Српски
English
Saopštenja za javnost
31.08.2010OBAVEŠTENJE O POVLAČENJU MEDICINSKOG SREDSTVA SA TRŽIŠTA
Informacije za zdravstvene раднике
11.02.2010Štamparska greška na spolјnjem pakovanju Betaferon-a
Stručna uputstva za nosioce dozvola
31.08.2010Obaveštenje o načinu dostavlјanja Active Substance Master File (Drug Master File)
Novosti na sajtu
24.08.2010 Novi pravilnikU funkcionalnoj oblasti Regulativa/Pravilnici m.sredstva, postavlјen je Pravilnik o načinu upisa medicinskih sredstava i sadržaju zahteva za upis medicinskog sredstva u Registar medicinskih sredstava (Sl.glasnik RS 57/2010 )
10.06.2010 Pretraživanje veterinarskih lekova
Obaveštavamo Vas da je u funkcionalnoj oblasti Veterinarski lekovi postavlјena veb aplikacija, kojom je omogućeno pretraživanje veterinarskih lekova po različitim kriterijumima.
02.06.2010 STRUČNO MIŠLјENJE O STATUSU LEKA
UPUTSTVO za podnošenje zahteva za izdavanje stručnog mišlјenja o statusu leka (generički, originalan, inovativan) nalazi se u funkcionalnoj oblasti REGULATIVA/STRUČNA MIŠLјENJA odnosno LEKOVI/STRUČNA MIŠLјENJA
27.05.2010 Objavlјeni su spiskovi lekova
U funkcionalnim oblastima "Lekovi" i "Veterinarski lekovi", u sekciji "Spisak lekova" objavlјeni su spiskovi lekova u humanoj i veterinarskoj medicini.
12.05.2010 OBAVEŠTENJE
U funkcionalnoj oblasti Regulativa/Zakon o LiMS postavlјen je Zakon o lekovima i medicinskim sredstvima objavlјen u Sl. glasniku br. 30 od 07.05.2010. godine
29.04.2010 Pretraživanje lekova
Poštovani, u funkcionalnoj oblasti Lekovi, sekciji Pretraživanje lekova je postavlјena probna verzija baze podataka o lekovima registrovanim u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije. S obzirom na to da je u pitanju radna verzija materijala, molimo Vas da ukoliko prilikom pretraživanja uočite razlike u podacima ili ukoliko imate neke sugestije ili ideje, navedete iste u aplikaciji "Postavite nam pitanje", koja je postavlјena na osnovnoj strani sajta Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije.
08.04.2010 Anketa - Ispitivanje zadovolјstva korisnika usluga
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije je u svojoj dosadašnjoj praksi veliki napor uložila kako bi osigurala kontinuirani razvoj regulatorne performanse, sa cilјem da svim pacijentima u Srbiji budu dostupni kvalitetni, bezbedni i efikasni lekovi i medicinska sredstva.
Kontinuirano unapređenje kvaliteta usluge je jedan od osnovnih principa sertifikovanog sistema menadžmenta kvalitetom Agencije. Takođe, intenzivna saradnja sa klijentima doprinosi ovom unapređenju.
Stoga je i ove godine pripremlјen Upitnik o ispitivanju zadovolјstva korisnika usluga Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije, jer mišlјenje klilјenata, kao i svi predlozi i sugestije za pobolјšanje kvaliteta rada Agencije mogu značajno doprineti unapređenju sistema menadžmenta kvalitetom, kao i ukupnoj efikasnosti Agencije.
Anektu preuzmite sa osnovne strane internet prezentacije.
09.02.2010 Ugovor o poslovnoj saradnji između ALIMS i Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH
U funkcionalnoj oblasti Međunarodna saradnja postavlјen je Ugovor o poslovnoj saradnji između ALIMS-a i Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH, potpisan 23.12.2009. godine.
23.11.2009 Podnošenje upita STATUS VAŠEG ZAHTEVA
U postupku sprovođenja poverenih poslova, a u cilјu povećanja transparentnosti u radu, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije uvodi novi način komunikacije sa nosiocima dozvola, u delu koji se odnosi na statuse podnetih zahteva.
Nosioci dozvola će slanjem kratkog upita dobiti brzu informaciju o stepenu realizacije njihovog predmeta u Agenciji.
Upit i uputstvo za popunjavanje upita nalazi se u delu Status Vašeg zahteva u okviru sajta Agencije
16.09.2009 Ispitivanje zadovolјstva korisnika usluga ALIMS-a
U skladu sa osnovnim principom sistema upravlјanja kvalitetom, koji se odnosi na kontinuirano unapređenje kvaliteta pruženih usluga, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije je u prvoj polovini 2009. godine ponovila postupak ispitivanja zadovolјstva korisnika svojih usluga.
Od ukupnog broja klijenata Agencije odabran je reprezentativan uzorak, koga su činili klijenti koji se bave proizvodnjom i prometom kako humanih i veterinarskih lekova, tako i medicinskih sredstava.
Rezultati ispitivanja zadovolјstva korisnika usluga ALIMS-a objavlјeni su na strani KVALITET/OBAVEŠTENJA
20.05.2009 Zahtev za izdavanje stručnog mišlјenja
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije je ustanovila proceduru za izdavanje stručnih mišlјenja uvođenjem obrasca „Zahtev za izdavanje stručnog mišlјenja o pitanjima iz nadležnosti Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije“ shodno članu 14. tačka 3. Odluke o visini i načinu plaćanja nadoknada za poslove Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije („Službeni Glasnik RS“, br. 52/05 i 75/06).
Obrazac Zahteva i Uputstvo za popunjavanje se nalazi u Funkcionalnoj celini Regulativa/Stručna mišlјenja.
Ova procedura se primenjuje od dana 27. aprila 2009. godine.
26.12.2008 BEZBEDONOSNI ALERTI
U funkcionalnoj oblasti Farmakovigilanca/BEZBEDONOSNI ALERTI su objavlјeni bezbedonosni alerti evidentirani u bazi Nacionalnog centra za farmakovigilancu Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije. Nacionalni centar za farmakovigilancu, evidencijom i procenom svih prijavlјenih neželјenih reakcija na lekove, procenom uzročno-posledične povezanosti između primene leka/medicinskog sredstva i neželјenih reakcija, identifikacijom potencijalnih signala, utvrđivanjem faktora rizika, procenom incidencije, kao i izradom drugih značajnih periodičnih analiza prijavlјenih neželјenih reakcija, doprinosi da primenjena farmakoterapija obezbedi postizanje želјenog terapijskog efekta uz minimalan rizik od neželјenih reakcija lekova.
19.11.2008 OPŠTE NAPOMENE - LEKOVI
Dokumentacija koju je potrebno priložiti uz zahtev za stavlјanje u promet generičkog leka i Dokumentacija koju je potrebno priložiti uz zahtev za Izmenu i dopunu dozvole za stavlјanje u promet (varijacije) nalazi se na strani Lekovi/Obaveštenja
Arhiva novosti