Prijava neželjene reakcije na medicinsko sredstvo

Poštovani zdravstveni radnici,

Molimo Vas da prijavljujete sve neželjene reakcije na medicinska sredstva za koje saznate od Vaših pacijenata.

Vaše profesionalno angažovanje u ovoj oblasti, imaće značajnu ulogu u bezbednoj primeni medicinskih sredstava i zaštiti zdravlja pacijenata. Neka Vam ne bude teško da popunite prijavu ili da nas pozovete telefonom, jer podaci koje ćete nam dati mogu biti značajni za bezbednu primenu medicinskih sredstava.

Ukoliko Vam nedostaje neki podatak ili niste sigurni da je medicinsko sredstvo uzrokovalo neželjeni događaj, nemojte odustati.

Pošaljite prijavu, jer nisu neophodni svi podaci, a pri tom je dovoljno da samo sumnjate da je medicinsko sredstvo uzrokovao neželjeni događaj.

Postupak prijave neželjene reakcije

Neželjenu reakciju na medicinsko sredstvo zdravstveni radnici prijavljuju putem
Obrasca za prijavu neželjenih reakcija (za zdravstvene radnike)   

Neželjenu reakciju na medicinsko sredstvo nosioci upisa i proizvođači prijavljuju putem Obrasca za prijavu neželjenih reakcija (za nosioce upisa i proizvođače)   

Neželjenu reakciju na medicinsko sredstvo proizvođači (FSCA) prijavljuju putem
Obrasca za prijavu neželjenih reakcija (Field Safety Corrective Action)   

Neželjenu reakciju na medicinsko sredstvo svi ostali korisnici prijavljuju putem
Obrasca za prijavu neželjenih reakcija (za ostale korisnike)   


Popunjenu prijavu možete poslati:

    – na i-mejl adresu: vigilancams@alims.gov.rs

    – na poštansku adresu:

    Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije

    (za Sektor za medicinska sredstva)

    Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

    – putem telefaksa: 011/3951-158


Telefonsku prijavu neželjene reakcije možete obaviti putem broja 011/3951-158


“online” PRIJAVA

Ukoliko želite da prijavite neželjenu reakciju na medicinsko sredstvo „online“, molimo Vas da popunite odgovarajući PDF formular. Nakon unošenja obaveznih podataka u formular, kliknite na taster “Pošaljite prijavu”. Vaša prijava će biti direktno prosleđena Nacionalnom centru za farmakovigilancu.

za zdravstvene radnike

– “online” formular za zdravstvene radnike   

za ostale korisnike

– “online” formular za ostale korisnike   

za nosioce upisa i proizvođače

– “online” formular za nosioce upisa i proizvođače   

za proizvođače fsca

– “online” formular za proizvođače fsca