Alims АЛИМС Влада Републике Србије
ALIMS
Вести
17.05.2012

Обавештење о раду сајта АЛИМС-а у току предстојећег викенда

Детаљније...

Новости на сајту
11.03.2012

ОБАВЕШТЕЊЕ

Детаљније...

Саопштења за јавност
25.04.2012

ОБАВЕШТЕЊЕ О ПОВЛАЧЕЊУ МЕДИЦИНСКОГ СРЕДСТВА СА ТРЖИШТА

Детаљније...

Информације за здравствене раднике
16.05.2012

Писмо здравственим радницима о повезаности примене кетопрофена у препаратима за спољашњу употребу (Fastum®Gel) са реакцијама фотосензитивости

Детаљније...

Стручна упутства за носиоце дозвола
24.04.2012

Упутствo за подношење захтева за упис мед. средства које поседује ЦЕ знак у Регистар мед. средстава

Детаљније...

ОБРАСЦИ И УПУТСТВА ЗА УПИС МЕДИЦИНСКОГ СРЕДСТВА У РЕГИСТАР МЕДИЦИНСКИХ СРЕДСТАВА

Упутства везана за подношење захтева за упис медицинског средства у Регистар медицинских средстава
А. Упутство за подношење захтева за упис медицинског средства које не поседује ЦЕ знак у Регистар медицинских средстава А. Упутство за припрему документације за добијање дозволе за стављање у промет медицинског средства са ЦЕ знаком.... А. Упутство за припрему документације за добијање дозволе за стављање у промет медицинског средства са ЦЕ знаком
Б. Упутство за подношење захтева за упис медицинског средства које поседује ЦЕ знак у Регистар медицинских средстава Б. Упутство за припрему документације за добијање дозволе за стављање у промет медицинског средства за које је издато одобрење за стављање у промет на основу прописа који су важили до дана ступања на снагу новог Закона о лековима и медицинским средствима, а која су имала ЦЕ знак (према члану 159. важећег Закона) ....Б. Упутство за припрему документације за добијање дозволе за стављање у промет медицинског средства за које је издато одобрење за стављање у промет на основу прописа који су важили до дана ступања на снагу новог Закона о лековима и медицинским средствима, а која су имала ЦЕ знак (према члану 159. важећег Закона)

Упутства везана за попуњавања Додатка-1..
Упутства везана за oбележавање регистратора
.
Упутство у вези нач
ина слагања документације у регистратор .

 

Обрасци везани за подношење захтева за упис медицинског средства у Регистар медицинских средстава
Уз образац 1 обавезно попунити Додатак 1.

1. Захтев за упис медицинског средства у регистар, измене, допуне и обнову уписа медицинског средства у регистар медицинских средстава Захтев за упис медицинског средства.... Захтев за упис медицинског средства
2. Пријава клиничког испитивања медицинског средства Пријава клиничког испитивања медицинског средства.... Пријава клиничког испитивања медицинског средства
3. Додатак 1 - Прилог захтеву Додатак 1 - Прилог захтеву




...........................................................................................