Насловна

 Srpski  English |  претраживање |  мапа |  и-мејл |  принт |  контакт | ?? помоћ |  правила 

	Вести
	31.08.2010   Шести EGA фармацеутски симпозијум за југоисточну Европу Агенција за лекове и медицинска средства Србије заједно са European Medicines Association (EGA) и Групацијом домаћих произвођача лекова организује „Шести EGA фармацеутски симпозијум за југоисточну Европу“, од 29. септембра до 1. октобра 2010. године у Вршцу у конгресно-музичкој дворани центра Millenium A.D. Ови симпозијуми имају висок међудржавни ниво и на једном месту окупљају представнике Агенција за лекове из Србије, Бугарске, Румуније, Мађарске, Турске, Хрватске, Словеније, Албаније, Босне и Херцеговине, Македоније, Црне Горе и Косова под УНСЦР 1244 и представнике произвођача генеричких лекова из региона југоисточне Европе, чланове ЕГА, али у овом случају и остале генеричке произвођаче из Србије, чланове Групације домаћих произвођача лекова. Циљ Симпозијума је да се у сусрету представника регулаторних тела и фармацеутске индустрије одговори на актуелна питања која се тичу регулативе у области генеричких лекова, нарочито у светлу ЕУ интеграција. Овај Симпозијум је истовремено и наставак традиције скупова у Вршцу у организацији Агенције за лекове и медицинска средства Србије и Групације домаћих произвођача лекова. Скуп се одржава под покровитељством Министарства здравља Републике Србије, а отвориће га лично Министар здравља Проф. др Томица Милосављевић. Пријаве за скуп се шаљу директно EGA, преко линка http://www.gpaconferences.com/ser2010reg.htm Програм симпозијума можете преузети на страни: Стручни скупови/Најављени скупови Детаљније/Остале вести ...
	Саопштења за јавност
	08.09.2010  ОБАВЕШТЕЊЕ О ПОВЛАЧЕЊУ ИЗ ПРОМЕТА ЛЕКА VIGANTOL У складу са новим сазнањима о квалитету лека Vigantol (холекалциферол), оралне капи, раствор, бочица са централном стакленом пипетом са гуменим завршетком, са потенцијалним утицајем на безбедност пацијента, произвођач Merck, Немачка, донео је одлуку о повлачењу овог производа из промета. Лек Vigantol, бочица са централном стакленом пипетом са гуменим завршетком, стављен је у промет у Републици Србије крајем 2009. године када је замењен претходни апликатор производа (пластична капаљка). Након евидентирања пријава неадекватног укуса и мириса капи Вигантол, произвођач је спровео анализу узорака и детектовао одређене нечистоће, укључујући 4-винилциклохексен (4-VCH), једињење чије порекло потиче из гуменог завршетка апликатора. Токсиколошко испитивање је показало токсичне ефекте једињења 4-VCH при концентрацијама вишеструко већим од оних које су детектоване у узорцима лека Вигантол, па је процењено да не постоји ризик од акутне токсичности лека. Међутим, при разматрању односа користи и ризика узете су у обзир чињенице да лек није индикован за животно угрожавајућа стања, његова широка употреба код деце узраста до 2 године и недовољно информација о безбедности дуготрајне примене производа, па је закључено да се позитиван однос користи и ризика не може са сигурношћу очекивати. Како идентификовани ризик потиче од апликатора производа, произвођач намерава да у што краћем року на тржиште врати производ са претходно коришћеним апликатором (пластична капаљка) у којем нечистоће овог типа нису детектоване. АЛИМС је у сарадњи са Министарством здравља приступио спровођењу ове одлуке. Детаљније/Остала саопштења ...
	Новости на сајту
	24.08.2010   Нови правилник У функционалној области Регулатива/Правилници м.средства, постављен је Правилник о начину уписа медицинских средстава и садржају захтева за упис медицинског средства у Регистар медицинских средстава (Сл.гласник РС 57/2010 ) Детаљније/Остале новости...

Агенција за лекове и медицинска средства Србије, Војводе Степе 458, 11152 Београд, Србија
Факс +381 11 3951 131, +381 11 3951 147
Презентација: www.alims.gov.rs, Општи и-мејл: hygia@alims.gov.rs Web Master: tatjana.stojadinovic@alims.gov.rs

Пријаву за посао можете послати на и-мејл: posao@alims.gov.rs

© 2005 - 2010 Copyright АЛИМС