Писмо здравственим радницима о повећаном ризику од кардиоваскуларне смрти и смрти због било ког узрока код пацијената лечених фебуксостатом у испитивању CARES

Компанија Berlin-Chemie A.Menarini Distribution d.o.o, носилац дозволе за лек Adenuric (фебуксостат), у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), жели да вас обавести о следећем:

Сажетак

• У клиничком испитивању фазе IV (испитивање CARES) примећен је значајно већи ризик од смрти због било ког узрока и смрти због кардиоваскуларних (КВ) узрока код пацијената са гихтом и историјом теже КВ болести који су лечени фебуксостатом у поређењу са пацијентима лечених алопуринолом.
• Лечење фебуксостатом код пацијената са постојећом тежом КВ болешћу (нпр. инфаркт миокарда, мождани удар или нестабилна ангина) треба избегавати, осим ако ниједно друго лечење није примењиво.

Текст писма здравственим радницима можете погледати овде .

Подсећамо да здравствени радници треба да пријаве сваку сумњу на нежељене реакције на лек Националном центру за фармаковигиланцу АЛИМС-а. Образац и поступак пријављивања можете пронаћи у функционалној области “Фармаковигиланца-Пријављивање нежељених реакција на лекове” .