Srpski
English
Информације за здравствене раднике
06.02.2012Писмо здравственим радницима о повезаности лека escitalopram (Cipralex®) са дозно-зависним продужењем QТ интервала
Стручна упутства за носиоце дозвола
17.01.2012ДОКУМЕНТАЦИЈА УЗ ЗАХТЕВ ЗА ИЗДАВАЊЕ СТРУЧНОГ МИШЉЕЊА - ДОДАТНЕ МАРКИЦЕ - ХУМАНИ ЛЕКОВИ
Правилници Медицинска средства
Правилници донети на основу Закона о лековима и медицинским средствима из
2010. године
Правилник о начину уписа медицинских средстава и садржају захтева за упис медицинског средства у Регистар медицинских средстава (Сл.гласник РС 57/2010 ) |
 |
 |
Правилник о начину контроле квалитета лекова и медицинских средстава (Sl.glasnik RS 64/2011) |
|
|
Правилник о садржају и начину обележавања спољњег и унутрашњег паковања медицинског средства, као и садржају упутства за употребу медицинског средства (Сл.гласник РС 64/2011 ) |
|
|
Правилник о начину пријављивања, прикупљања и праћења нежељених реакција на медицинска средства (Сл.гласник РС 64/2011 ) |
|
|
Правилник о садржају захтева, односно документације за одобрење клиничког испитивања лека и медицинског средства, као и начин спровођења клиничког испитивања лека и медицинског средства (Сл.гласник РС 64/2011 ) |
|
|
Правилник о класификацији општих медицинских средстава (Сл.гласник РС 46/2011 ) |
|
|
| Правилник о начину оглашавања лека, односно медицинског средства (Сл.гласник 79/2010) | |
|
Правилници донети на основу Закона о лековима и медицинским средствима из
2004. године, а који су још на снази
| Правилник о условима за промет на велико лекова и медицинских средстава (Сл.гласник РС 27/2008) |
|
|
| Правилник о условима за обављање промета медицинских средстава на мало у специјализованим продавницама (Сл.гласник РС 27/2008) | |
|
| Правилник о условима за увоз лекова и медицинских средстава који немају дозволу за стављање у промет (Сл.гласник РС 37/2008) | |
|