ODRŽANI SKUPOVI

2011. ----

11.-12. novembar 2011. године, Vila Breg, Vršac
...."Novi aspekti regulative u oblasti lekova u Srbiji”

7. tradicionalni simpozijum Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) i
Grupacije domaćih proizvođača lekova.

Simpozijum je prvenstveno bio namenjen proizvođačima i nosiocima dozvola za lekove, kao i predstavnicima regulatornih tela i univerziteta.

Tehnički organizator: Turistička agencija "Millennium Travel"

Program simpozijuma

Prijava i kotizacija

21. mart 2011. godine, Sava centar, Beograd
....Konferencija “Dobra dokumentaciona praksa u regulatornim postupcima”

U saradnji Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) i firme "Covirias company" u Sava centru u Beogradu, biće organizovana konferencija pod imenom “Dobra dokumentaciona praksa u regulatornim postupcima”.

Više detalja o konferenciji možete naći na sledećem linku: http://www.covirias.eu/education/

Za konferenciju se možete registrovati na:
http://www.covirias.eu/event-register/

24. februar 2011. godine, Beograd
....Konfrerencija "Pharmacon"

Tatjana Šipetić, direktorka Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), je održala predavanje na konferenciji „Pharmacon“ održanoj u Beogradu 24. februara 2011. godine u pozorištu Madlenianum. U okviru svoje prezentacije, direktorka Šipetić je izložila rezultate rada Agencije u oblasti regulisanja oglašavanja lekova i medicinskih sredstava. Posle stupanja na snagu novog Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima donet je i poseban Pravilnik o oglašavanju lekova kojim je zakonski u potpunosti uređena ova oblast.

Agencija je po zakonu nadležna da sprovodi odredbe zakona i pravilnika čime se obezbeđuje isključivo primereno, istinito i precizno reklamiranje lekova i medicinskih sredstava od strane proizvođača, odnosno nosilaca dozvole za lekove i medicinska sredstva kako stručnoj javnosti tako i svim građanima Srbije. Informacije koje se oglašavaju o leku moraju biti proverene, istinite i naučno dokazane i ne smeju dovesti u zabludu stručnu i opštu javnost, što kontroliše Agencija, istakla je direktorka Šipetić.

...

Takođe je rekla i da je u periodu od 15.05.2010. do 31.01.2011. godine primljeno je 157 zahteva za odobrenje promotivnog materijala za lekove, veterinarske lekove i medicinska sredstva a da su  najčešći zahtevi za izmenu u predloženom reklamnom materijalu za opštu javnost bili sledeći:

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije u radu prateći zakonske odredbe obezbeđuje da se kroz dozvoljavanje samo primereno reklamiranja zaštite pacijenti i omogući zdravstvenim radnicima da sami formiraju mišljenje o terapijskim vrednostima leka i o tome koji će lek prepisati.

2010. ----

29.-30.novembar 2010. godine, Beograd
....Human and Vetrinary Pharmaceuticals' Regulation
....Heading Towards EU Accession: Serbia's Regulatory Challenges,
....Expectations and Opportunities

Konferenciju je organizovala Evropska agencija za lekove (European Medicines Agency - EMA) u okviru IPA programa (Instrument for Pre-accession Assistance - Instrument za predpristupnu pomoć) i Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), Ministarstvo zdravlja Republike Srbije i Ministarstvo poljoprivrede, šumarstva i vodoprivrede Republike Srbije - Uprava za veterinu.

Bitno je napomenuti da je Srbija dobila čast da jedina među zemljama potencijalnim kandidatima u okviru projekta organizuje ovako veliku međunarodnu konferenciju, prvu u okviru ovog projekta.

Konferencija je bila posvećena oblastima delovanja Evropske agencije za lekove (EMA) koje su od posebne važnosti za Srbiju i zemlje korisnice IPA projekta iz regiona jugoistočne Evrope, kao što su: implemetacija evropskog zakona (acquiscommunautaire), elektronska prijava dokumentacije (e-submisssion), pedijatrijski i lekovi za lečenje retkih bolesti kod ljudi (orphanlekovi), inspekcija, antimikrobna rezistencija, bezbednost veterinarskih lekova i farmakovigilanca, i o ovim temama na konferenciji su  govorili najeminentniji predavači iz agencija za lekove zemalja članica EU i predstavnici Srbije.

Učesnici konferencije su imali priliku da se bliže upoznaju sa radom EMA i regulativom za lekove u EU, a predstavnici zemalja korisnica IPA projekta su osnažili međusobne bilateralne veze, i kroz otvoreni dijalog diskutovali o mehanizmima za usvajanje zajedničkih tehničkih zahteva kako bi se što bolje pripremili za trenutak pristupa EU.  Konačno na konferenciji, su prezentovani rezultati i uspesi ostvareni u dosadašnjem toku realizacije IPA projekta.
Na otvaranju konferencije, prisutnima su se obratili Andreas Pot, direktor EMA i Ferenc Simon, šef operacija delegacije Evropske unije u Srbiji, a srpske strane, Periša Simonović, državni sekretar Ministarstva zdravlja Republike Srbije, Tatjana Šipetić, direktor ALIMS, Zoran Mićović, direktor Uprave za veterinu, Aleksandar Stefoski, zamenik gradskog sekretara za zdravstvo grada Beograda.

.......................

Na konferenciji je učestvovalo preko 200 predstavnika državnih institucija za regulativu i kontrolu u oblastima humanih i veterinarskih lekova iz zemalja regiona, kao i predstavnika farmaceutske industrije i preko 20 predavača iz zemalja EU, tako da je ukupan broj zemalja iz kojih su poticali učesnici bio preko 30, uključujući skoro sve zemlje članice EU.
U zaključcima Andreasa Pota, direktora EMA, rečeno je sledeće: „Tokom ova dva dana, Beograd je bio centar Evropske unije i njenog marša ka većoj uniji, prema zdravijem evropskom društvu, i prema obezbeđivanju građanima cele Evrope boljih i dostupnijih lekova.“ Pot je istakao i da je: „U pitanju bila atraktivna i veoma informativna konferencija koja je obuhvatala sve bitne elemente savremenog i budućeg evropskog medicinskog regulatornog sistema, i da su učesnici bili jedinstveni u svom mišljenju, da su građanima Evrope neophodni visoko kvalitetni i efikasni lekovi i da industrija i država treba da blisko zajedno sarađuju na opštu dobrobit, odnosno za javno zdravlje životinja i čoveka. Takođe, postignut je dogovor da, uprkos željama za visoko kontrolisanim procedurama i kontrolama, sistem donošenja lekova na tržištu ne sme da postane previše birokratski. Trebalo bi kontrolisati koliko je potrebno, ali pojednostaviti to koliko je moguće. Učesnici su bili impresionirani i mnoštvom različitih regulatornih pristupa kojima su pokrivena najnovija dešavanja u razvoju lekova za primenu kod ljudi, bilo da se radi o lekovima za pedijatrijsku primenu, lekovima proizvedenim naprednim tehnologijama, ili lekovima za retke bolesti, ili o merama za prevenciju antimikrobne rezistencije, i maksimalnim dozvoljenim reziduima lekova u hrani u oblasti veterinarstva.“

Konačno, on je zaključio da je: „ova konferencije bila i temeljna obrazovna vežba za sve one naučnike u zemljama u pretpristupnom statusu EU, koji rade na tome da njihov nacionalni sistem kontrole lekova bude spreman za trenutak priključenja Evropskoj uniji - neke su možda bili zabrinuti oko realizacije ovog zadatka i održavanja takvog sistema, ali su bili uvereni: to može da se uradi. Čestitam Srbiji koja je u ovom polju već postala članica Evropske unije.“

Silvi Benefis, rukovodilac sektora za konferencije EMA je dodala na zatvaranju konferencije da je ova konferencija bila velika prekretnica u kamen temeljac kooperacije u regionu i u saradnji sa EU u ovoj oblasti. Ocenila je da je konferencija ostvarila sve svoje ciljeve i pomogla u uspostavljanju kontakata i odnosa izmeću EMA i srpskih institucija, čime će biti olakšana buduća saradnja. Na kraju, ona je istakla da je: „ovo bila važna prilika za nas, da radeći zajedno kao partneri napravimo neophodne pripreme za glatku integraciju Srbije u evropsko regulatorno okruženje u oblasti lekova.“
Najzad, direktorka Šipetić je u svom obraćanju istakla stepen slobode u kreiranju programa konferencije koji je EMA prepustila srpskim partnerima. Kako je napomenula: „To otvorilo mogućnost da se zaista posvetimo onome što nas ali i druge učesnice projekta najviše zanima, da progovorimo o nekim dosada kod nas zapostavljenim temama i da u Beograd dovedemo odnosno najkompetentnije osobe za određena pitanja iz cele Evrope i posle završeka konferencije se pokazalo da su u pitanju bile zaista dobre odluke.“
Na kraju, ona je naglasila značaj konferencije ne samo za regulatorna tela već i Srbiju i pacijente u Srbiji uopšte, kao i osećaj priznanja za naše napore u EU integracijama da se ovakva konferencija održi u Beogradu i da u našu prestonicu dovedemo ne samo eminentne predavače, već i preko 50 predstavnika regulatornih tela iz regiona i konačno samo rukovodstvo EMA.

Prezentacije sa konferencije možete preuzeti sa sledećeg linka: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/events/
2010/11/event_detail_000341.jsp&murl=menus/news_and_events/
news_and_events.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c3&jsenabled=true

13. -17. oktobar 2010. godine, Beograd
.....V kongres farmaceuta Srbije sa međunarodnim učešćem
.....Tema: Od leka do zdravstvenih ishoda

Na V Kongresu farmaceuta Srbije sa međunarodnim učešćem, Agencija je učestvovala višestruko: kao podrška u organizaciji i realizaciji skupa, kao edukator u programu, kao izlagač u izložbenom delu i kao učenik, kroz učešće svojih zaposlenih na Kongresu.

Naglasak u nastupanju Agencije na ovom Kongresu je bio na prijavljivanju neželjenih reakcija na lekove i medicinska sredstva i na ovu temu su stručnjaci Agencije održali niz predavanja u okviru mini simpozijuma pod naslovom “Razvoj farmakovigilance i uspostavljanje sistema vigilance za medicinska sredstva u Republici Srbiji”.

Na Kongresu je Agencija promovisala i svoje publikacije, Nacionalni registar lekova za 2010. godinu, Farmakoterapijski vodič 4 kao i Promet i potrošnju lekova za 2009. godinu, stručne priručnike za farmaceute i lekare, koji sadrže podatke neophodne za propisivanje, izdavanje lekova i bezbednu primenu lekova i druge korisne informacije.

Najzad, na Kongresu su prezentovana i naučna dostignuća Agencije, kroz skoro 20 stručnih radova i poster prezentacija i nekoliko predavanja koje su realizovali zaposleni Agencije a koji se tiču oblasti rada Agencije.

Jačanje sistema vigilance u Srbiji: uloga i doprinos nacionalnoj regulativi Agencije
Vigilanca medicinskih sredstava
Study of forced degradation of several generic drugs
Postmarketinško praćenje lekova - odgovornost farmaceutskih kompanija
Prikaz individualnog slučaja nežeqene reakcije na lek
Sistem farmakovigilance u Srbiji i svetu


29.septembar -01. oktobar 2010. godine, Vršac
.... Šesti EGA farmaceutski simpozijum za jugoistočnu Evropu

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije zajedno sa European Medicines Association (EGA) i Grupacijom domaćih proizvođača lekova organizovala je „Šesti EGA farmaceutski simpozijum za jugoistočnu Evropu“, od 29. septembra do 1. oktobra 2010. godine u Vršcu u kongresno-muzičkoj dvorani centra Millenium A.D.

Ovi simpozijumi imaju visok međudržavni nivo i na jednom mestu okupljaju predstavnike Agencija za lekove iz Srbije, Bugarske, Rumunije, Mađarske, Turske, Hrvatske, Slovenije, Albanije, Bosne i Hercegovine, Makedonije, Crne Gore i predstavnike proizvođača generičkih lekova iz regiona jugoistočne Evrope, članove EGA, ali u ovom slučaju i ostale generičke proizvođače iz Srbije, članove Grupacije domaćih proizvođača lekova.

Cilj Simpozijuma je bio da se u susretu predstavnika regulatornih tela i farmaceutske industrije odgovori na aktuelna pitanja koja se tiču regulative u oblasti generičkih lekova, naročito u svetlu EU integracija.
Ovaj Simpozijum je istovremeno i nastavak tradicije skupova u Vršcu u organizaciji Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije i Grupacije domaćih proizvođača lekova.

Skup se održao pod pokroviteljstvom Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

http://www.gpaconferences.com/ser2010reg.htm
Program simpozijuma

26-28. jul 2010. godine, Beograd
Seminar za veterinarske medicinske proizvode

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije je podržala i uzela aktivno učešće u Seminaru za veterinarske medicinske proizvode koji je u periodu od 26.-28.07.2010. godine realizovan u Beogradu u organizaciji Svetske organizacije za zaštitu zdravlјa životinja (OIE) a u saradnji sa Ministarstvom polјoprivrede Republike Srbije, Upravom za veterinu.

Na seminaru koji je imao niz tema, kao što su registracija i kontrola kvaliteta i prometa veterinarskih lekova i medicinskih sredstava, lečenje životinja, kontrola zaraznih bolesti i konačno, kontrola rezidua lekova u hrani životinjskog porekla je učestvovalo oko 50 predstavnika nacionalnih i međunarodnih regzulatornih institucija iz 20 zemalјa Evrope.

U ime Agencije, skup je otvorila direktorka Mr farm. spec. Tatjana Šipetić, koja je zajedno sa direktorom Uprave za veterinu Dr Zoranom Mićovićem istakla značaj ovakvog skupa za regionalnu saradnju i podršku razvoju regulative veterinarske struke u Srbiji. Rukovodilac sektra za veterinarske lekove mr sci. vet. med. Gordana Žugić je održala predavanje o ulozi i rezultatima ovog sektora, a po okončanju skupa Predsednik Regionalne Komisije OIE za Evropu, prof. dr Nikola Belev se zahvalio učesnicima na vrednom radu i rezultatima koji su ostvareni u okviru radnih sesija i grupa.

...................................................

Sastanak je od strane organizatora ocenjen kao izuzetno uspešan i posebno je istaknuto da zahvalјujući njemu uspostavlјen dijalog srpskih stručnjaka koji se bave regulativnom i kontrolom u oblasti veterine sa ekspertima iz regiona i sveta a u cilјu unapređenja procesa, usaglašavanja zakonskih normi i brige da se na tržištu nađu samo bezbedni veterinarski lekovi i hrana životinjskog porekla.



27-28. maj 2010. godine, Farmaceutski fakultet u Beogradu
Kurs "Basic Pharmacovigilance" i "Clinical Trial Safety"

U periodu 27-28.05.2010. na Farmaceutskom fakultetu u Beogradu održana su 2 paralelna kursa Basic Concepts in Pharmacovigilance i Clinical Trials Safety u organizaciji Međunarodnog društva za farmakovigilancu (International Society of Pharmacovigilance  - ISoP) i uz podršku Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).

......................... ...

Program edukativnog kursa Basic Concepts in Pharmacovigilance obuhvatao je kombinovano prezentovanje osnovnih principa, procesa i regulatornih procedura u oblasti postmarketinškog praćenja bezbednosti lekova. Ovaj kurs je na veoma uspešan način omogućio sagledavanje suštinskih koncepata farmakovigilance svim zainteresovanim stranama koje sprovode aktivnosti praćenja bezbednosti lekova – zdravstvenim radnicima, predstavnicima regulatornih autoriteta, industrije i akademija.

Detaljnije


2009. ----


26-27. novembar 2009. - Beograd
SIMPOZIJUM „Nedelja bolničke kliničke farmakologije“
Program simpozijuma

18-20. novembar 2009. - Vršac
SIMPOZIJUM „Bezbednost pacijenata – zajednički cilj farmaceutske industrije, regulatornih tela i zdravstvenih ustanova“

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije, Grupacija domaćih proizvođača lekova i Srpsko lekarsko društvo (Farmakoterapijska sekcija i Sekcija za farmaceutsku medicinu) organozovali su simpozijum „Bezbednost pacijenata - zajednički cilj farmaceutske industrije, regulatornih tela i zdravstvenih ustanova“. Skup je održan pod pokroviteljstvom Ministarstva zdravlja Republike Srbije. Na simpozijumu je bilo prisutno 218 učesnika, a od ukupnog broja, anketu je popunilo 41,74% učesnika.

Rezultat ANKETE simpozijuma

Na održanom simpozijumu data su dva slučaja neželјenih reakcija lekova radi prikaza praktične procene neželјenih reakcija. Nacionalni centar za farmakovigilancu dao je procenu ovih primera. Više o procenama možete pogledati na DETALJNIJE.

Detaljnije

15.-17. oktobar 2009. godine - Beograd
34. Međunarodni sajam medicine i stomatologije - MediDent

Sajam medicine i stomatologije MediDent je tradicionalna međunarodna izložba medicinske, laboratorijske, stomatološke, veterinarske opreme i sredstava, farmaceutskih i drugih proizvoda i usluga u oblasti medicine. Kroz prateći program MediDent predstavlja aktuelna naučna i stručna saznanja iz raznih oblasti medicine, laboratorijske dijagnostike i stomatologije. Ovogodišnji, 34. po redu Sajam medicine i stomatologije je održan od 15-17. oktobra u hali 4 (bivšoj hali 14) Beogradskog sajma.
Predstavljanje ALIMS-a na MediDent-u je obuhvatilo promotivne aktivnosti na štandu ALIMS-a koje se pre svega odnose na redovne godišnje stručne publikacije ALIMS-a, od kojih su aktuelne Nacionalni registar lekova za 2009. godinu (sa dodacima), Farmakoterapijski vodič 4 i Promet i potrošnja lekova 2008. Takođe je najavljen i Simpozijum Bezbednost pacijenata: zajednički cilj farmaceutske industrije, regulatornih tela i zdravstvnih ustanova koji će biti održan u Vršcu 18-20. novembra 2009.

.... .... ....

Drugi vid aktivnosti su bile stručne konsultacije na štandu ALIMS-a koje su podrazumevale odgovaranje na pitanja posetilaca iz okvira delatnosti određenih sektora i organizacionih jednica ALIMS-a. U skladu sa programom, tokom tri dana trajanje Sajma, na štandu su se smenjivali eksperti iz Nacionalnog centra za informacije o lekovima i medicinskim sredstvima i Nacionalnog centra za farmakovigilancu kao i Nacionalne kontrolne laboratorije ALIMS-a, zatim iz Sektora za medicinska sredstva, Sektora za izdavanje dozvola i konačno i ekspert odgovoran za regulatorne poslove ALIMS-a.
Program

02. jun 2009. godine - Agencijа za lekove i medicinska sredstva Srbije
Simpozijum o farmaceutskoj laboratorijskoj informatici

Simpozijum o farmaceutskoj laboratorijskoj informatici (LIS) održan je u organizaciji kompanija Thermo Fisher Scientific, svetskog lidera u servisiranju, i Analysis D.O.O., partnera u oblasti naučnih instrumenata i informatičkih proizvoda. Skup je imao za temu zahteve u vezi sa Laboratorijskom informatikom u farmaceutskoj industriji. Na simpozijumu je predstavljen napredak ostvaren od strane kompanija koje koriste prednosti sistema instrumenata i integracije da bi potpuno automatizovale svoje procese i uvećale produktivnost. Primeri instrumenata kojima se obezbeđuju jasna i pouzdana rešenja, a o kojima je bilo reči na simpozijumu su Thermo Scientific Sample Manager LIMS i Atlas hromatografski sistem podataka.

............................ ...

Prisutni su bili predstavnici farmaceutskih kompanija iz Srbije i okruženja, kao i predstavnici ALIMS-a. Pored toga što su slušali predavanja, oni su i učestvovali u diskusijama o tekućim i budućim pitanjima sa kojima se industrija i regulatorna tela suočavaju u pogledu upravljanja podacima i pitanjima usaglašenosti.


02. februar 2009. godine - Best Western Hotel М - BEOGRAD
Seminar: EU Clinical Evaluation of Medicinal Products: Main fields, Methodology, Pitfalls.
Prelimenarni program

3. mart 2009. godine - Beograd
4. mart 2009. godine - Kragujevac

Dvodnevni seminar: Farmakovigilanca: Regulatorni i praktični aspekti
Održan seminar predstavlja deo informativne kampanje sa ciljem da se stručna zdravstvena javnost dodatno informiše o značaju praćenja i prijavljivanja neželjenih reakcija na lek (NRL), kao i mogućim načinima organizacije spontanog prijavljivanja NRL, kroz prikaz sistema izgrađenog u Francuskoj, kao i novine u EU u oblasti farmakovigilance. Praktični aspekti spontanog prijavljivanja su obradjeni kroz adekvatne slučajeve u okviru „radionice“.

2008. ----

24. novembra 2008. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije organizovala je Simpozijum o biološki sličnim lekovima, Best Western Hotel M, u Beogradu.
(Program)

Rezultat ANKETE simpozijuma

05.-07. novembra 2008.godine u Vršcu, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije i Grupacija domaćih proizvođača lekova organizovala je simpozijum "Ispitivanje biološke raspoloživosti i biološke ekvivalentnosti lekova – regulatorni i praktični aspekti".
Simpozijum je prvenstveno bio namenjen proizvođačima generičkih lekova, kao i svim stručnjacima koji su uključeni u planiranje i sprovođenje ispitivanja BR/BE, predstavnicima regulatornih tela i univerziteta. (Program)

OCENA SIMPOZIJUMA (Detaljnije)

Rezultat ANKETE simpozijuma

2007. ----

17. oktobra 2007. godine u Beogradu je održana konferencija: Farmacija i zdravstvo: trendovi i perspektive.
Program konferencije obuhvatao je tri panel diskusije:
PANEL 1 Farmaceutska regulativa - domaća regulativa i evropski standard
PANEL 2 Farmacija i biznis
PANEL 3 Trendovi i standardi u farmaceutskoj industriji

Ako domaći proizvođači lekova za dve godine ne uvedu evropski standard dobre proizvođačke i distributivne prakse, mnogi od njih moraće da obustave proizvodnju. Zakon o lekovima propisao je da od 01.08.2009. godine nijedan lek domaćeg proizvođača ne sme da bude u prometu, a da nije proizveden po GMP standardu, vrednom oko sto miliona evra.

 31.10.-02.11.2007. godine u Vršcu, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije i Grupacija domaćih proizvođača lekova organizovala je simpozijum "Nečistoće i degradacioni proizvodi u farmaciji".
Na Simpozijumu su obrađene stručne teme, najnoviji trendovi i različiti aspekti vezani za ispitivanje nečistoća i degradacionih proizvoda u farmaceutski aktivnim supstancama i farmaceutskim proizvodima. Relevantne teme koje su obrađene na ovom skupu su: regulativa (smernice i direktive EU, ICH); CEP procedura; zahtevi za nečistoće u registracionoj dokumentaciji; strukturno određeivanje nečistoća; hemija degradacije; analiza nečistoća u aktivnim supstancama i gotovim proizvodima; postavljanje specifikacije za nečistoće.

2006. ----

05. i 06. septembra 2006. godine u Beogradu, Evropski forum za dobru kliničku praksu (European Forum for Good Clinical Practice, EFGCP) iz Brisela organizovao je, u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), SIEPA i VEIO research, konferenciju na temu "Klinička ispitivanja u Srbiji: Dobra klinička praksa, regulatorni aspekti i bioetika".
Osnovi cilj konferencije bio je sagledavanje praktičnih problema vezanih za način sprovođenja kliničkih studija u našoj zemlji, kao i razmena iskustva relevantnih subjekata iz Evropske Unije i Republike Srbije.
Na konferenciji su kroz predavanja i radionice (work shop), predstavnici ALIMS-a, Komisije za klinička ispitivanja lekova, Komisije za procenu bezbednosti lekova i medicinskih sredstava, kao i predstavnici zemalja u okruženju (Hrvatska, Bugarska), proizvođača lekova, ali i članovi timova uključeni u ova istraživanja u evropskim zemljama, izneli različite aspekte u vezi sa ovom obalašću u fazi razvoja novog leka koja je našoj zemlji u ekspanziji.
Zaključeno je da i u budućnosti treba organizovati slične skupove na kojima bi bile razmatrane specifične teme iz ove oblasti, tim pre jer Srbija predstavlja odlično podneblje za sprovođenje ovakvih istraživanja. Ustaljen i efikasan proces odobravanja kliničkih ispitivanja, kontinuiran nadzor i mogućnost sprovođenja regulatornih mera, prvenstveno na osnovu procene bezbednosti ispitivanih lekova, kao i raspoloživost iskusnih istraživača koji dugi niz godina uspešno sprovode studije, predstavljaju osnovu i mogućnost za dalje, velike, planove iz ove oblasti.    

25.-27. oktobra 2006. godine u Vršcu organizovan je simpozijum "Ispitivanje stabilnosti farmaceutskih proizvoda". Organizatori ovog skupa, osim Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije, su i Privredna komora Srbije, odnosno Grupa domaćih proizvođača lekova.

Na prvom stručnom skupu ove vrste u našoj zemlji, međunarodni i domaći stručnjaci, njih oko 120, razmenili su najnovija iskustva u oblasti primene evropskih i svetskih standarda domaćoj farmaceutskoj industriji i radu kontrolnih laboratorija.
Na konferenciji za medije, održanoj drugog dana Simpozijuma, ugledni međunarodni stručnjak za oblast analitičke hemije, dr Chris Burgess (Velika Britanija) ukazao je na značaj uvođenja ovih standarda, kako bi svuda u svetu, bez obzira gde je lek proizveden, bili ispunjeni visoki zahtevi da lek bude bezbedan, efikasan i kvalitetan, takođe, po ceni pristupačan većini korisnika.
Dr Olivera Laban-Božić iz Agencije za lekove, naglasila je da je skup doprineo nekoj vrsti boljeg razumevanja i zbližavanja farmaceuta i hemičara iz proizvodnje i onih koji rade u kontrolnim laboratorijama, ocenjujući da je i za Agenciju za lekove ovo jedno novo iskustvo i posebno ukazujući da se svi standardi koji se uvode, uvode pre svega zbog pacijenata.
Predstavnik leskovačke fabrike lekova „Zdravlje-Actavis“, mr. ph. Milan Marković ocenio je da je skup postigao svoj cilj, izmežu ostalog i zato što je  ukazao na visok kvalitet generičkih lekova. On je podsetio da su sve domaće fabrike proizvođači generike i dodao da se uvođenjem standarda moraju ukloniti i predrasude o kvalitetu genričkih lekova.
- Onog trenutka kada jednom leku istekne patentna zaštita, fabrika koja krene u proizvodnju tog preparata u obavezi je da primeni najviše svetske stanarde „dobre proizvođačke prakse“ (GMP), kako bi uopšte mogla da se pojavi na bilo kom tržištu, precizirao je Marković.
Predstavnik domaćina, vršačkog „Hemofarma“, mr. ph. Ljiljana Solomon je takođe istakla značaj visokih stručnih i tehnoloških standarda u farmaceutskoj proizvodnji, podsećajući da je domaća industrija izvozno orijenitsana i da je njeno prisustvo na stranim tržištima uslovljeno uvođenjem ovih standarda, na koje ih takođe obavezuje i novi zakon o lekovima.
Inače, na ovom skupu, domaće fabrike lekova dobile su pohvalu od međunarodnih esksperata, pre svega iz SAD, Velike Britanije i Švedske, za visok kvalitet domaćih farmaceutskih proizvoda, koji su, prema njihovoj oceni, daleko iznad onoga što se može sresti u zemljama u okruženju.

9. i 10. novembra 2006. u Beogradu Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), pod pokroviteljstvom Ministarstva zdravlja Republike Srbije, organizovala je skup namenjen:
a) zdravstvenim radnicima koji su u okviru svojih zdravstvenih ustanova odgovorni za prijavljivanje neželjenih dejstava humanih lekova Nacionalnom centru za farmakovigilancu Agencije, i
b) nosiocima dozvola za stavljanje humanih lekova u promet, odnosno osobama odgovornim za dobijanje dozvole za stavljanje humanih lekova u promet i farmakovigilancu.

Cilj skupa je bio približavanje osnovnih principa farmakovigilance, metodologije praćenja i procene bezbednosti lekova i aspekata vezanih za proces dobijanja dozvole za stavljanje lekova u promet.

12. i 13. decembra 2006. godine u Beogradu je održana Evropska konferencija o istraživanjima u pedijatriji sa posebnim osvrtom na farmakoterapiju dece i razvoj novih lekova. Konferenciju edukativnog karaktera organizovao  je Evropski forum za dobru kliničku praksu iz Brisela. Na dvodnevnoj konferenciji novine u pedijatrijskoj terapiji izložili su najeminentniji klinički farmakolozi, pedijatri  iz EU, USA i Izraela: Prof Rafael Gorodischer, Prof. Gerar Pons, Prof Jonh van den Anker i dr. Klaus Rose  kao i domaći stručnjaci iz oblasti kliničke farmakologije i pedijatrije Doc.dr. Milica Bajčetić, Prof dr Ida Jovanović, Doc dr. Predrag Minić, dr.Sinisa Radulović. Konferencija je održana pod pokroviteljstvom Agencije za lekove i medicinska sredstva i Medicinskog fakulteta u Beogradu.Gosti iz inostranstva pokazali su rezultate najnovijih istraživanja lekova kod dece koja ukazuju da dosadašnja praksa prenošenja informacija iz kliničkih ispitivanja kod odraslih na decu nije dovoljno sigurna i može imati velike neželjene posledice. Pored toga predstavljen je i predlog zakona EU koji će najverovatnije biti usvojen u januaru 2007 i koji treba da reguliše klinička ispitivanja lekova kod dece. 
Opšti je zaključak da su ovakvi edukativni sastanci neophodni pre svega zbog razmene informacija o lekovima u cilju kvalitetnije pedijatrijske farmakoterapije.

2005. ----

11. i 12. aprila 2005. godine u Beogradu Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije je organizovala seminar sa međunarodnim učešćem pod nazivom „Savremena pitanja u farmaceutskoj regulativi”. Ovaj seminar je obuhvatao dva skupa – „Peto izdanje evropske farmakopeje” i „Od razvoja leka do njegovog stavljanja u promet”. Predavači na skupu bili su eminentni evropski stručnjaci – direktor Evropskog direktorata za kvalitet lekova (EDQM), direktor za klinička ispitivanja i direktor za registraciju lekova Pfizer-a, najvećeg proizvođača lekova u svetu, stručnjaci britanske Agencije za lekove, direktor internacionalnih tehnologija za Evropu „Kendal International”, vodeće svetske organizacije za klinička ispitivanja lekova (CRO), kao i nezavisni evropski eksperti za oblast regulative lekova.