Kompanije Merck Sharp & Dohme d.o.o. i Hemofarm A.D. u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), prosledile su pismo zdravstvenim radnicima kojim ih obaveštavaju o sledećem:
Sažetak:
- Slučajevi oštećenja jetre, uključujući insuficijenciju jetre sa smrtnim ishodom, zabeleženi su kod pacijenata koji su primali temozolomid.
- Hepatotoksičnost može da se pojavi nakon nekoliko ili više nedelja od započinjanja terapije temozolomidom, ili posle prestanka uzimanja temozolomida.
- Potrebno je da se urade testovi funkcije jetre:
-Pre započinjanja lečenja. Ako su rezultati izvan granica referentnih vrednosti, prilikom donošenja odluke o započinjanju terapije temozolomidom, potrebno je pažljivo razmotriti odnos koristi i rizika za svakog pacijenta pojedinačno.
-Nakon svakog ciklusa lečenja. - Kod pacijenata koji su na programu lečenja od 42 dana, testovi funkcije jetre treba da se ponove na polovini ciklusa.
- Kod pacijenata sa značajnim poremećajem funkcije jetre potrebno je pažljivo razmotriti odnos koristi i rizika za nastavak lečenja.
Pismo zdravstvenim radnicima možete pogledati ovde .
Podsećamo da zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na lek Nacionalnom centru za farmakovigilancu ALIMS-a, u skladu sa Zakonom o lekovima i medicinskim sredstvima i Pravilnikom o načinu prijavljivanja, prikupljanja i praćenja neželjenih reakcija na lekove. Obrazac i postupak prijavljivanja možete pronaći u funkcionalnoj oblasti Farmakovigilanca-Prijavljivanje neželjenih reakcija na lekove