестова функције јетре пре започињања, у току и након престанка терапије, увођење картице за пацијенткиње која ће их информисати о потреби праћења функције јетре и контактирања лекара уколико дође до развоја симптома оштећења јетре. Додатно, примена лека у више од једног терапијског циклуса је ограничена само на жене које нису подобне за операцију.
Лек Esmya се примењује у терапији умерених до тешких симптома фиброида материце (бенигних тумора материце). Доказано је да је овај лек ефикасан у редукцији крварења и анемије повезаних са овим стањем, као и у смањењу величине фиброида. ДЕТАЉНИЈЕ …

2018-07-06T11:30:21+02:0006.07.2018|

Обавештење поводом препоруке Комитета за процену ризика у области фармаковигиланце

Објављено је Обавештење поводом препоруке Комитета за процену ризика у области фармаковигиланце (PRAC) при Европској агенцији за лекове (EMA) за суспензију дозвола за лекове који садрже хидроксиетилскроб (HES)

2018-06-21T13:18:49+02:0021.06.2018|

Одржан састанак директора АЛИМС са директором Европске агенције за лекове

Директор Агенција за лекове и медицинска срдества Србије (АЛИМС) Спец.др.мед. Саша Јаћовић је одржао састанак на највишем нивоу са менаџментом Европске агенције за лекове (European Medicines Agency – EMA) на челу са Професором Гвидом Расијем, директором ЕМА, у седишту ове кључне институције за регулативу лекова за хуману и ветеринарску употребу у ЕУ у Лондону, Велика Британија.

Састанак је реализован приликом боравка делегације АЛИМС, коју су још чинили и Дипл.фарм. Јадранка Мирковић, руководилац Центра за хумане лекове, и Дипл.фарм. Павле Зелић, задужен за међународну сарадњу, европске интеграције и односе са јавношћу у АЛИМС на дводневном међународном скупу “Увод у регулаторни систем Европске уније и Европску агенција за лекове за међународне регулаторне и невладине организације” (Introduction to the European Union regulatory system and European Medicines Agency for international regulators and non-governmental organisations) који је одржан у ЕМА од 18 до 19. септембра 2017. године.

На састанку са менаџментом ЕМА су разматране теме од заједничког интереса, конкретно примену најбољих пракси које развија ЕМА и постизања европских стандарда у Републици Србији, односно од стране АЛИМС и Министарства здравља а у контексту евроинтеграција наше земље. Проф. Раси је у оквиру надлежности ЕМА изразио велику подршку даљем развоју капацитета надлежних институција у Србији, и похвалио досадашње напоре и резултате у том погледу.

Ово је био и први пут да ЕМА организује овакву сесију подизања свести за регулаторе из земаља које нису чланице ЕУ, и то на свеобухватан начин који даје јединствен увид и преглед у европску регулативу у области лекова са свим његовим комплексностима а посебно улогу ЕМЕ и свих њених надлежности и практичних аспекта њихове реализације. Скуп је окупио учеснике из више десетина земаља из целог света који су имали прилику чују предавања али и упознају особље ЕМА и разговарају са њима о раду Агенције.

2017-09-26T06:00:59+02:0026.09.2017|

САОПШТЕЊЕ ЗА ЈАВНОСТ

Конференција у организацији Европске агенције за лекове (ЕМА) и Агенције за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) под називом: „Јачање комуникације са пацијентима и здравственим радницима“ је одржана у Београду 23. јуна 2014, као део пројекта у оквиру Инструмента за претприступну помоћ (ИПА) Европске уније.

Andreas Pott deputy director EMA
Andreas Pott, зам.директора ЕМА

Zlatibor Loncar Minister of Health
Златибор Лончар, Министар здравља

Sasa Jaćović ALIMS managin director
Саша Јаћовић, директор АЛИМС-а

Maja Vuckovic Krcmar EU Delegation
Маја Вучковић Крчмар, Делегација ЕУ у Србији

Циљ овог скупа је био да окупи на једном месту представнике регулаторних тела за област лекова у Србији и региону, али пре свега, организације пацијената и удружења здравствених радника у нашој земљи. Учествовало је скоро 150 делегата из преко 50 различитих организација, а ту су били и еминентни предавачи и гости из више од 20 земаља чланица ЕУ и земаља у предприступном статусу.

Саопштење преузмите ОВДЕ

2014-06-25T19:52:56+02:0025.06.2014|
Go to Top