ОДРЖАНИ СКУПОВИ

2011. ----

11.-12. новембар 2011. године, Вила Брег, Вршац
...."Нови аспекти регулативе у области лекова у Србији”

7. традиционални симпозијум Агенције за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) и Групације домаћих произвођача лекова.

Симпозијум је првенствено био намењен произвођачима и носиоцима дозвола за лекове, као и представницима регулаторних тела и универзитета.

Технички организатор: Туристичка агенција "Millennium Travel"

Програм симпозијума

Пријава и котизација

21. март 2011. године, Сава центар, Београд
....Конференција “Добра документациона пракса у регулаторним поступцима”

У сарадњи Агенције за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) и фирме "Covirias company" у Сава центру у Београду, биће организована конференција под именом “Добра документациона пракса у регулаторним поступцима”.

Више детаља о конференцији можете наћи на следећем линку:
http://www.covirias.eu/education/

За конференцију се можете регистровати на:
http://www.covirias.eu/event-register/

24. фебруар 2011. године, Београд
....Конференција"Pharmacon"

Татјана Шипетић, директорка Агенције за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), је одржала предавање на конференцији „Pharmacon“ одржаној у Београду 24. фебруара 2011. године у позоришту Мадленианум. У оквиру своје презентације, директорка Шипетић је изложила резултате рада Агенције у области регулисања оглашавања лекова и медицинских средстава. После ступања на снагу новог Закона о лековима и медицинским средствима донет је и посебан Правилник о оглашавању лекова којим је законски у потпуности уређена ова област.

Агенција је по закону надлежна да спроводи одредбе закона и правилника чиме се обезбеђује искључиво примерено, истинито и прецизно рекламирање лекова и медицинских средстава од стране произвођача, односно носилаца дозволе за лекове и медицинска средства како стручној јавности тако и свим грађанима Србије. Информације које се оглашавају о леку морају бити проверене, истините и научно доказане и не смеју довести у заблуду стручну и општу јавност, што контролише Агенција, истакла је директорка Шипетић.

.............................


Такође је рекла и да је у периоду од 15.05.2010. до 31.01.2011. године примљено је 157 захтева за одобрење промотивног материјала за лекове, ветеринарске лекове и медицинска средства а да су  најчешћи захтеви за измену у предложеном рекламном материјалу за општу јавност били следећи:

Агенција за лекове и медицинска средства Србије у раду пратећи законске одредбе обезбеђује да се кроз дозвољавање само примерено рекламирања заштите пацијенти и омогући здравственим радницима да сами формирају мишљење о терапијским вредностима лека и о томе који ће лек преписати.

Ова конференција, на којој је учествовао већи број еминентних стручњака и предавача из региона и Европе је била добра прилика са се учесницима, пре свега представницима фармацеутске индустрије појасне законске одредбре које уређују ову област, али и да се у конструктивном дијалогу упореде искуства и приступи у регулативи оглашавања лекова.

2010. ----

29.-30. новембар 2010. године, Београд
....Human and Vetrinary Pharmaceuticals' Regulation
....Heading Towards EU Accession: Serbia's Regulatory Challenges,
....Expectations and Opportunities

Конференцију je организoвала Европска агенција за лекове (European Medicines Agency - EMA) у оквиру IPA програма (Instrument for Pre-accession Assistance - Инструмент за предприступну помоћ) и Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), Министарство здравља Републике Србије и Министарство пољопривреде, шумарства и водопривреде Републике Србије - Управа за ветерину.



Битно је напоменути да је Србија добила част да једина међу земљама потенцијалним кандидатима у оквиру пројекта организује овако велику међународну конференцију, прву у оквиру овог пројекта.

Конференција је била посвећена областима деловања Европске агенције за лекове (ЕМА) које су од посебне важности за Србију и земље кориснице ИПА пројекта из региона југоисточне Европе, као што су: имплеметација европског закона (acquiscommunautaire), електронска пријава документације (e-submisssion), педијатријски и лекови за лечење ретких болести код људи (orphanлекови), инспекција, антимикробна резистенција, безбедност ветеринарских лекова и фармаковигиланца, и о овим темама на конференцији су  говорили најеминентнији предавачи из агенција за лекове земаља чланица ЕУ и представници Србије.

Учесници конференције су имали прилику да се ближе упознају са радом ЕМА и регулативом за лекове у ЕУ, а представници земаља корисница ИПА пројекта су оснажили међусобне билатералне везе, и кроз отворени дијалог дискутовали о механизмима за усвајање заједничких техничких захтева како би се што боље припремили за тренутак приступа ЕУ.  Коначно на конференцији, су презентовани резултати и успеси остварени у досадашњем току реализације ИПА пројекта.
На отварању конференције, присутнима су се обратили Андреас Пот, директор ЕМА и Ferenc Simon, шеф операција делегације Европске уније у Србији, а српске стране, Периша Симоновић, државни секретар Министарства здравља Републике Србије, Татјана Шипетић, директор АЛИМС, Зоран Мићовић, директор Управе за ветерину, Александар Стефоски, заменик градског секретара за здравство града Београда.

.......................
На конференцији је учествовало преко 200 представника државних институција за регулативу и контролу у областима хуманих и ветеринарских лекова из земаља региона, као и представника фармацеутске индустрије и преко 20 предавача из земаља ЕУ, тако да је укупан број земаља из којих су потицали учесници био преко 30, укључујући скоро све земље чланице ЕУ.
У закључцима Andreasa Pota, директора ЕМА, речено је следеће: „Током ова два дана, Београд је био центар Европске уније и њеног марша ка већој унији, према здравијем европском друштву, и према обезбеђивању грађанима целе Европе бољих и доступнијих лекова.“ Пот је истакао и да је: „У питању била атрактивна и веома информативна конференција која је обухватала све битне елементе савременог и будућег европског медицинског регулаторног система, и да су учесници били јединствени у свом мишљењу, да су грађанима Европе неопходни високо квалитетни и ефикасни лекови и да индустрија и држава треба да блиско заједно сарађују на општу добробит, односно за јавно здравље животиња и човека. Такође, постигнут је договор да, упркос жељама за високо контролисаним процедурама и контролама, систем доношења лекова на тржишту не сме да постане превише бирократски. Требало би контролисати колико је потребно, али поједноставити то колико је могуће. Учесници су били импресионирани и мноштвом различитих регулаторних приступа којима су покривена најновија дешавања у развоју лекова за примену код људи, било да се ради о лековима за педијатријску примену, лековима произведеним напредним технологијама, или лековима за ретке болести, или о мерама за превенцију антимикробне резистенције, и максималним дозвољеним резидуима лекова у храни у области ветеринарства.“

Коначно, он је закључио да је: „ова конференције била и темељна образовна вежба за све оне научнике у земљама у претприступном статусу ЕУ, који раде на томе да њихов национални систем контроле лекова буде спреман за тренутак прикључења Европској унији - неке су можда били забринути око реализације овог задатка и одржавања таквог система, али су били уверени: то може да се уради. Честитам Србији која је у овом пољу већ постала чланица Европске уније.“

Silvi Benefis, руководилац сектора за конференције ЕМА је додала на затварању конференције да је ова конференција била велика прекретница у камен темељац кооперације у региону и у сарадњи са ЕУ у овој области. Оценила је да је конференција остварила све своје циљеве и помогла у успостављању контаката и односа измећу ЕМА и српских институција, чиме ће бити олакшана будућа сарадња. На крају, она је истакла да је: „ово била важна прилика за нас, да радећи заједно као партнери направимо неопходне припреме за глатку интеграцију Србије у европско регулаторно окружење у области лекова.“

Најзад, директорка Шипетић је у свом обраћању истакла степен слободе у креирању програма конференције који је ЕМА препустила српским партнерима. Како је напоменула: „То отворило могућност да се заиста посветимо ономе што нас али и друге учеснице пројекта највише занима, да проговоримо о неким досада код нас запостављеним темама и да у Београд доведемо односно најкомпетентније особе за одређена питања из целе Европе и после завршека конференције се показало да су у питању биле заиста добре одлуке.“

На крају, она је нагласила значај конференције не само за регулаторна тела већ и Србију и пацијенте у Србији уопште, као и осећај признања за наше напоре у ЕУ интеграцијама да се оваква конференција одржи у Београду и да у нашу престоницу доведемо не само еминентне предаваче, већ и преко 50 представника регулаторних тела из региона и коначно само руководство ЕМА.

Презентације са конференције можете преузетi са следећег линка: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/events/
2010/11/event_detail_000341.jsp&murl=menus/news_and_events/
news_and_events.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c3&jsenabled=true

13. -17. октобар 2010. године, Београд
.....V Конгрес фармацеута Србије са међународним учешћем
.....Тема: Од лека до здравствених исхода

На V Конгресу фармацеута Србије са међународним учешћем, Агенција је учествовала вишеструко: као подршка у организацији и реализацији скупа, као едукатор у програму, као излагач у изложбеном делу и као ученик, кроз учешће својих запослених на Конгресу.

Нагласак у наступању Агенције на овом Конгресу је био на пријављивању нежељених реакција на лекове и медицинска средства и на ову тему су стручњаци Агенције одржали низ предавања у оквиру мини симпозијума под насловом “Развој фармаковигиланце и успостављање система вигиланце за медицинска средства у Републици Србији”.

На Конгресу је Агенција промовисала и своје публикације, Национални регистар лекова за 2010. годину, Фармакотерапијски водич 4 као и Промет и потрошњу лекова за 2009. годину, стручне приручнике за фармацеуте и лекаре, који садрже податке неопходне за прописивање, издавање лекова и безбедну примену лекова и друге корисне информације.

Најзад, на Конгресу су презентована и научна достигнућа Агенције, кроз скоро 20 стручних радова и постер презентација и неколико предавања које су реализовали запослени Агенције а који се тичу области рада Агенције.

Јачање система вигиланце у Србији: улога и допринос националној регулативи Агенције
Вигиланца медициснких средстава
Study of forced degradation of several generic drugs
Постмаркетиншко праћење лекова - одговорност фармацеутских комапнија
Приказ индивидуалног случаја нежељене реакције на лек
Систем фармаковигиланце у Србији и свету

29.септембар -01. октобар 2010. године, Вршац
....Шести EGA фармацеутски симпозијум за југоисточну Европу

Агенција за лекове и медицинска средства Србије заједно са European Medicines Association (EGA) и Групацијом домаћих произвођача лекова организoвала је „Шести EGA фармацеутски симпозијум за југоисточну Европу“, од 29. септембра  до 1. октобра 2010. године у Вршцу у конгресно-музичкој дворани центра Millenium A.D.

Ови симпозијуми имају висок међудржавни ниво и на једном месту окупљају представнике Агенција за лекове из Србије, Бугарске, Румуније, Мађарске, Турске, Хрватске, Словеније, Албаније, Босне и Херцеговине, Македоније, Црне Горе и представнике произвођача генеричких лекова из региона југоисточне Европе, чланове ЕГА, али у овом случају и остале генеричке произвођаче из Србије, чланове Групације домаћих произвођача лекова.

Циљ Симпозијума био је да се у сусрету представника регулаторних тела и фармацеутске индустрије одговори на актуелна питања која се тичу регулативе у области генеричких лекова, нарочито у светлу ЕУ интеграција.
Овај Симпозијум је истовремено и наставак традиције скупова у Вршцу у организацији Агенције за лекове и медицинска средства Србије и Групације домаћих произвођача лекова.

Скуп се одржао под покровитељством Министарства здравља Републике Србије.

http://www.gpaconferences.com/ser2010reg.htm
Програм Симпозијума

26.-28. јул 2010. године, Београд
Семинар за ветеринарске медицинске производе

Агенција за лекове и медицинска средства Србије је подржала и узела активно учешће у Семинару за ветеринарске медицинске производе који је у периоду од 26.-28.07.2010. године реализован у Београду у организацији Светске организације за заштиту здравља животиња (OIE) а у сарадњи са Министарством пољопривреде Републике Србије, Управом за ветерину.

На семинару који је имао низ тема, као што су регистрација и контрола квалитета и промета ветеринарских лекова и медицинских средстава, лечење животиња, контрола заразних болести и коначно, контрола резидуа лекова у храни животињског порекла је учествовало око 50 представника националних и међународних регзулаторних институција из 20 земаља Европе.

У име Агенције, скуп је отворила директорка Мр фарм. спец. Татјана Шипетић, која је заједно са директором Управе за ветерину Др Зораном Мићовићем истакла значај оваквог скупа за регионалну сарадњу и подршку развоју регулативе ветеринарске струке у Србији. Руководилац сектра за ветеринарске лекове мр сци. вет. мед. Гордана Жугић је одржала предавање о улози и резултатима овог сектора, а по окончању скупа Председник Регионалне Комисије ОИЕ за Европу, проф. др Никола Белев се захвалио учесницима на вредном раду и резултатима који су остварени у оквиру радних сесија и група.

....................................................

Састанак је од стране организатора оцењен као изузетно успешан и посебно је истакнуто да захваљујући њему успостављен дијалог српских стручњака који се баве регулативном и контролом у области ветерине са експертима из региона и света а у циљу унапређења процеса, усаглашавања законских норми и бриге да се на тржишту нађу само безбедни ветеринарски лекови и храна животињског порекла.



27-28. мај 2010. године, Фармацеутски факултет у Београду
Kурс "Basic Pharmacovigilance" и "Clinical Trial Safety"

У периоду 27-28.05.2010. на Фармацеутском факултету у Београду одржана су 2 паралелна курса Basic Concepts in Pharmacovigilance и Clinical Trials Safety у организацији Међународног друштва за фармаковигиланцу (International Society of Pharmacovigilance  - ISoP) и уз подршку Агенције за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС).

......................... ...

Програм едукативног курса Basic Concepts in Pharmacovigilance обухватао је комбиновано презентовање основних принципа, процеса и регулаторних процедура у области постмаркетиншког праћења безбедности лекова. Овај курс је на веома успешан начин омогућио сагледавање суштинских концепата фармаковигиланце свим заинтересованим странама које спроводе активности праћења безбедности лекова – здравственим радницима, представницима регулаторних ауторитета, индустрије и академија.

Детаљније


2009. ----

26-27. новембар 2009. - Београд
СИМПОЗИЈУМ „НЕДЕЉА БОЛНИЧКЕ КЛИНИЧКЕ ФАРМАКОЛОГИЈЕ“
Програм симпозијума

18-20. новембар 2009. - Вршац,
СИМПОЗИЈУМ „Безбедност пацијента - заједнички циљ фармацеутске индустрије, регулаторних тела и здравствених установа“

Агенција за лекове и медицинска средства Србије, Групација домаћих произвођача лекова и Српско лекарско друштво (Фармакотерапијска секција и Секција за фармацеутску медицину) органозовали су симпозијум „Безбедност пацијената - заједнички циљ фармацеутске индустрије, регулаторних тела и здравствених установа“. Скуп је одржан под покровитељством Министарства здравља Републике Србије. На симпозијуму је било присутно 218 учесника, а од укупног броја, анкету је попунило 41,74% учесника.

Резултат АНКЕТЕ симпозијума

На одржаном симпозијуму дата су два случаја нежељених реакција лекова ради приказа практичне процене нежељених реакција. Национални центар за фармаковигиланцу дао је процену ових примера. Више о проценама можете погледати на ДЕТАЉНИЈЕ.

Детаљније

15.-17. октобар 2009. године - Београд
34. Међународни сајам медицине и стоматологије - МедиДент

Сајам медицине и стоматологије МедиДент је традиционална међународна изложба медицинске, лабораторијске, стоматолошке, ветеринарске опреме и средстава, фармацеутских и других производа и услуга у области медицине. Кроз пратећи програм МедиДент представља актуелна научна и стручна сазнања из разних области медицине, лабораторијске дијагностике и стоматологије. Овогодишњи, 34. по реду Сајам
медицине и стоматологије је одржан од 15-17. октобра у хали 4 (бившој хали 14) Београдског сајма.

.... .... ....


Представљање АЛИМС-а на МедиДент-у је обухватило промотивне активности на
штанду АЛИМС-а које се пре свега односе на редовне годишње стручне публикације АЛИМС-а, од којих су актуелне Национални регистар лекова за 2009. годину (са додацима), Фармакотерапијски водич 4 и Промет и потрошња лекова 2008. Такође је најављен и Симпозијум Безбедност пацијената: заједнички циљ фармацеутске
индустрије, регулаторних тела и здравствних установа који ће бити одржан у
Вршцу 18-20. новембра 2009.

Други вид активности су биле стручне консултације на штанду АЛИМС-а које су подразумевале одговарање на питања посетилаца из оквира делатности одређених сектора и организационих једница АЛИМС-а. У складу са програмом, током три дана трајање Сајма, на штанду су се смењивали експерти из Националног центра за информације о лековима и медицинским средствима и Националног центра за фармаковигиланцу као и Националне контролне лабораторије АЛИМС-а, затим из Сектора за медицинска средства, Сектора за издавање дозвола и коначно и експерт одговоран за регулаторне послове АЛИМС-а.
Програм


02. јун 2009. године - Агенцијa за лекове и медицинска средства Србије - БЕОГРАД
Симпозијум о фармацеутској лабораторијској информатици

Симпозијум о фармацеутској лабораторијској информатици (ЛИС) одржан је у организацији компанија Thermo Fisher Scientific, светског лидера у сервисирању, и Analysis D.O.O., партнера у области научних инструмената и информатичких производа. Скуп је имао за тему захтеве у вези са Лабораторијском информатиком у фармацеутској индустрији. На симпозијуму је представљен напредак остварен од стране компанија које користе предности система инструмената и интеграције да би потпуно аутоматизовале своје процесе и увећале продуктивност. Примери инструмената којима се обезбеђују јасна и поуздана решења, а о којима је било речи на симпозијуму су Thermo Scientific Sample Manager LIMS и Атлас хроматографски систем података.


......................... ...

Присутни су били представници фармацеутских компанија из Србије и окружења, као и представници АЛИМС-а. Поред тога што су слушали предавања, они су и учествовали у дискусијама о текућим и будућим питањима са којима се индустрија и регулаторна тела суочавају у погледу управљања подацима и питањима усаглашености.



02. фебруар 2009. године - Best Western Hotel М - БЕОГРАД
Семинар: EU Clinical Evaluation of Medicinal Products: Main fields, Methodology, Pitfalls.
Прелименарни програм

3. март 2009. године - Београд;
4. март 2009. године - Kрагујевац
Дводневни семинар: Фармаковигиланца: Регулаторни и практични аспекти
Одржан семинар представља део информативне кампање с циљем да се стручна здравствена јавност додатно информише о значају праћења и пријављивања нежељених реакција на лек (НРЛ), као и могућим начинима организације спонтаног пријављивања НРЛ, кроз приказ система изграђеног у Француској, као и новине у ЕУ у области фармаковигиланце. Практични аспекти спонатног пријављивања су обрађени кроз адекватне случајеве у оквиру "радионицe".

2008. ----

24. новембра 2008. године Агенција за лекове и медицинска средства Србије организовала је Симпозијум о биолошки сличним лековима, Best Western Hotel M, у Београду.
(Програм)

Резултат АНКЕТЕ симпозијума

05.-07. новембра 2008. године у Вршцу, Агенција за лекове и медицинска средства Србије и Групација домаћих произвођача лекова организује симпозијум "Испитивање биолошке расположивости и биолошке еквивалентности лекова – регулаторни и практични аспекти". Симпозијум је првенствено био намењен произвођачима генеричких лекова, као и свим стручњацима који су укључени у планирање и спровођење испитивања BR/BE, представницима регулаторних тела и универзитета. (Програм)

ОЦЕНА СИМПОЗИЈУМА (Детаљније)

Резултат АНКЕТЕ симпозијума

2007. ----

17. октобра 2007. године у Београду је одржана конференција "Фармација и здравство: трендови и перспективе".
Програм конференције обухватао је три панел дискусије:
ПАНЕЛ 1 Фармацеутска регулатива - домаћа регулатива и европски стандард
ПАНЕЛ 2 Фармација и бизнис
ПАНЕЛ 3 Трендови и стандарди у фармацеутској индустрији

Ако домаћи произвођачи лекова за две године не уведу европски стандард добре произвођачке и дистрибутивне праксе, многи од њих мораће да обуставе производњу. Закон о лековима прописао је да од 01.08.2009. године ниједан лек домаћег произвођача не сме да буде у промету, а да није произведен по GMP стандарду, вредном око сто милиона евра.

31.10.-02.11.2007. године у Вршцу, Агенција за лекове и медицинска средства Србије и Групација домаћих произвођача лекова организовала је симпозијум "Нечистоће и деградациони производи у фармацији".
На Симпозијуму су обрађене стручне теме, најновији трендови и различити аспекти везани за испитивање нечистоћа и деградационих производа у фармацеутски активним супстанцама и фармацеутским производима. Релевантне теме које су обрађене на овом скупу су: регулатива (смернице и директиве EU, ICH); CEP процедура; захтеви за нечистоће у регистрационој документацији; структурно одређеивање нечистоћа; хемија деградације; анализа нечистоћа у активним супстанцама и готовим производима; постављање спецификације за нечистоће.

2006. ----

05. и 06. септембра 2006. године у Београду, Европски форум за добру клиничку праксу (European Forum for Good Clinical Practice, EFGCP) из Брисела организовао је, у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), SIEPA и VEIO research, конференцију на тему "Клиничка испитивања у Србији: Добра клиничка пракса, регулаторни аспекти и биоетика".
Основи циљ конференције био је сагледавање практичних проблема везаних за начин спровођења клиничких студија у нашој земљи, као и размена искуства релевантних субјеката из Европске Уније и Републике Србије.
На конференцији су кроз предавања и радионице (work shop), представници АЛИМС-а, Комисије за клиничка испитивања лекова, Комисије за процену безбедности лекова и медицинских средстава, као и представници земаља у окружењу (Хрватска, Бугарска), произвођача лекова, али и чланови тимова укључени у ова истраживања у европским земљама, изнели различите аспекте у вези са овом обалашћу у фази развоја новог лека која је нашој земљи у експанзији.
Закључено је да и у будућности треба организовати сличне скупове на којима би биле разматране специфичне теме из ове области, тим пре јер Србија представља одлично поднебље за спровођење оваквих истраживања. Устаљен и ефикасан процес одобравања клиничких испитивања, континуиран надзор и могућност спровођења регулаторних мера, првенствено на основу процене безбедности испитиваних лекова, као и расположивост искусних истраживача који дуги низ година успешно спроводе студије, представљају основу и могућност за даље, велике, планове из ове области. 

25.-27. октобра 2006. године у Вршцу организован је симпозијум "Испитивање стабилности фармацеутских производа". Организатори овог скупа, осим Агенције за лекове и медицинска средства Србије, су и Привредна комора Србије, односно Група домаћих произвођача лекова.

На првом стручном скупу ове врсте у нашој земљи, међународни и домаћи стручњаци, њих око 120, разменили су најновија искуства у области примене европских и светских стандарда домаћој фармацеутској индустрији и раду контролних лабораторија.
На конференцији за медије, одржаној другог дана Симпозијума, угледни међународни стручњак за област аналитичке хемије, dr Chris Burgess (Велика Британија) указао је на значај увођења ових стандарда, како би свуда у свету, без обзира где је лек произведен, били испуњени високи захтеви да лек буде безбедан, ефикасан и квалитетан, такође, по цени приступачан већини корисника.
Др Оливера Лабан-Божић из Агенције за лекове, нагласила је да је скуп допринео некој врсти бољег разумевања и зближавања фармацеута и хемичара из производње и оних који раде у контролним лабораторијама, оцењујући да је и за Агенцију за лекове ово једно ново искуство и посебно указујући да се сви стандарди који се уводе, уводе пре свега због пацијената.
Представник лесковачке фабрике лекова „Zdravlje-Actavis“, мр. пх. Милан Марковић оценио је да је скуп постигао свој циљ, измежу осталог и зато што је указао на висок квалитет генеричких лекова. Он је подсетио да су све домаће фабрике произвођачи генерике и додао да се увођењем стандарда морају уклонити и предрасуде о квалитету генричких лекова.
- Оног тренутка када једном леку истекне патентна заштита, фабрика која крене у производњу тог препарата у обавези је да примени највише светске станарде „добре произвођачке праксе“ (GMP), како би уопште могла да се појави на било ком тржишту, прецизирао је Марковић.
Представник домаћина, вршачког „Хемофарма“, мр. пх. Љиљана Соломон је такође истакла значај високих стручних и технолошких стандарда у фармацеутској производњи, подсећајући да је домаћа индустрија извозно оријенитсана и да је њено присуство на страним тржиштима условљено увођењем ових стандарда, на које их такође обавезује и нови закон о лековима.
Иначе, на овом скупу, домаће фабрике лекова добиле су похвалу од међународних есксперата, пре свега из САД, Велике Британије и Шведске, за висок квалитет домаћих фармацеутских производа, који су, према њиховој оцени, далеко изнад онога што се може срести у земљама у окружењу.

9. и 10. новембра 2006. у Београду Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), под покровитељством Министарства здравља Републике Србије, организовала је скуп намењен:
а) здравственим радницима који су у оквиру својих здравствених установа одговорни за пријављивање нежељених дејстава хуманих лекова Националном центру за фармаковигиланцу Агенције, и
б) носиоцима дозвола за стављање хуманих лекова у промет, односно особама одговорним за добијање дозволе за стављање хуманих лекова у промет и фармаковигиланцу.

Циљ скупа је био приближавање основних принципа фармаковигиланце, методологије праћења и процене безбедности лекова и аспеката везаних за процес добијања дозволе за стављање лекова у промет.

12. и 13. децембра 2006. године у Београду је одржана Европска конференција о истраживањима у педијатрији са посебним освртом на фармакотерапију деце и развој нових лекова. Конференцију едукативног карактера организовао је Европски форум за добру клиничку праксу из Брисела. На дводневној конференцији новине у педијатријској терапији изложили су најеминентнији клинички фармаколози, педијатри из ЕУ, УСА и Израела: Проф. Rafael Gorodischer, Проф. Gerar Pons, Проф Jonh van den Anker и др. Klaus Rose као и домаћи стручњаци из области клиничке фармакологије и педијатрије Доц.др. Милица Бајчетић, Проф. др Ида Јовановић, Доц. др Предраг Минић, дрСиниша Радуловић. Конференција је одржана под покровитељством Агенције за лекове и медицинска средства и Медицинског факултета у Београду.Гости из иностранства показали су резултате најновијих истраживања лекова код деце која указују да досадашња пракса преношења информација из клиничких испитивања код одраслих на децу није довољно сигурна и може имати велике нежељене последице. Поред тога представљен је и предлог закона ЕУ који ће највероватније бити усвојен у јануару 2007 и који треба да регулише клиничка испитивања лекова код деце. 
Општи је закључак да су овакви едукативни састанци неопходни пре свега због размене информација о лековима у циљу квалитетније педијатријске фармакотерапије.

2005. ----

11. и 12. априла 2005. године у Београду Агенција за лекове и медицинска средства Србије је организовала семинар са међународним учешћем под називом „Савремена питања у фармацеутској регулативи”. Овај семинар је обухватао два скупа – „Пето издање европске фармакопеје” и „Од развоја лека до његовог стављања у промет”. Предавачи на скупу били су еминентни европски стручњаци – директор Европског директората за квалитет лекова (EDQM), директор за клиничка испитивања и директор за регистрацију лекова "Pfizer"-а, највећег произвођача лекова у свету, стручњаци британске Агенције за лекове, директор интернационалних технологија за Европу „Kendal International”, водеће светске организације за клиничка испитивања лекова (CRO), као и независни европски експерти за област регулативе лекова.