COVID-19
ОБАВЕШТЕЊЕ о начину увоза маски и рукавица за сопствене потребе за заштиту запослених, за време трајања епидемије вируса корона (COVID-19). Преузмите обавештење ОВДЕ
Сарадња Управе царина и Агенције за лекове и медицинска средства Србије у време ванредног стања изазваног пандемијом вируса COVID-19. Обавештење о успостављању Портала АЛИМС од стране Управе Царина
ПРИЈЕМ ЗАХТЕВА
ОБАВЕШТЕЊЕ о начину подношења захтева након укидања ванредног стања
Важно обавештење клијентима Агенције за лекове и медицинска средства Србије у вези са пријемом захтева из надлежности рада Агенције можете преузети ОВДЕ ( Верзија 13. важи од 21.03.2022.)
——————————————————
Предаја захтева са документацијом у електронском облику коришћењем директних еУслуга омогућена је сваким даном преко портала еУправе. Упутство (Водич за индустрију V.2.0.) за рад на порталу еУправе преузмите ОВДЕ
——————————————————
ВАЖНО ОБАВЕШТЕЊЕ о начину подношења допуне документације, за време трајања епидемије вируса корона (COVID-19)
Захтеви за допуну документације достављају се на начин дефинисан појединачним упутствима. За захтеве достављене на мејл адресу hygia.dopune[at]alims.gov.rs тек након добијања потврде о пријему допуне, клијент доставља важећи образац захтева у папирној форми у три примерка, потврду о пријему и пратећу документацију.
Напомена: На обрасцу за допуну документације, у горњем десном углу, обавезно уписати деловодни број и датум допуне добијен приликом завођења предмета.
Само предмети достављени на наведени начин, биће узети у рад.
Архива – Упутство за спонзоре клиничких испитивања у време трајања ванредног стања Верзија 6.0 од 14.05.2020.
Архива – Упутство за спонзоре клиничких испитивања у време трајања ванредног стања Верзија 5.0 од 28.04.2020.
Архива – Упутство за спонзоре клиничких испитивања у време трајања ванредног стања Верзија 4.0 од 01.04.2020.
Архива – Упутство за спонзоре клиничких испитивања у време трајања ванредног стања Верзија 3.0 од 25.03.2020.
Архива – Упутство за спонзоре клиничких испитивања у време трајања ванредног стања Верзија 2.0 од 20.03.2020.
Архива – Упутство за спонзоре клиничких испитивања у време трајања ванредног стања Верзија 1.0 од 18.03.2020.
Упутство за подношење коригованих верзија SmPC PIL и LL након комисије
Верзија 4.0 – Упутство за клијенте стручно мишљење, важи од 15.06.2020.
Упутство за доставу опште поште
Верзија 4.0 – Упутство за подношење захтева за обустављање поступка
Верзија 3.0 – Упутство за регистрацију
Верзија 7.0 – Упутство за обнову
Верзија 5.0 – Упутство за подношење захтева за контролу квалитета лекa важи од 20.08.2020.
Обавештење о начину достављања поднесака из области фармаковигиланце, верзија 1.0
Верзија 5.0 – Упутство за клијенте варијације
Верзија 2.0 – Упутство за клијенте додатна маркица
Верзија 2.0 – Упутство за клијенте допуне
Верзија 3.0 – Упутство за клијенте стручно мишљење
Верзија 2.0 – Упутство за подношење захтева за исправку техничке грешке (рекламације)
Упутство за доставу опште поште
Верзија 4.0 – Упутство за подношење захтева за обустављање поступка
Верзија 5.0 – Упутство за обнове
Верзија 2.0 – Упутство за клијенте дозвола за лек
Верзија 5.0 – Упутство за подношење захтева за контолу квалитета лекa важи од 20.08.2020.