Frensis Oldam Kelsi, žena koja je doprinela novom dobu regulative lekova

Teško da ima većeg i strašnijeg događaja u analima moderne medicine i farmacije od onog koji se sa pravom nosi ime katastrofa – “Talidomidska katastrofa”. Hiljade mrtvih beba u materici i najmanje 10.000 rođenih sa teškim deformitetima u čak 46 zemalja sveta. Nekoj od dece nedostaju udovi. Drugi su imali ruke i noge nalik na peraja (otud ime za poremećaj – fokomelija). U mnogim slučajevima, oči, uši i drugi organi i tkiva nisu uspeli da se pravilno razviju. Naučnici su do kraja 1961. godine, otkrili uzrok – talidomid, lek koji, tokom četiri godine komercijalne prodaje u zemljama iz Nemačke do Australije, reklamiran za trudnice kao čudotvorno rešenje za jutarnje mučnine i nesanice. Tragedija je ipak izbegnuta u Sjedinjenim Američkim Državama, uglavnom zahvaljujući Frensis Oldam Kelsi (Frances Oldham Kelsey), koja je radila na proceni dokumentacije za ovaj lek u Upravi za hranu i lekove (Food and Drug Administration – FDA). Ona je radeći na predmetu talidomida izrazila svoju zabrinutost pre nego što njegovi efekti bili poznati i kritičnih 19 meseci, blokirala njegovo odobrenje, dok su je zvaničnici farmaceutskih kompanija osporavali kao sitničavog birokratu. SAD će već 1962, zahvaljujući ovom slučaju, uvesti novu regulativu u obasti regulative lekova a posebno kliničkih ispitivanja, koja važi i danas.

Frances1

Frances2

Za svoje zasluge, Dr Kelsi je nagrađena najvišim civilnim priznanjem SAD koje joj je uručio predsednik Kenedi. Umrla je pre samo par dana, 7. Avgusta 2015., u svojoj 101 godini.

Više o Dr Kelsi možete saznati ovde .