ALIMS - Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije - Vojvode Stepe 458, 11152 Beograd, Republika Srbija

mapa |

i-mejl |

print |

31.01.2012

KURS KONTINUIRANE EDUKACIJE IZ FARMAKOVIGILANCE

24.01.2012

NOVI PRAVILNIK

31.01.2012

OBAVEŠTENJE O POVLAČENJU MEDICINSKOG SREDSTVA SA TRŽIŠTA

11.10.2011

Nove informacije koje se tiču bezbednosti i efikasnosti lekova koji sadrže nimesulid

17.01.2012

DOKUMENTACIJA UZ ZAHTEV ZA IZDAVANJE STRUČNOG MIŠLјENJA - DODATNE MARKICE - HUMANI LEKOVI

Zahtev za obustavljanje postupka

Uputstvo za pripremu dokumentacije za uvoz leka i medicinskog sredstva, koji nemaju dozvolu za stavljanje u promet
Prilikom podnošenja zahteva za izdavanje rešenja za uvoz neregistrovanih humanih i veterinarskih lekova uz dokumentaciju je obavezno da se dostave i fotokopije originalnih pakovanja humanih i veterinarskih lekova
Obaveštenje o načinu podnošenja zahteva i pripreme dokumentacije za izdavanje dozvole za stavljanje leka u promet
Uputstvo u vezi zahteva za pripremu dokumentacije za prijavu Varijacija tipa Ia i Ib
Dopuna dokumentacije za izdavanje/obnovu dozvole za stavljanje generičkog leka u promet Potrebno je da predlagač uz zahtev za izdavanje/obnovu dozvole za stavljanje generičkog leka u promet dostavi izjavu u kojoj je navedeno koji je lek korišćen kao referentni, a prema kojem je urađen predlog Sažetka karakteristika leka i Uputstva za pacijenta.