COVID-19

OBAVEŠTENjE o načinu uvoza maski i rukavica za sopstvene potrebe za zaštitu zaposlenih, za vreme trajanja epidemije virusa korona (COVID-19).
Preuzmite obaveštenje OVDE

Saradnja Uprave carina i Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije u vreme vanrednog stanja izazvanog pandemijom virusa COVID-19

• Obaveštenje o uspostavljanju Portala ALIMS od strane Uprave Carina

PRIJEM ZAHTEVA

OBAVEŠTENjE o načinu podnošenja zahteva nakon ukidanja vanrednog stanja

Važno obaveštenje klijentima Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije u vezi sa prijemom zahteva iz nadležnosti rada Agencije možete preuzeti ОВДЕ (Verzija 10. važi od 20.08.2020.)

——————————————————

Predaja zahteva sa dokumentacijom u elektronskom obliku korišćenjem direktnih eUsluga omogućena je svakim danom preko portala eUprave. Uputstvo (Vodič za industriju V.2.0.) za rad na portalu eUprave preuzmite OVDE

——————————————————

VAŽNO OBAVEŠTENjE o načinu podnošenja dopune dokumentacije, za vreme trajanja epidemije virusa korona (COVID-19)

Zahtevi za dopunu dokumentacije dostavljaju se na način definisan pojedinačnim uputstvima. Za zahteve dostavljene na mejl adresu hygia.dopune@alims.gov.rs tek nakon dobijanja potvrde o prijemu dopune, klijent dostavlja važeći obrazac zahteva u papirnoj formi u tri primerka, potvrdu o prijemu i prateću dokumentaciju.
Napomena: Na obrascu za dopunu dokumentacije, u gornjem desnom uglu, obavezno upisati delovodni broj i datum dopune dobijen prilikom zavođenja predmeta.
Samo predmeti dostavljeni na navedeni način, biće uzeti u rad.

Uputstva i obaveštenja – lekovi u humanoj medicini

NOVO –

Arhiva – Uputstvo za sponzore kliničkih ispitivanja u vreme trajanja vanrednog stanja Verzija 5.0 od 28.04.2020.

Arhiva – Uputstvo za sponzore kliničkih ispitivanja u vreme trajanja vanrednog stanja Verzija 4.0 od 01.04.2020.
Arhiva – Uputstvo za sponzore kliničkih ispitivanja u vreme trajanja vanrednog stanja Verzija , 3.0 od 25.03.2020.
Arhiva – Uputstvo za sponzore kliničkih ispitivanja u vreme trajanja vanrednog stanja Verzija , 2.0 od 20.03.2020.
Arhiva – Uputstvo za sponzore kliničkih ispitivanja u vreme trajanja vanrednog stanja Verzija , 1.0 od 18.03.2020.

Uputstva i obaveštenja – lekovi u veterinaskoj medicini

Verzija 3.0 – Uputstvo za klijente CPP
Verzija 5.0 – Uputstvo za klijente varijacije

Verzija 2.0 – Uputstvo za klijente dodatna markica
Verzija 2.0 – Uputstvo za klijente dopune
Verzija 3.0 – Uputstvo za klijente za kategorizaciju veterinarskog leka ili vet. medicinskog sredstva
Verzija 3.0 – Uputstvo za klijente stručno mišljenje
Verzija 2.0 – Uputstvo za podnošenje zahteva za ispravku tehničke greške (reklamacije)
Verzija 3.0 – Uputstvo za klijente za uvoz neregistrovanog veterinarskog leka ili vet. medicinskog sredstva
Verzija 4.0 – Uputstvo o privremenom načinu dostavljanja Agenciji dokumentacije vezane za odobrenje promotivnog materijala
Uputstvo za dostavu opšte pošte
Verzija 4.0 – Uputstvo za podnošenje zahteva za obustavljanje postupka

Verzija 5.0 – Uputstvo za obnove

Verzija 2.0 – Uputstvo za registraciju
Verzija 2.0 – Uputstvo za klijente dopune

Verzija 5.0 – Uputstvo za podnošenje zahteva za kontolu kvaliteta leka važi od 20.08.2020.