Српски Српски English English | Pretraživanje pretraživanje | mapa mapa | i-mejl i-mejl | print print | kontakt kontakt | ?? pomoć pravila 
Alims ALIMS Vlada Republike Srbije
ALIMS
Vesti
02.12.2011

NOVO izdanje FARMAKOTERAPIJSKOG VODIČA

Detaljnije...

Novosti na sajtu
11.03.2012

OBAVEŠTENJE

Detaljnije...

Saopštenja za javnost
25.04.2012

OBAVEŠTENJE O POVLAČENJU MEDICINSKOG SREDSTVA SA TRŽIŠTA

Detaljnije...

Informacije za zdravstvene раднике
16.05.2012

Pismo zdravstvenim radnicima o povezanosti primene ketoprofena u preparatima za spolјašnju upotrebu (Fastum®Gel) sa reakcijama fotosenzitivosti

Detaljnije...

Stručna uputstva za nosioce dozvola
24.04.2012

Uputstvo za podnošenje zahteva za upis med. sredstva koje poseduje CE znak u Registar med. sredstava

Detaljnije...

POLITIKE KVALITETA

 

POLITIKA KVALITETA ALIMS

Politika kvaliteta Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije

Naša misija je da doprinesemo ostvarivanju osnovnog ljudskog prava za pristup kvalitetnim, bezbednim i efikasnim lekovima i medicinskim sredstvima, kao i da promovišemo i unapredimo zdravlje ljudi i životinja kroz:

  • izdavanje dozvola za stavljanje u promet isključivo kvalitetnih, bezbednih i efikasnih lekova i medicinskih sredstava,
  • pružanje adekvatnih informacija, kako bi upotreba tih lekova i medicinskih sredstava bila bezbedna i racionalna i
  • kontrolu kvaliteta lekova i medicinskih sredstava, koja je u potpunosti usaglašena sa svim nacionalnim i međunarodnim zakonima i standardima.

Naša vizija je da budemo moderna, efikasna i društveno odgovorna institucija, koja će postati lider u regionu jugoistočne Evrope.

Našu viziju ćemo ostvariti kroz efektivne i efikasne procese u okviru sistema menadžmenta kvalitetom, usaglašenog sa zahtevima ISO 9001:2008, tako što ćemo:

  • uspostavljati i održavati visoke standarde u postupku evaluacije dokumentacije, kontoli kvaliteta i pružanju adekvatnih informacija,
  • kontinuirano učiti i razvijati kompetentnosti,
  • kontinuirano poboljšavati sistem menadžmenta kvalitetom,
  • izgraditi jaku organizacionu kulturu i prepoznatljiv imidž,
  • imati lidersku ulogu rukovodstva u ostvarenju vizije.

Mi verujemo da svojom snagom možemo da odgovorimo na sve izazove. Naš rad je zasnovan na četiri osnovna principa:

  • društvena odgovornost – kao institucija na prvom mestu i u najvećoj meri posvećeni smo očuvanju zdravlja ljudi i životinja, tako da sav svoj rad, stručnu i naučnu kompetentnost posvećujemo pacijentima u Srbiji. Odgovorni smo prema društvenoj zajednici, korisnicima naših usluga, zaposlenima i osnivačima.
  • liderstvo – opredelili smo se da svojim radom postavljamo visoke standarde, da unapređenjem znanja i veština budemo oslonac svim zainteresovanim stranama, kada je javno zdravlje u pitanju, kao i da modernim rukovođenjem osiguramo potpuno ostvarenje vizije.
  • poverenje – naš dalji razvoj zasnovan je na unapređenju međusobnog poverenja sa našim klijentima, kroz zajednički rad i transparentnost u radu, kao i na jačanju poverenja u nas same, odnosno u naše zaposlene.
  • kvalitet – posvećeni smo dostizanju najvišeg kvaliteta naših usluga, kako bi se ostvarila dodatna vrednost za naše korisnike, partnere i zaposlene.

U Beogradu, jun 2009. godine

POLITIKA KVALITETA NACIONALNE KONTROLNE LABORATORIJE

Rukovodstvo Nacionalne kontrolne laboratorije utvrđuje politiku kvaliteta radi obezbeđenja da usluge kontrole kvaliteta lekova i medicinskih sredstava koje pruža ispunjavaju iskazane i realne zahteve korisnika, kao i važećih zakona i propisa.
Nacionalna kontrolna laboratorija ima za ciljeve da:
• osigura kvalitet usluga svojim korisnicima širom Srbije profesionalnim i nezavisnim kontrolama kvaliteta lekova i medicinskih sredstava, oslanjajući se na svoj integritet i integritet podugovarača, stvarajući dodatnu vrednost korisnicima, zaposlenima i društvu,
• trajno održi mesto najpoznatije laboratorije za kontrolu kvaliteta lekova i medicinskih sredstava u regionu,
• stalno povećava zadovoljstvo korisnika usluge.
Ove ciljeve Nacionalna kontrolna laboratorija će ostvariti uvođenjem, praćenjem i stalnim poboljšanjem sistema menadžmenta usaglašenog sa zahtevima standarda ISO/IEC 17025:2005, pri čemu će:
• rukovodstvo biti usredsređeno na dobru profesionalnu praksu i kvalitet usluge,
• obezbediti stalan kvalitet usluge,
• doslednom primenom sistema menadžmenta dokazivati svoju kompetentnost za obavljanje kontrole kvaliteta lekova i medicinskih sredstava,
• zaposleni biti upoznati sa dokumentacijom kvaliteta i sprovoditi politiku kvaliteta i procedure u svom radu,
• stalno ispunjavanje zahteva standarda ISO/IEC 17025:2005 i neprekidno poboljšavanje sistema menadžmenta biti obaveza rukovodstva.

POLITIKA ZAŠTITE ŽIVOTNE SREDINE

U skladu sa sve strožijim zahtevima međunarodnih standarda, razvojem ekonomskih i drugih mera za unapređenje životne sredine, kao i zbog opšteg porasta brige zainteresovanih strana za pitanja zaštite životne sredine, rukovodstvo Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije opredelilo se za uvođenje sistema upravljanja zaštitom životne sredine, u skladu sa zahtevima standarda ISO 14001:2004. U skladu sa navedenim, Agencija teži da postigne i jasno pokaže svoj učinak u zaštiti životne sredine putem kontrole uticaja svojih aktivnosti i usluga na životnu sredinu, u skladu sa svojom politikom i ciljevima zaštite životne sredine.
Za uspostavljanje komunikacije sa eksternim zainteresovanim stranama, neposrednom lokalnom zajednicom i lokalnom samoupravom odgovoran je direktor obezbeđenja kvaliteta. Na osnovu navedenog, rukovodstvo Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije je donelo sledeću Politiku zaštite životne sredine.

Rukovodstvo Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije, u sprovođenju Politike zaštite životne sredine, opredeljeno je za neprekidno unapređenje sistema upravljanja zaštitom životne sredine, u skladu sa zahtevima standarda ISO 14001: 2004.
Stoga, svi  zaposleni u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije, su opredeljeni i deluju na sprečavanju i eliminisanju zagađivanja životne sredine i u tom cilju:

  • Identifikuju sve aspekte, koji imaju ili mogu imati uticaj na životnu sredinu, u cilju sprečavanja zagađenja životne sredine;
  • Obavljaju  svoje poslovne aktivnosti u skladu sa odgovarajućim zakonima, propisima  i drugim zahtevima o zaštiti životne sredine;
  • Definišu i sprovode pravila organizacije, primenjuju evropske standarde i standarde međunarodnih organizacija, a u cilju poboljšanja sistema upravljanja zaštitom životne sredine;
  • Kontinuirano se obučavaju da preventivno deluju u sprečavanju zagađenja, štednji resursa i da stalno poboljšavaju  sistem zaštite životne sredine;
  • Štede resurse i energiju, smanjuju ili eliminišu upotrebu štetnih materija i kontrolisano postupaju sa otpadom;
  • Preduzimaju odgovarajuće mere na osnovu predloga, mišljenja i sugestija svih zainteresovanih strana,  u cilju unapređenja zaštite životne sredine;
  • Kontinuirano informišu poslovne partnere i druge zainteresovane strane o sopstvenom opredeljenju za zaštitu  životne sredine