Организација и ресурси
Организација
У Агенцији за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), ради обављања сродних, међусобно повезаних послова, постоје:
- Канцеларија директора
- Управљање квалитетом
- Група за регулаторне послове
- еРазвој и управљање ИТ
- Национална контролна лабораторија
- Одељење за управљање квалитетом и подршку
- Ветеринарски сектор
- Национални центар за информације о лековима и медицинским средствима
- Центар за хумане лекове
- Центар за подршку
- Сектор за медицинска средства
– Физичко-хемијска лабораторија
– Инструментална лабораторија
– Микробиолошка лабораторија – Batch release
– Фармаколошка лабораторија – Виваријум
– Сектор за издавање дозвола
– Сектор за процену ефикасности и безбедности лека
– Фармацеутски сектор
– Сектор за клиничка испитивања
– Национални центар за фармаковигиланцу
– Финансијски сектор
о Одсек за рачуноводствене послове
о Одељење за комерцијалне послове и јавне набавке
– Административни сектор
о Одељење за правне и опште послове
о Служба за пријем захтева за контролу хуманих и ветеринарских лекова и медицинских средстава, других захтева и послове писарнице
Управни одбор АЛИМС-а
Управни одбор АЛИМС чине:
ПРЕДСЕДНИК | Спец. др. мед. Шепетковски Александар КЦС, Београд |
ЧЛАНОВИ | Проф. др Нинковић Драган Факултет за специјалну едукацију и рехабилитацију “ФАСПЕР”, Београд |
Проф. др. Максимовић В. Живан Београд |
|
Доц. др. Драгаш Марко КЦС, Београд |
|
Спец. др. мед. Чебеџић Рајко Агенција за лекове и медицинска средства Србије |
Стручна тела АЛИМС-a
АЛИМС такође има следећа стручна тела које чине експерти, сарадници АЛИМС:
- Комисија за стављање у промет хуманих лекова
- Комисија за стављање у промет ветеринарских лекова
- Комисија за стављање у промет медициских средстава
- Комисија за процену клиничких испитивања хуманих лекова
- Комисија за процену безбедности лекова и медицинских средстава
- Комисија за хомеопатске лекове
- Комисија за фармаковигиланцу ветеринарских лекова
- Комисија за процену клиничких испитивања ветеринарских лекова
- Комисија за стављање у промет традиционалних лекова
- Комисија за стављање у промет радиофармацеутских лекова
Шема унутрашње организације
Људски ресурси
Одговорну, сложену и разноврсну делатност Агенције за лекове и медицинска средства Србије обавља квалификовано, стручно и искусно особље. АЛИМС се, у својој кадровској политици труди да, када је у питању старосна структура кадрова, буду заступљене све три старосне категорије: мудрост искусних стручњака, иновативна младост и снага зрелости.
У 2019. години Агенција за лекове и медицинска средства Србије има 173 запослених.
Просторни ресурси
Активности у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије одвијају се у два објекта – старој згради, која је припадала Заводу за фармацију Србије и новом објекту, чија је изградња финансирана из пројекта Европске агенције за реконструкцију.
Све лабораторије у оквиру Националне контролне лабораторије АЛИМС су реновиране тако да одговарају најстрожијим светским захтевима у области контроле квалитета, што се нарочито односи на Микробиолошку лабораторију, односно стерилни блок ове лабораторије.
Опрема
Агенција за лекове и медицинска средства Србије располаже најсавременијом опремом, неопходном како за контролу квалитета лекова и медицинских средстава, тако и за информатичку подршку свим процесима који се у АЛИМС-у обављају. Неопходне квалификације и калибрације опреме, као и процеси заштите података на рачунару се редовно обављају, према дефинисаним плановима.