Ондансетрон: Максимална појединачна дозвољена доза за примену интравенским путем је ограничена на 16 mg, са циљем да се умањи ризик од продужења QТ интервала и настанка срчаних аритмија

Носилац дозволе за лек Zofran (ондасетрон), раствор за ињекцију, 4mg/2ml i 8mg/4ml, GlaxoSmithKline Export Ltd. и носилац дозволе за лек Ondasan (ондасетрон), раствор за ињекцију, 4mg/2ml, Slaviamed d.o.o, у сарадњи са Агенцијом са лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) упутили су Писмо здравственим радницима о новим безбедносним информацијама од значаја за интравенску примену ондасетрона:
Нова максимална појединачна доза за примену ондансетрона интравенским путем, код лечења мучнине и повраћања изазваних хемиотерапијом код одраслих, сада износи 16mg (примењена током најмање 15 минута).
Препоруке за здравствене раднике:
• Појединачна доза интравенски примењеног ондансетрона, код лечења мучнине и повраћања изазваних хемиотерапијом код одраслих, не сме прећи 16mg (примењена током најмање 15 минута)
• Примену ондансетрона треба избећи код пацијената са урођеним синдромом продуженог QТ интервала
• Потребан је опрез када се ондансетрон примењује код болесника са факторима ризика за продужење QТ интервала или за појаву срчаних аритмија. Фактори ризика укључују: поремећаје електролита, конгестивне срчане мане, брадиаритмије, примена лекова који могу довести до продужења QТ интервала (укључујући цитостатике) или лекова који могу довести до поремећаја електролита, примена лекова који успоравају срчани ритам
• Пре примене ондансетрона, неопходно је кориговати хипокалемију и хипомагнезијемију

Писма здравственим радницима можете погледати овде овде .

Подсећамо да здравствени радници треба да пријаве сваку сумњу на нежељене реакције на лек Националном центру за фармаковигиланцу АЛИМС-а, у складу са Законом о лековима и медицинским средствима и Правилником о начину пријављивања, прикупљања и праћења нежељених реакција на лекове. Образац и поступак пријављивања можете пронаћи на основној страни сајта у рубрици ЖЕЛИМ ДА …