Srpski
English
Информације за здравствене раднике
11.02.2010Штампарска грешка на спољњем паковању Betaferon-a
Стручна упутства за носиоце дозвола
31.08.2010Обавештење о начину достављања Active Substance Master File (Drug Master File)
Архива вести
13.11.2009 Обавештење о продужењу рокаОбавештавамо све понуђаче да је рок за достављање понуда за набавку лабораторијских животиња број 36/2009, продужен до 20.11.2009. године до 12:00.
15.10.2009 34. Међународни сајам медицине МЕДИДЕНТ
Сајам медицине је традиционална годишња међународна изложба медицинске, лабораторијске, стоматолошке, ветеринарске опреме и средстава, фармацеутских и других производа и услуга у области медицине. Представљање АЛИМС-а на овогодишњем Сајму медицине обухвата промотивне активности на штанду АЛИМС-а које се пре свега односе на редовне годишње стручне публикације АЛИМС-а, од којих су актуелне Национални регистар лекова за 2009. годину (са додацима), Фармакотерапијски водич 4 и Промет и потрошња лекова 2008. Такође ће бити најављен и Симпозијум Безбедност пацијената: заједнички циљ фармацеутске индустрија, регулаторних тела и здравствних установа који ће бити одржан у Вршцу 18-20 новембра 2009.
Други вид активности су стручне консултације на штанду АЛИМС-а које подразумевају одговарање на питања посетилаца из оквира делатности одређених сектора и организационих једница АЛИМС-а. У складу са програмом, током три дана трајање Сајма, на штанду ће се смењивати експерти из Националног центра за информације о лековима и медицинским средствима и Националног центра за фармаковигиланцу као и Националне контролне лабораторије, затим из Сектора за медицинска средства, Сектора за издавање дозвола и коначно из експерт одговоран за регулаторних послове АЛИМС-а.
Програм активности АЛИМС-а преузмите на детаљније...
Детаљније...
11.03.2009 Важно упутство за носиоце дозвола
Обавештавамо Вас, да ће Ваше обновљене дозволе за стављање лека у промет, издате према документацији прописаној чланом 80. Правилника о поступку и условима за добијање дозволе за стављање лека у промет («Сл. гласник РС», бр. 93/05), престати да важе уколико Агенцији не доставите потпуну документацију о леку. Наиме, у извршавању одредби наведеног члана важећег Правилника, носилац дозволе за стављање лека у промет је дужан да Агенцији достави потпуну документацију о леку која је прописана овим правилником, а најкасније у року од пет година од дана ступања на снагу Закона о лековима и медицинским средствима («Сл. гласник РС», бр. 84/04 и 85/05-др.закон), односно до 01. августа 2009. године. Ако носилац дозволе не достави прописану документацију, Агенција ће донети решење о престанку важења дозволе.
19.12.2008 Обавештење за домаће произвођаче
Обавештавају се домаћи произвођачи да је у сврху израде одговарајућег периодичног извештаја о безбедности (ПСУР) у поступку обнове дозволе за стављање у промет лека, потребно да поднесу захтев за стручно мишљење Националном центру за фармаковигиланцу (НЦФ) Агенције за лекове и медицинска средства Србије. Овај захтев се односи на издавање података о евидентираним нежељеним реакцијама на конкретан лек у бази НЦФ, а које је неопходно проценити и уврстити у ПСУР.
09.06.2008 ОБАВЕШТЕЊЕ
Агенција за лијекове и медицинска средства Црне Горе ће, уз захтев за издавање дозволе за стављање лека у промет, према уговору о пословној сарадњи између две агенције, прихватати експертске извештаје о квалитету, безбедности и ефикасности лека за који је дозволу за његово стављање у промет издала Агенција за лекове и медицинска средства Србије и то од почетка 2005. године. Стога, предлагачи за стављање лека у промет у Републици Црној Гори подносе захтев Агенцији за лекове и медицинска средства Србије за издавање наведених експертских извештаја, а који су, према прописима Републике Црне Горе, саставни део документације уз захтев за добијање дозволе за стављање лека у промет.
22.04.2008 ОБАВЕШТЕЊЕ
У поступку преиспитивања захтева за лабораторијском контролом квалитета, у складу са чланом 86. Закона о лековима и медицинским средствима ("Сл. гласник РС", бр. 84/04 и 85/05-др. закон), од 1. маја 2008. године Агенција за лекове и медицинска средства Србије ће издавати профактуре за сваки примљени захтев. Профактуре ће бити формиране у складу са Одлуком о висини и начину плаћања надокнада за послове Агенције за лекове и медицинска средства Србије ("Сл. гласник РС", бр. 52/2005), а достављаће се поштом. Уплата износа назначеног на профактури је услов за спровођење лабораторијске контроле квалитета, те ће се тек по извршеној уплати захтевана анализа обавити у Лабораторијском сектору Националне контролне лабораторије Агенције.
17.07.2007 Сарадња Алимс-а и Управе за лијекове Црне Горе
Агенција за лекове и медицинска средства Србије је потписала Уговор о пословној сарадњи са Управом за лијекове и медицинска средства Републике Црне Горе. Детаље Уговора можете погледати у функционалној целини МЕЂУНАРОДНА САРАДЊА. За информације спровођења овог Уговора можете се обратити у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије Милени Радојичић или Јовани Милутиновић на телефоне (+381)011/3951-168, а у Управи за лијекове и медицинска средства Републике Црне Горе Мајди Ђахман-Заимовић на телефон 081/482489.
22.05.2007 Шта се догађа у Европи на пољу побољшања система за безбедну примену лекова?
Савет Европе је 2003. године формирао Експертску групу за безбедност лекова у промету. Њен задатак је био да припреми препоруке које су усмерене на превенцију незгода које могу настати у оквиру Европског здравства услед грешака у раду са лековима.
Детаљније...
Вести