Писмо здравственим радницима о важним безбедносним информацијама и новим препорукама за превенцију оштећења јетре након примене лека Esbriet (pirfenidon)

Носилац дозволе за лек Esbriet, компанија Roche d.o.o, у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), упутио je писмо здравственим радницима o важним безбедносним информацијама и новим препорукама за превенцију оштећења јетре након примене пирфенидона.

• Озбиљни случајеви оштећења јетре изазвани применом лека Esbriet (pirfenidon), укључујући случајеве са смртним исходом, забележени су код пацијената који су били на терапији пирфенидоном.
• Пре започињања терапије леком Esbriet (pirfenidon) потребно је урадити тестове функције јетре (АЛТ, АСТ и билирубин) и након тога једном месечно првих 6 месеци, а затим на свака 3 месеца током трајања лечења.
• Потребно је обавити хитну клиничку процену и тестове функције јетре код пацијената са симптомима који указују на оштећење јетре изазвано применом лека, као што су умор, анорексија, нелагодност десног горњег дела абдомена, таман урин или жутица.
• Повишене вредности аминотрансфераза у јетри могу захтевати смањивање дозе, привремени или трајни прекид терапије леком Esbriet (pirfenidon). У случају значајног пораста аминотрансфераза (АЛТ/АСТ) са повишеном концентрацијом билирубина или клиничким знацима и симптомима оштећења јетре изазваног применом лека, терапију леком Esbriet (pirfenidon) треба трајно прекинути.

Текст писма здравственим радницима можете погледати овде .

Подсећамо да здравствени радници треба да пријаве сваку сумњу на нежељене реакције на лек Националном центру за фармаковигиланцу АЛИМС-а. Образац и поступак пријављивања можете пронаћи у функционалној области “Фармаковигиланца – Пријављивање нежељених реакција на лекове” .